若いMSMおよび有色人種のトランスジェンダー女性におけるHIV-1感染を防ぐためのTDF/FTCとのPrEP

ツルバダを 1 日 1 回服用する HIV 予防のための PrEP は、一貫して摂取した場合、複数の集団において非常に安全で効果的であることが示されています。 有色人種の男性とセックスする若い男性（yMSMc）は、新たな HIV 感染のリスクが最も高いグループであり、HIV 感染率が増加し続けている唯一のグループです。 新しいデータは、MSM間の感染を遮断することで、他のリスクグループ間でのHIV感染も減らすことができることを示唆しています。 ただし、PrEP プログラムで yMSMc にアクセスし、リンクし、保持することは、HIV 予防を成功させるために不可欠であると同時に、歴史的に達成が困難でした。 Philadelphia FIGHT は、約 1 年半前に青少年向けサイトである Youth Health Empowerment Project (Y-HEP) で yMSMc 向けの PrEP プログラムを開始し、すべての参加者に一般的なプライマリ ケアへのアクセスを提供しました。 Y-HEP は、独自の生物医学/生物行動学的アプローチを利用して、PrEP を受けた yMSMc の付着と保持を強化します。

このプロトコルの目的は、高レベルの医療サービスを提供する地域ベースの環境で生物医学的/行動学的介入を組み合わせて使用​​することで、HIV 感染症の偶発性と HIV 発生率と有病率における健康格差を減らすために、yMSMc に対する安全で効果的な PrEP へのアクセスを増やすことです。フィラデルフィアの若者を危険にさらす。 この独自の生物医学的/行動学的 HIV 予防戦略を組み合わせた戦略が、この地域社会における高い採用率と定着率につながると仮説が立てられています。 すべての被験者には、プライマリケアサービスのほか、テノホビルとエムトリシタビンによる1日1回のPrEP（TDF/FTC）、コンドーム、リスク低減カウンセリング、HIV検査、性感染症（STI）スクリーニングなどのHIVリスク低減介入パッケージが提供される。処理。 毎週のサポートグループは、被験者を予防、リスク軽減、行動カウンセリング、HIVに関する教育、リーダーシップトレーニング、ソーシャルネットワーキングに参加させることで、服薬アドヒアランスと継続率を最大化することを目指します。

被験者は、以下に定義する適格基準を満たす、18歳から30歳までのHIV陰性の生物学的男性50名で構成されます。

すべての被験者は、服薬遵守サポートの必要性の初期評価に応じて、月曜の夜に PrEP としてツルバダを投与されます。これは、服薬遵守サポートの必要性の初期評価に応じて、次の日に Y-HEP で薬を入手できる規定が含まれます。月曜日の夜のセッションには参加できません。 研究対象者は、薬剤受け取り週間として指定された週のいずれかの時間に来れば、薬剤を受け取りしたものとみなされます。 さらに、すべての被験者は、コンドームの提供、リスク軽減カウンセリング、HIV検査、STIスクリーニングと治療を含む標準的なHIV予防サービスを受けるほか、基本的な医療ケアやPrEPが失敗した場合のHIVケアへの連携も受けます。 対象者は、HIVに関する教育、アドヒアランスカウンセリングとリスク行動に対するPrEPの有効性に関する知識を中心とした若者向けの男性ウェルネスサービス、禁煙サポートや栄養カウンセリングなどの一般的な健康サービス、仕事とリーダーシップのトレーニング、性的健康サービスから構成される行動介入を受けることになる。健康と福祉の促進。

被験者はベースライン時および3か月ごとにHIV、STI、腎機能のスクリーニングを受け、毎月HIVの迅速検査も受けます（表1）。 この研究中に診断されたすべての性感染症に対して治療が提供され、免疫のない被験者にはA型肝炎およびB型肝炎に対するワクチンが提供されます。アドヒアランスは、薬剤の受け取りに出席した割合と2回ごとの尿中テノホビル濃度によって評価されます。 4 週間目と 24 週目および 48 週目の血漿テノホビル レベル。 リスク行動は、ベースライン、24 週目および 48 週目に、STI 率と適応されたリスク評価バッテリーによって評価されます。 プログラムの受け入れ可能性を評価するために、研究の最後に定性的インタビューが実施されます。