PrEP s TDF/FTC k prevenci přenosu HIV-1 u mladých žen s MSM a transgender barevných žen

PrEP pro prevenci HIV s přípravkem Truvada podávaným jednou denně se ukázal jako extrémně bezpečný a účinný u mnoha populací, pokud je užíván důsledně. Mladí muži, kteří mají sex s muži barvy pleti (yMSMc), představují skupinu s nejvyšším rizikem nových infekcí HIV a jedinou skupinu, jejíž míra infekce HIV nadále stoupá. Nová data naznačují, že přerušení přenosu mezi MSM může snížit získání HIV i u jiných rizikových skupin. Přístup, propojení a udržení yMSMc v programu PrEP je však zásadní pro úspěšnou prevenci HIV a je historicky obtížné jej dosáhnout. Philadelphia FIGHT zahájila program PrEP na místě mládeže, Youth Health Empowerment Project (Y-HEP), pro yMSMc přibližně před 1,5 rokem, který také umožňuje všem účastníkům přístup k obecné primární péči. Y-HEP využívá jedinečný biomedicínský/biobehaviorální přístup ke zlepšení adherence a udržení yMSMc přijímajícího PrEP.

Účelem tohoto protokolu je zvýšit přístup k bezpečnému a účinnému PrEP k yMSMc, aby se snížily incidentní infekce HIV a zdravotní rozdíly v incidenci a prevalenci HIV pomocí kombinované biomedicínské/behaviorální intervence v komunitním prostředí poskytujícím vysoce kvalitní služby. riskantní mládež ve Philadelphii. Předpokládá se, že tato jedinečná, kombinovaná biomedicínská/behaviorální strategie prevence HIV povede k vysoké míře náboru a udržení v tomto komunitním prostředí. Všem subjektům budou nabídnuty služby primární péče a také balíček intervencí na snížení rizika HIV včetně jednou denně PrEP s tenofovirem a emtricitabinem (TDF/FTC), kondomy, poradenství pro snížení rizika, testování na HIV a screening sexuálně přenosných infekcí (STI). léčba. Týdenní podpůrná skupina bude mít za cíl maximalizovat dodržování a udržení léků tím, že zapojí subjekty do prevence, snižování rizik a behaviorálního poradenství, vzdělávání o HIV, školení vedení a vytváření sociálních sítí.

Subjekty se budou skládat z 50 HIV-negativních biologických mužů ve věku 18 až 30 let, kteří splňují kritéria způsobilosti definovaná níže.

Všichni jedinci dostanou Truvadu jako PrEP v pondělí večer buď týdně, jednou za dva týdny nebo měsíčně v závislosti na počátečním posouzení jejich potřeby podpory přilnavosti, se zajištěním, že budou dostávat léky následující den (dny) v Y-HEP, pokud jsou nemohl zúčastnit pondělního večerního zasedání. U subjektů studie se bude mít za to, že si vyzvedly své léky, pokud přijdou kdykoli během týdne označeného jako týden pro vyzvednutí léků. Kromě toho budou všechny subjekty dostávat standardní služby prevence HIV včetně poskytování kondomů, poradenství v oblasti snižování rizik, testování na HIV, screening a léčbu STI, stejně jako základní lékařskou péči a propojení s péčí o HIV v případě selhání PrEP. Subjektům se dostane behaviorální intervence sestávající z mužských wellness služeb zaměřených na mládež zaměřených na vzdělávání o HIV, poradenství v oblasti adherence a znalosti o účinnosti PrEP na rizikové chování, obecné zdravotní služby, jako je podpora odvykání kouření a nutriční poradenství, pracovní a vůdčí školení a sexuální podpora zdraví a pohody.

Subjekty budou vyšetřovány na HIV, STI a renální funkce na začátku a každé tři měsíce a budou také podstupovat rychlý test na HIV na měsíční bázi (tabulka 1). Léčba bude poskytnuta pro všechny STI diagnostikované během této studie a neimunním subjektům budou nabídnuty vakcíny proti hepatitidě A a B. Adherence bude hodnocena procentem navštívených návštěv pro vyzvednutí léků a také hladinami tenofoviru v moči každé 2. 4 týdny a plazmatické hladiny tenofoviru ve 24. a 48. týdnu. Rizikové chování bude posouzeno podle sazeb STI a přizpůsobené baterie hodnocení rizik ve výchozím stavu a ve 24. a 48. týdnu. Na konci studie bude proveden kvalitativní rozhovor za účelem posouzení přijatelnosti programu.