リンパ腫患者向けにパーソナライズされた投薬ログをテストする
2017年1月10日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、MedLog の使用が患者にとって役立つかどうかを確認することです。
この MedLog が役立つかどうかは研究者にはまだ分からないため、一部の患者はそれを受けることになり、一部の患者は当社の標準治療を受けることになります。
研究者らは、患者にこの追加情報を提供することが役立つかどうか、また治療スケジュールに関するこの追加情報が患者の生活の質に影響を与えるかどうかを知りたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、患者の治療チームのメンバー、プロトコル研究者、または記念スローンケタリングがんセンター (MSKCC) の研究チームによって特定されます。
説明
包含基準:
- リンパ腫の診断
- リンパ腫に対する治療歴なし
- CHOP14 +/- リツキシマブ、CEOP 21、CHOPE または EPOCH +/- リツキシマブの投与を受ける予定
- 18歳以上
- 英語を話し、読むことができる
除外基準:
- 研究スタッフの判断により、プロトコールへの参加または完了を妨げる可能性が高い重大な精神病理または認知障害が記録されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者はパーソナライズされた投薬記録を取得
介入グループの患者は、すべての治療薬（点滴および経口）、治療日数、タイミングや食事制限などの薬固有の情報が含まれる個別の投薬記録を受け取ります。
個人に合わせた薬の記録と患者教育資料 (ファクトカード) は透明なプラスチックの封筒に入れられ、患者は治療中ずっと持ち歩くことができます。
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患者は標準治療を受けられる
現在のMSKCCの専門的看護実践基準では、専門的看護師は、処方された処方箋/レジメンとすべての用量、経路、治療期間、副作用、安全上の注意事項を患者とサポートシステムに教えることを含むケア計画を作成することが求められている。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬ログに対する患者の満足度（認知面接のプロセスを通じて定性的に特定され、患者満足度および治療データシートの満足度の質問でさらに測定されます）
時間枠：1年
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認知面接のプロセスを通じて定性的に特定され、患者満足度および治療データシートの満足度質問でさらに測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：1年
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PROMIS、苦痛体温計、および FACT スコアによって測定される治療前および治療中、および MMAS-8 によって測定される経口治療薬のアドヒアランスを評価します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kimberly Anselmi, RN、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月10日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。