정신과 입원 후 자살 위험을 줄이기 위한 동료 멘토링
2017년 8월 11일 업데이트: Paul Pfeiffer, University of Michigan
미국에서는 매년 약 100만 명이 자살을 시도하고 38,000명 이상이 자살로 사망합니다. 자살의 위험은 자살 생각이나 행동으로 인해 입원한 정신 질환이 있는 개인에서 가장 높지만, 이 집단에서 자살 위험을 줄이는 것으로 알려진 개입은 거의 없습니다. 이 연구는 훈련된 동료 전문가가 정신 질환에서 회복한 자신의 개인적인 경험을 사용하여 고위험 환자에게 희망과 소속감을 심어주고 미래의 자살 생각이나 행동을 예방하기 위한 추가 지원을 제공하는 동료 멘토링 개입을 개발하고 시범 테스트할 것입니다.
연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 자살 생각으로 또는 자살 시도 후 정신적으로 입원한 환자의 자살 위험을 줄이기 위한 동료 멘토링 중재를 개발합니다. (2) 더 큰 효능 시험을 준비하기 위해 동료 멘토링 개입의 수용 가능성, 타당성 및 충실도를 평가하기 위해 무작위 통제 파일럿 연구를 수행합니다. (3) 탐색적 목표는 자살에 대한 대인관계 이론에 따라 소속감, 부담감, 절망감 측면에서 중재 효과의 잠재적 중재자와 중재자를 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Inpatient Psychiatry Unit
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Ferndale, Michigan, 미국, 48220
- Henry Ford Kingswood Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 입원 당시 자살 생각 또는 자살 시도에 대한 의료 기록 문서가 있어야 합니다.
- 영어에 능통하다
제외 기준:
- 상당한 인지 장애(Mini-Cog에 따름)
- 어떤 이유로든(무능력 포함) 자발적, 서면, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 환자의 담당 정신과 의사가 환자의 정신과적 상태로 인해 동료 멘토링이 환자 또는 동료 전문가에게 해로울 수 있다고 결정함(예: 심각한 성격 장애, 불안정한 편집증)
- 동료 멘토링(Alcoholics Anonymous의 후원자 포함)을 이미 받고 있거나 받을 예정이거나 격주로 또는 더 자주 그룹 기반 동료 지원에 참여
- 전기 충격 요법(ECT)을 받고 있습니다.
- 동료 전문가로부터 50마일 이상 떨어져 있습니다.
- 주거 치료 시설로 퇴원 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 멘토링 개입
동료 전문가는 퇴원 후 3개월 동안 커뮤니티 또는 전화로 연구 참여자와 매주 후속 연락을 취할 것입니다.
동료 멘토링 상호 작용의 내용은 연구팀이 개발한 매뉴얼을 기반으로 할 것이며 희망과 소속감과 같은 구성 요소를 포함할 것입니다.
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동료 전문가와 함께 작업하는 환자는 교육 목적으로 동료 전문가가 프로토콜을 준수하는지 확인하기 위해 세션을 오디오 테이프로 녹음하고 연구 직원이 검토합니다.
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활성 비교기: 강화된 평소 관리
환자는 일반적으로 외래 환자 정신과 의사에게 의뢰하는 일반적인 치료를 계속 받게 됩니다.
참가자는 또한 후속 치료 및 안전에 대한 장벽을 평가하기 위해 입원 환자 단위 임상 직원의 구성원으로부터 24-72시간 이내에 전화를 받습니다.
일반적인 치료의 향상은 3개월 및 6개월 후속 평가에서 발생하며 참가자는 후속 치료를 위해 추가 의뢰 정보가 필요한지 여부를 결정하기 위해 평가됩니다.
의뢰 정보가 표시되면 환자에게 해당 지역의 정신 건강 치료 제공자 목록이 제공됩니다.
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일반적인 치료의 향상은 3개월 및 6개월 후속 평가에서 발생하며 참가자는 후속 치료를 위해 추가 의뢰 정보가 필요한지 여부를 결정하기 위해 평가됩니다.
의뢰 정보가 표시되면 환자에게 해당 지역의 정신 건강 치료 제공자 목록이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 수용 가능성(퇴원 후 3개월에 동료 멘토링 접촉의 중앙값은 최소 4회이며 만족도 설문지에서도 마찬가지입니다.)
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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개입 수용 가능성의 척도로서 개입 참여에 대한 환자의 의지와 만족도.
6개월에 후속 조치를 완료하는 두 연구 부문 참가자의 최소 70%에 의해 측정되고, 퇴원 후 3개월에 동료 멘토링 접촉의 중앙값은 만족도 설문뿐만 아니라 최소 4회입니다.
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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개입 타당성(개입을 제공하는 연구 팀의 능력)
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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타당성의 척도로서 개입을 제공하는 연구 팀의 능력.
연구에 등록하기로 선택한 적격 환자의 최소 50%, 퇴원 전 동료 전문가와의 동료 멘토링 암 회의에 할당된 참가자의 최소 80%, 두 연구 암의 참가자 중 최소 70%가 다음을 완료하는 것으로 측정되었습니다. -up 측정은 6개월에, 연구는 12개월에 60명의 환자 등록 목표를 달성했습니다.
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 자살 생각(BSS(Beck Suicide Scale)로 측정)
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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Beck 자살 척도(BSS)로 측정한 환자의 현재 자살 생각
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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최고 자살 생각(Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSSR-S)로 측정)
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSSR-S)로 측정한 마지막 방문 이후 환자의 최고 자살 생각
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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자살 시도(Columbia Suicide Severity Rating Scale로 측정)
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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Columbia Suicide Severity Rating Scale로 측정한 마지막 방문 이후 환자의 자살 시도
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .