Tutoría entre pares para reducir el riesgo de suicidio después de una hospitalización psiquiátrica
11 de agosto de 2017 actualizado por: Paul Pfeiffer, University of Michigan
Cada año en los Estados Unidos alrededor de 1 millón de personas hacen un intento de suicidio y más de 38.000 mueren por suicidio. El riesgo de suicidio es mayor entre las personas con enfermedades mentales que han sido hospitalizadas debido a pensamientos o conductas suicidas, aunque se sabe que hay pocas intervenciones que reduzcan el riesgo de suicidio en esta población. Este estudio desarrollará y probará una intervención de tutoría entre pares mediante la cual los pares profesionales capacitados utilizarán su propia experiencia personal con la recuperación de una enfermedad mental para infundir esperanza y pertenencia en pacientes de alto riesgo y brindar apoyo adicional para prevenir futuros pensamientos o conductas suicidas.
Los objetivos específicos del estudio son: (1) desarrollar una intervención de tutoría entre pares para reducir el riesgo de suicidio entre pacientes hospitalizados psiquiátricamente con ideación suicida o después de un intento de suicidio; (2) Llevar a cabo un estudio piloto controlado aleatorio para evaluar la aceptabilidad, viabilidad y fidelidad de la intervención de tutoría entre pares en preparación para un ensayo de eficacia más grande; y (3) un objetivo exploratorio será medir los mediadores y moderadores potenciales de la efectividad de la intervención en términos de pertenencia, carga y desesperanza según la teoría interpersonal del suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
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Ferndale, Michigan, Estados Unidos, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienen 18 años o más
- tener documentación de registro médico de ideación suicida o intento de suicidio en el momento de la admisión
- son fluidos en ingles
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo sustancial (según Mini-Cog)
- incapaz de proporcionar consentimiento voluntario, por escrito e informado por cualquier motivo (incluida la incompetencia)
- determinado por el psiquiatra que atiende al paciente que, debido a la afección psiquiátrica del paciente, la tutoría entre pares puede ser perjudicial para el paciente o el especialista entre pares (p. ej., trastorno de personalidad grave, paranoia inestable)
- Ya está recibiendo o tiene la intención de recibir tutoría entre pares (incluido tener un patrocinador de Alcohólicos Anónimos) o participar en apoyo grupal basado en pares cada dos semanas o con mayor frecuencia.
- están recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC)
- están ubicados a más de 50 millas de cualquiera de los especialistas pares
- están siendo dados de alta a un centro de tratamiento residencial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de tutoría entre pares
Un especialista en pares se comunicará semanalmente con los participantes del estudio en la comunidad o por teléfono durante los 3 meses posteriores al alta hospitalaria.
El contenido de las interacciones de tutoría entre pares se basará en el manual desarrollado por el equipo de estudio e incluirá componentes como la esperanza y la pertenencia.
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Los pacientes que están trabajando con un especialista colega tendrán sus sesiones grabadas en audio y revisadas por el personal de investigación con fines de capacitación y para garantizar que los especialistas colega sigan el protocolo.
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Comparador activo: Atención habitual mejorada
Los pacientes seguirán recibiendo la atención habitual, que normalmente consiste en la remisión a un psiquiatra ambulatorio.
Los participantes también recibirán una llamada telefónica dentro de las 24 a 72 horas de un miembro del personal clínico de la unidad de pacientes hospitalizados para evaluar las barreras para la atención de seguimiento y la seguridad.
La mejora de la atención habitual se producirá en las evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses, en las que se evaluará a los participantes para determinar si necesitan información de remisión adicional para la atención de seguimiento.
Si se indica información de referencia, se le proporcionará al paciente una lista de proveedores de tratamiento de salud mental en su área.
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La mejora de la atención habitual se producirá en las evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses, en las que se evaluará a los participantes para determinar si necesitan información de remisión adicional para la atención de seguimiento.
Si se indica información de referencia, se le proporcionará al paciente una lista de proveedores de tratamiento de salud mental en su área.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención (el número medio de contactos de tutoría entre pares a los 3 meses posteriores al alta es de al menos 4, así como por cuestionarios de satisfacción).
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
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Disposición y satisfacción de los pacientes con la participación en la intervención como medida de la aceptabilidad de la intervención.
Medido por al menos el 70 % de los participantes en ambos brazos del estudio que completaron las medidas de seguimiento a los 6 meses, la mediana del número de contactos de tutoría entre pares a los 3 meses posteriores al alta es de al menos 4, así como mediante cuestionarios de satisfacción.
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3 y 6 meses después de la línea de base
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Viabilidad de la intervención (capacidad del equipo de estudio para realizar la intervención)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
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La capacidad del equipo de estudio para realizar la intervención como medida de viabilidad.
Medido por al menos el 50 % de los pacientes elegibles que eligieron inscribirse en el estudio, al menos el 80 % de los participantes asignados al brazo de tutoría entre pares se reunió con un especialista antes del alta hospitalaria, al menos el 70 % de los participantes en ambos brazos del estudio completaron el seguimiento medidas de mejora a los 6 meses, y el estudio cumplió su objetivo de inscripción de 60 pacientes en 12 meses.
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3 y 6 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ideación suicida actual (medida por la Escala de Suicidio de Beck (BSS)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
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Ideación suicida actual del paciente medida por la Escala de Suicidio de Beck (BSS)
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3 y 6 meses después de la línea de base
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Pico de ideación suicida (medido por la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (CSSR-S)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
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Pico de ideación suicida del paciente desde la última visita medido por la Escala de Evaluación de la Severidad del Suicidio de Columbia (CSSR-S)
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3 y 6 meses después de la línea de base
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Intentos de suicidio (medidos por la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la línea de base
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Intentos de suicidio del paciente desde la última visita medidos por la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia
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3 y 6 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
26 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
26 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34MH103447-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .