Testování personalizovaného deníku léků pro pacienty s lymfomem
10. ledna 2017 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, zda je používání MedLogu pro pacienty užitečné.
Protože vyšetřovatelé zatím nevědí, zda je tento MedLog užitečný, některým pacientům se dostane a některým se dostane naší standardní péče.
Vyšetřovatelé chtějí vědět, zda je poskytování těchto dodatečných informací pacientům užitečné a zda tyto dodatečné informace o jejich léčebném plánu mají vliv na kvalitu jejich života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou identifikováni členem pacientova léčebného týmu, vyšetřovatelem protokolu nebo výzkumným týmem v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza lymfomu
- Žádná předchozí léčba lymfomu
- Naplánováno příjem CHOP14 +/- Rituximab, CEOP 21, CHOPE nebo EPOCH +/- Rituximab
- Věk 18 nebo starší
- Umět mluvit a číst anglicky
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaná závažná psychopatologie nebo kognitivní poškození pravděpodobně podle názoru výzkumného personálu naruší účast nebo dokončení protokolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacient dostane personalizovaný deník léků
Pacienti v intervenční skupině obdrží personalizovaný deník léků, který obsahuje všechny léčebné léky (IV a orální), dny léčby a informace specifické pro léky, jako je načasování nebo dietní omezení.
Personalizovaný deník léků a edukační materiály pro pacienta (karty s fakty) budou umístěny v průhledné plastové obálce, kterou si pacient může nosit po celou dobu léčby.
|
|
|
Pacient dostane standardní péči
Současné standardy MSKCC profesionální ošetřovatelské praxe vyžadují, aby profesionální sestra vypracovala plán péče, který zahrnuje poučení pacienta a podpůrného systému o předepsaných receptech/režimu a všech dávkách, cestě, délce léčby, vedlejších účincích a bezpečnostních opatřeních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacienta s protokolem medikace (zjištěná kvalitativně prostřednictvím procesu kognitivního rozhovoru a dále měřená otázkou spokojenosti na datovém listu o spokojenosti a léčbě pacientů)
Časové okno: 1 rok
|
jak bylo kvalitativně identifikováno procesem kognitivního rozhovoru a dále měřeno otázkou spokojenosti na datovém listu o spokojenosti pacientů a léčbě
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny v kvalitě života
Časové okno: 1 rok
|
před terapií a během ní, jak bylo měřeno pomocí PROMIS, nouzového teploměru a skóre FACT, a pro hodnocení adherence k perorálním léčebným lékům, jak bylo měřeno pomocí MMAS-8.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Anselmi, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
25. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .