Peer mentoring ke snížení rizika sebevraždy po psychiatrické hospitalizaci
11. srpna 2017 aktualizováno: Paul Pfeiffer, University of Michigan
Každý rok se ve Spojených státech asi 1 milion lidí pokusí o sebevraždu a více než 38 000 sebevraždou zemře. Riziko sebevraždy je nejvyšší u jedinců s duševním onemocněním, kteří byli hospitalizováni kvůli sebevražedným myšlenkám nebo chování, přesto je známo jen málo intervencí, které snižují riziko sebevražd v této populaci. Tato studie vyvine a pilotně otestuje intervence peer mentoringu, pomocí které vyškolení peer profesionálové využijí své vlastní osobní zkušenosti s uzdravováním z duševní nemoci, aby vštípili naději a sounáležitost u vysoce rizikových pacientů a poskytli dodatečnou podporu k prevenci budoucích sebevražedných myšlenek nebo chování.
Konkrétní cíle studie jsou: (1) vyvinout intervence peer mentoringu ke snížení rizika sebevraždy u pacientů psychiatricky hospitalizovaných se sebevražednými myšlenkami nebo po pokusu o sebevraždu; (2) Proveďte randomizovanou kontrolovanou pilotní studii k posouzení přijatelnosti, proveditelnosti a věrnosti intervence peer mentorství v rámci přípravy na větší zkoušku účinnosti; a (3) průzkumným cílem bude změřit potenciální mediátory a moderátory účinnosti intervence z hlediska sounáležitosti, zátěže a beznaděje podle interpersonální teorie sebevraždy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
-
Ferndale, Michigan, Spojené státy, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou starší 18 let
- mít v době přijetí lékařskou dokumentaci o sebevražedných myšlenkách nebo pokusech o sebevraždu
- mluví plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- výrazně kognitivní porucha (podle Mini-Cog)
- neschopnost poskytnout dobrovolný, písemný, informovaný souhlas z jakéhokoli důvodu (včetně neschopnosti)
- určí ošetřující psychiatr pacienta, že vzhledem k pacientově psychiatrickému stavu může být peer mentorství pro pacienta nebo peer specialistu škodlivé (např. těžká porucha osobnosti, nestabilní paranoia)
- již přijímáte nebo zamýšlíte získat peer mentoring (včetně sponzora od Anonymních alkoholiků) nebo se účastníte skupinové peer podpory jednou za dva týdny nebo častěji
- podstupujete elektrokonvulzivní terapii (ECT)
- se nacházejí více než 50 mil od kteréhokoli z peer specialistů
- jsou propuštěni do rezidenčního léčebného zařízení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence peer mentorství
Peer specialista bude navazovat týdenní následný kontakt s účastníky studie v komunitě nebo telefonicky po dobu 3 měsíců po propuštění z nemocnice.
Obsah vzájemných mentorských interakcí bude vycházet z manuálu vypracovaného studijním týmem a bude zahrnovat složky, jako je naděje a sounáležitost.
|
Pacienti, kteří pracují s peer specialistou, budou mít jejich sezení nahráno a zkontrolováno výzkumným personálem pro účely školení a pro zajištění toho, že peer specialisté dodržují protokol.
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Pacienti budou nadále dostávat obvyklou péči, která obvykle spočívá v doporučení k ambulantnímu psychiatrovi.
Účastníci také obdrží během 24–72 hodin telefonický hovor od člena klinického personálu lůžkové jednotky, aby posoudili překážky následné péče a bezpečnosti.
K rozšíření obvyklé péče dojde při 3 a 6měsíčním následném hodnocení, kde budou účastníci posouzeni, aby se určilo, zda potřebují nějaké další informace o doporučení pro následnou péči.
Pokud jsou uvedeny informace o doporučení, bude pacientovi poskytnut seznam poskytovatelů péče o duševní zdraví v jejich oblasti.
|
K rozšíření obvyklé péče dojde při 3 a 6měsíčním následném hodnocení, kde budou účastníci posouzeni, aby se určilo, zda potřebují nějaké další informace o doporučení pro následnou péči.
Pokud jsou uvedeny informace o doporučení, bude pacientovi poskytnut seznam poskytovatelů péče o duševní zdraví v jejich oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence (medián počtu peer mentorských kontaktů 3 měsíce po propuštění je minimálně 4, stejně jako podle dotazníků spokojenosti.)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Ochota a spokojenost pacientů s účastí na intervenci jako měřítko přijatelnosti intervence.
Měřeno tím, že alespoň 70 % účastníků v obou větvích studie dokončilo následná opatření po 6 měsících, medián počtu kontaktů peer mentoringu po 3 měsících po propuštění je alespoň 4, stejně jako pomocí dotazníků spokojenosti.
|
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Proveditelnost zásahu (schopnost studijního týmu provést zásah)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Schopnost studijního týmu provést zásah jako měřítko proveditelnosti.
Měřeno tím, že alespoň 50 % způsobilých pacientů, kteří se rozhodli zapsat do studie, alespoň 80 % účastníků přidělených na setkání skupiny peer mentoring s peer specialistou před propuštěním z nemocnice, alespoň 70 % účastníků v obou větvích studie dokončilo následovat -up opatření po 6 měsících a studie splnila svůj cíl 60 pacientů za 12 měsíců.
|
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Současné sebevražedné myšlenky (měřeno Beck Suicide Scale (BSS)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Současné sebevražedné myšlenky pacienta měřené Beck Suicide Scale (BSS)
|
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Vrchol sebevražedných myšlenek (měřeno Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Nejvyšší sebevražedné myšlenky pacienta od poslední návštěvy měřené Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSR-S)
|
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Pokusy o sebevraždu (měřeno Columbia Suicide Scale Rating Scale)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Pokusy o sebevraždu pacienta od poslední návštěvy měřené Columbia Suicide Severity Rating Scale
|
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
26. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH103447-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .