Наставничество сверстников для снижения риска самоубийств после психиатрической госпитализации
11 августа 2017 г. обновлено: Paul Pfeiffer, University of Michigan
Каждый год в Соединенных Штатах около 1 миллиона человек совершают попытку самоубийства, и более 38 000 человек умирают от самоубийства. Риск суицида является самым высоким среди лиц с психическими заболеваниями, которые были госпитализированы из-за суицидальных мыслей или поведения, однако известно несколько вмешательств, снижающих риск суицида в этой группе населения. В этом исследовании будет разработано и экспериментально протестировано вмешательство наставничества среди равных, с помощью которого обученные специалисты из числа равных будут использовать свой личный опыт выздоровления от психических заболеваний, чтобы вселить надежду и чувство сопричастности в пациентов с высоким риском и оказать дополнительную поддержку для предотвращения суицидальных мыслей или поведения в будущем.
Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы: (1) разработать интервенцию наставничества сверстников для снижения риска самоубийств среди пациентов, госпитализированных в психиатрические учреждения с суицидальными мыслями или после попытки самоубийства; (2) Провести рандомизированное контролируемое пилотное исследование для оценки приемлемости, осуществимости и достоверности вмешательства наставничества сверстников в рамках подготовки к более крупному испытанию эффективности; и (3) исследовательская цель будет заключаться в измерении потенциальных посредников и модераторов эффективности вмешательства с точки зрения принадлежности, бремени и безнадежности в соответствии с межличностной теорией самоубийства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
-
Ferndale, Michigan, Соединенные Штаты, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше
- иметь медицинскую документацию о суицидальных мыслях или попытках самоубийства на момент поступления
- свободно владеют английским языком
Критерий исключения:
- существенно когнитивные нарушения (согласно Mini-Cog)
- неспособность предоставить добровольное, письменное, информированное согласие по любой причине (включая некомпетентность)
- лечащий психиатр пациента определил, что из-за психического состояния пациента наставничество сверстников может быть вредным для пациента или равного специалиста (например, тяжелое расстройство личности, нестабильная паранойя)
- уже получают или намереваются получить наставничество сверстников (включая спонсора из Анонимных Алкоголиков) или участвуют в групповой поддержке сверстников раз в две недели или чаще
- получают электросудорожную терапию (ЭСТ)
- находятся на расстоянии более 50 миль от любого из специалистов-партнеров
- выписаны в стационарное лечебное учреждение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство коллегиального наставничества
Равный специалист будет еженедельно контактировать с участниками исследования по месту жительства или по телефону в течение 3 месяцев после выписки из больницы.
Содержание взаимодействий наставничества сверстников будет основано на руководстве, разработанном исследовательской группой, и будет включать такие компоненты, как надежда и сопричастность.
|
Пациенты, которые работают с равным специалистом, будут записывать свои сеансы на аудиозапись и просматривать их исследовательским персоналом в целях обучения и для обеспечения того, чтобы равные специалисты соблюдали протокол.
|
|
Активный компаратор: Расширенный обычный уход
Пациенты будут продолжать получать обычную помощь, которая обычно состоит из направления к амбулаторному психиатру.
В течение 24-72 часов участникам также позвонит сотрудник стационарного отделения, чтобы оценить препятствия для последующего лечения и безопасности.
Усиление обычного ухода будет происходить при последующем наблюдении через 3 и 6 месяцев, когда участники будут оцениваться, чтобы определить, требуется ли им какая-либо дополнительная информация о направлении для последующего наблюдения.
Если указана информация о направлении, пациенту будет предоставлен список поставщиков психиатрических услуг в его районе.
|
Усиление обычного ухода будет происходить при последующем наблюдении через 3 и 6 месяцев, когда участники будут оцениваться, чтобы определить, требуется ли им какая-либо дополнительная информация о направлении для последующего наблюдения.
Если указана информация о направлении, пациенту будет предоставлен список поставщиков психиатрических услуг в его районе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства (среднее количество контактов с наставниками через 3 месяца после выписки составляет не менее 4, а также по опросникам удовлетворенности).
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Готовность и удовлетворенность пациентов участием в вмешательстве как мера приемлемости вмешательства.
Измеряется по крайней мере 70% участников обеих групп исследования, завершающих контрольные мероприятия через 6 месяцев, среднее количество контактов с равным наставничеством через 3 месяца после выписки составляет не менее 4, а также по опросникам удовлетворенности.
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Осуществимость вмешательства (способность исследовательской группы осуществить вмешательство)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Способность исследовательской группы осуществить вмешательство в качестве меры осуществимости.
Измеряется по крайней мере 50% пациентов, отвечающих критериям, решившим зарегистрироваться в исследовании, по крайней мере, 80% участников, назначенных в группу наставничества, встречаются с равным специалистом перед выпиской из больницы, по крайней мере, 70% участников обеих групп исследования завершают выполнение. повышение показателей через 6 месяцев, и исследование достигло своей цели по включению 60 пациентов за 12 месяцев.
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущие суицидальные мысли (измеряемые по шкале самоубийств Бека (BSS)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Текущие суицидальные мысли пациента по шкале самоубийств Бека (BSS)
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Пик суицидальных мыслей (измеряется по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (CSSR-S)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Пик суицидальных мыслей пациента с момента последнего визита, измеренный по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (CSSR-S)
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Попытки самоубийства (измеряется по Колумбийской шкале оценки серьезности самоубийств)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Попытки самоубийства пациента с момента последнего визита, измеренные по Колумбийской шкале оценки серьезности самоубийств.
|
Через 3 и 6 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH103447-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .