PrEP con TDF/FTC para prevenir la adquisición del VIH-1 en jóvenes HSH y mujeres transgénero de color

Se ha demostrado que la PrEP para la prevención del VIH con Truvada una vez al día es extremadamente segura y eficaz en múltiples poblaciones cuando se toma de manera constante. Los hombres jóvenes que tienen sexo con hombres de color (yHSMc) comprenden el grupo con mayor riesgo de nuevas infecciones por el VIH y el único grupo cuyas tasas de infección por el VIH siguen aumentando. Nuevos datos sugieren que la interrupción de la transmisión entre HSH también puede reducir la adquisición del VIH entre otros grupos de riesgo. Sin embargo, el acceso, la vinculación y la retención de yMSMc en un programa de PrEP es fundamental para la prevención exitosa del VIH e históricamente difícil de lograr. Philadelphia FIGHT inició un programa PrEP en el sitio para jóvenes, Proyecto de Empoderamiento de la Salud Juvenil (Y-HEP), para yMSMc hace aproximadamente 1,5 años que también brinda a todos los participantes acceso a atención primaria general. Y-HEP utiliza un enfoque biomédico/bioconductual único para mejorar la adherencia y la retención de los yMSMc que reciben PrEP.

El propósito de este protocolo es aumentar el acceso a la PrEP segura y eficaz para los yHSMc a fin de reducir las infecciones por el VIH incidentes y las disparidades de salud en la incidencia y prevalencia del VIH mediante el uso de una intervención biomédica/comportamental combinada en un entorno comunitario que presta servicios a personas de alto nivel. jóvenes de riesgo en Filadelfia. Se supone que esta estrategia única de prevención del VIH biomédica/comportamental combinada conducirá a altas tasas de reclutamiento y retención en este entorno comunitario. A todos los sujetos se les ofrecerán servicios de atención primaria, así como un paquete de intervenciones para la reducción del riesgo del VIH, que incluye PrEP una vez al día con tenofovir y emtricitabina (TDF/FTC), condones, asesoramiento para la reducción del riesgo, pruebas del VIH y detección y detección de infecciones de transmisión sexual (ITS). tratamiento. Un grupo de apoyo semanal tendrá como objetivo maximizar la adherencia y la retención de medicamentos al involucrar a los sujetos en la prevención, la reducción de riesgos y el asesoramiento conductual, la educación sobre el VIH, la capacitación en liderazgo y las redes sociales.

Los sujetos consistirán en 50 hombres biológicos VIH negativos de entre 18 y 30 años que cumplan con los criterios de elegibilidad definidos a continuación.

Todos los sujetos recibirán Truvada como PrEP los lunes por la noche en forma semanal, quincenal o mensual, según una evaluación inicial de su necesidad de apoyo para la adherencia, con disposiciones para obtener medicamentos los días siguientes en Y-HEP si están no pudo asistir a la sesión del lunes por la noche. Se considerará que los sujetos del estudio han recogido sus medicamentos si vienen en cualquier momento durante la semana designada como semana de recogida de medicamentos. Además, todos los sujetos recibirán servicios estándar de prevención del VIH, incluido el suministro de condones, asesoramiento sobre reducción de riesgos, pruebas de VIH, detección y tratamiento de ITS, así como atención médica básica y vinculación con la atención del VIH en caso de falla de la PrEP. Los sujetos recibirán una intervención conductual que consistirá en servicios de bienestar para hombres centrados en la juventud centrados en la educación sobre el VIH, asesoramiento sobre la adherencia y conocimiento de la eficacia de la PrEP en el comportamiento de riesgo, servicios generales de salud, como apoyo para dejar de fumar y asesoramiento nutricional, capacitación laboral y de liderazgo, y educación sexual. promoción de la salud y el bienestar.

Los sujetos serán evaluados para VIH, ITS y función renal al inicio del estudio y cada tres meses, y también se les realizará una prueba rápida de VIH mensualmente (Tabla 1). Se brindará tratamiento a todas las ITS diagnosticadas durante este estudio y se ofrecerán vacunas contra la hepatitis A y B a los sujetos no inmunes. La adherencia se evaluará por el porcentaje de visitas de recogida de medicamentos a las que asiste, así como los niveles de tenofovir en orina cada 2 meses. 4 semanas y niveles plasmáticos de tenofovir en las semanas 24 y 48. Los comportamientos de riesgo se evaluarán mediante las tasas de ITS y la batería de evaluación de riesgos adaptada al inicio y en las semanas 24 y 48. Se realizará una entrevista cualitativa al final del estudio para evaluar la aceptabilidad del programa.