Mentorat par les pairs pour réduire le risque de suicide après une hospitalisation psychiatrique
11 août 2017 mis à jour par: Paul Pfeiffer, University of Michigan
Chaque année aux États-Unis, environ 1 million de personnes font une tentative de suicide et plus de 38 000 meurent par suicide. Le risque de suicide est le plus élevé chez les personnes atteintes de maladie mentale qui ont été hospitalisées en raison de pensées ou de comportements suicidaires, mais il existe peu d'interventions connues pour réduire le risque de suicide dans cette population. Cette étude développera et testera une intervention de mentorat par des pairs par laquelle des pairs professionnels formés utiliseront leur propre expérience personnelle de rétablissement d'une maladie mentale pour instiller l'espoir et l'appartenance chez les patients à haut risque et fournir un soutien supplémentaire pour prévenir de futures pensées ou comportements suicidaires.
Les objectifs spécifiques de l'étude sont de : (1) développer une intervention de mentorat par les pairs pour réduire le risque de suicide chez les patients hospitalisés en psychiatrie avec des idées suicidaires ou suite à une tentative de suicide ; (2) Mener une étude pilote contrôlée randomisée pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et la fidélité de l'intervention de mentorat par les pairs en vue d'un essai d'efficacité plus large ; et (3) un objectif exploratoire sera de mesurer les médiateurs et modérateurs potentiels de l'efficacité de l'intervention en termes d'appartenance, de pesanteur et de désespoir selon la théorie interpersonnelle du suicide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
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Ferndale, Michigan, États-Unis, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- êtes âgé de 18 ans ou plus
- avoir un dossier médical documentant des idées suicidaires ou une tentative de suicide au moment de l'admission
- parlent couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- substantiellement déficient cognitif (selon Mini-Cog)
- incapable de fournir un consentement volontaire, écrit et éclairé pour quelque raison que ce soit (y compris l'incompétence)
- déterminé par le psychiatre traitant du patient qu'en raison de l'état psychiatrique du patient, le mentorat par un pair peut être préjudiciable au patient ou au pair spécialiste (p. ex., trouble grave de la personnalité, paranoïa instable)
- reçoivent déjà ou ont l'intention de recevoir un mentorat par les pairs (y compris avoir un parrain des Alcooliques anonymes) ou de participer à un groupe de soutien par les pairs toutes les deux semaines ou plus fréquemment
- reçoivent une thérapie électroconvulsive (ECT)
- sont situés à plus de 50 miles de l'un des pairs spécialistes
- sont renvoyés dans un établissement de traitement résidentiel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de mentorat par les pairs
Un pair spécialiste établira un contact de suivi hebdomadaire avec les participants à l'étude dans la communauté ou par téléphone pendant 3 mois après la sortie de l'hôpital.
Le contenu des interactions de mentorat par les pairs sera basé sur le manuel élaboré par l'équipe d'étude et comprendra des éléments tels que l'espoir et l'appartenance.
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Les patients qui travaillent avec un pair spécialiste verront leurs séances enregistrées sur bande audio et examinées par le personnel de recherche à des fins de formation et pour s'assurer que les pairs spécialistes suivent le protocole.
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Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Les patients continueront de recevoir les soins habituels qui consistent généralement en une référence à un psychiatre ambulatoire.
Les participants recevront également un appel téléphonique dans les 24 à 72 heures d'un membre du personnel clinique de l'unité d'hospitalisation pour évaluer les obstacles aux soins de suivi et à la sécurité.
L'amélioration des soins habituels se produira lors des évaluations de suivi de 3 et 6 mois, où les participants seront évalués pour déterminer s'ils ont besoin d'informations de référence supplémentaires pour les soins de suivi.
Si des informations de référence sont indiquées, le patient recevra une liste de prestataires de soins de santé mentale dans sa région.
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L'amélioration des soins habituels se produira lors des évaluations de suivi de 3 et 6 mois, où les participants seront évalués pour déterminer s'ils ont besoin d'informations de référence supplémentaires pour les soins de suivi.
Si des informations de référence sont indiquées, le patient recevra une liste de prestataires de soins de santé mentale dans sa région.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention (le nombre médian de contacts de mentorat par les pairs à 3 mois après la sortie est d'au moins 4, ainsi que par les questionnaires de satisfaction.)
Délai: 3 et 6 mois après le départ
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La volonté et la satisfaction des patients à participer à l'intervention comme mesure de l'acceptabilité de l'intervention.
Mesuré par au moins 70 % des participants dans les deux bras de l'étude complétant les mesures de suivi à 6 mois, le nombre médian de contacts de mentorat par les pairs à 3 mois après la sortie est d'au moins 4, ainsi que par des questionnaires de satisfaction.
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3 et 6 mois après le départ
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Faisabilité de l'intervention (capacité de l'équipe d'étude à réaliser l'intervention)
Délai: 3 et 6 mois après le départ
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La capacité de l'équipe d'étude à réaliser l'intervention comme mesure de faisabilité.
Mesuré par au moins 50 % des patients éligibles choisissant de s'inscrire à l'étude, au moins 80 % des participants affectés au bras de mentorat par les pairs rencontrant un pair spécialiste avant la sortie de l'hôpital, au moins 70 % des participants aux deux bras de l'étude -up mesures à 6 mois, et l'étude atteint son objectif de recrutement de 60 patients en 12 mois.
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3 et 6 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires actuelles (mesurées par l'échelle de suicide de Beck (BSS)
Délai: 3 et 6 mois après le départ
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Idées suicidaires actuelles du patient, mesurées par l'échelle de suicide de Beck (BSS)
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3 et 6 mois après le départ
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Idées suicidaires maximales (mesurées par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (CSSR-S)
Délai: 3 et 6 mois après le départ
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Pic d'idées suicidaires du patient depuis la dernière visite, mesuré par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (CSSR-S)
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3 et 6 mois après le départ
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Tentatives de suicide (mesurées par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia)
Délai: 3 et 6 mois après le départ
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Tentatives de suicide du patient depuis la dernière visite, mesurées par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
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3 et 6 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
26 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2015
Première publication (Estimation)
18 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH103447-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .