PrEP TDF/FTC:n kanssa HIV-1-tartunnan estämiseksi nuorissa MSM:issä ja transsukupuolisissa värikkäissä naisissa

PrEP HIV:n ehkäisyyn kerran vuorokaudessa annettavalla Truvadalla on osoittautunut erittäin turvalliseksi ja tehokkaaksi useissa väestöryhmissä, kun sitä käytetään jatkuvasti. Nuoret miehet, jotka harrastavat seksiä värillisten miesten kanssa (yMSMc), muodostavat ryhmän, jolla on suurin uusien HIV-tartuntojen riski ja ainoa ryhmä, jonka HIV-tartuntojen määrä jatkaa nousuaan. Uudet tiedot viittaavat siihen, että tartunnan keskeyttäminen MSM:n keskuudessa voi vähentää HIV-tartuntaa myös muiden riskiryhmien keskuudessa. Kuitenkin yMSMc:n käyttö, linkittäminen ja säilyttäminen PrEP-ohjelmassa on kriittistä onnistuneen HIV-ehkäisyn kannalta ja historiallisesti vaikea saavuttaa. Philadelphia FIGHT aloitti nuorisosivustolla, Youth Health Empowerment Project (Y-HEP), yMSMc:lle noin 1,5 vuotta sitten PrEP-ohjelman, joka antaa kaikille osallistujille myös yleisen perushoidon. Y-HEP hyödyntää ainutlaatuista biolääketieteellistä/biobehavioristista lähestymistapaa PrEP:tä vastaanottavan yMSMc:n kiinnittymisen ja säilymisen parantamiseen.

Tämän protokollan tarkoituksena on lisätä turvallisen ja tehokkaan PrEP:n saatavuutta yMSMc:lle, jotta voidaan vähentää sattumanvaraisia ​​HIV-infektioita ja terveydellisiä eroja HIV:n ilmaantuvuudessa ja levinneisyydessä käyttämällä yhdistettyä biolääketieteellistä/käyttäytymiseen liittyvää interventiota yhteisöpohjaisessa ympäristössä, joka palvelee korkeaa riskinuoriso Philadelphiassa. Oletuksena on, että tämä ainutlaatuinen, yhdistetty biolääketieteen/käyttäytymiseen perustuva HIV-ehkäisystrategia johtaa korkeaan rekrytointi- ja säilyttämisasteeseen tässä yhteisön ympäristössä. Kaikille koehenkilöille tarjotaan perusterveydenhuollon palveluita sekä paketti HIV-riskin vähentämistoimenpiteitä, mukaan lukien kerran päivässä suoritettava PrEP tenofoviirilla ja emtrisitabiinilla (TDF/FTC), kondomit, riskien vähentämisneuvonta, HIV-testaus ja sukupuolitautien (STI) seulonta ja hoitoon. Viikoittainen tukiryhmä pyrkii maksimoimaan lääkityksen noudattamisen ja säilyttämisen ottamalla aiheita mukaan ennaltaehkäisyyn, riskien vähentämiseen ja käyttäytymisneuvontaan, HIV-valistukseen, johtamiskoulutukseen ja sosiaaliseen verkostoitumiseen.

Koehenkilöt koostuvat 50 HIV-negatiivisesta biologisesta miehestä, jotka ovat iältään 18–30-vuotiaita ja jotka täyttävät alla määritellyt kelpoisuusvaatimukset.

Kaikki koehenkilöt saavat Truvadaa PrEP-muodossa maanantai-iltaisin joko viikoittain, kahdesti viikoittain tai kuukausittain riippuen heidän hoitoon sitoutumisen tuen tarpeesta tehdystä alustavasta arvioinnista, ja he voivat saada lääkityksen seuraavana päivänä Y-HEP:stä, jos he ovat ei voi osallistua maanantai-illan istuntoon. Tutkittavien katsotaan noutaneen lääkkeensä, jos he tulevat milloin tahansa lääkkeiden noutoviikon aikana. Lisäksi kaikki koehenkilöt saavat standardinmukaisia ​​HIV-ehkäisypalveluita, mukaan lukien kondomin tarjoaminen, riskien vähentämisneuvonta, HIV-testaus, sukupuolitautien seulonta ja hoito sekä perussairaanhoito ja yhteys HIV-hoitoon, jos PrEP epäonnistuu. Koehenkilöt saavat käyttäytymisintervention, joka koostuu nuorisokeskeisistä miesten hyvinvointipalveluista, jotka keskittyvät HIV-kasvatukseen, sitoutumisneuvontaan ja PrEP-tehokkuuden tuntemiseen riskikäyttäytymiseen, yleisiin terveyspalveluihin, kuten tupakoinnin vieroitustukeen ja ravitsemusneuvontaan, työ- ja johtamiskoulutukseen sekä seksuaalisuuteen. terveyden ja hyvinvoinnin edistäminen.

Koehenkilöt seulotaan HIV:n, sukupuolitautien ja munuaisten toiminnan varalta lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden välein, ja heille tehdään myös HIV-pikatesti kuukausittain (taulukko 1). Kaikille tämän tutkimuksen aikana diagnosoiduille sukupuolitaudeille tarjotaan hoitoa, ja ei-immuunipotilaille tarjotaan rokotteita hepatiitti A- ja B-hepatiittia vastaan. Hoitokykyä arvioidaan lääkityksen vastaanottokäyntien prosenttiosuuden sekä virtsan tenofoviiripitoisuuksien perusteella joka toinen 4 viikkoa ja plasman tenofoviiritasot viikoilla 24 ja 48. Riskikäyttäytymistä arvioidaan STI-määrien ja mukautetun riskinarviointiakun avulla lähtötilanteessa ja viikoilla 24 ja 48. Tutkimuksen lopussa suoritetaan laadullinen haastattelu ohjelman hyväksyttävyyden arvioimiseksi.