Prueba de un registro de medicación personalizado para pacientes con linfoma
10 de enero de 2017 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es ver si el uso de MedLog es útil para los pacientes.
Dado que los investigadores aún no saben si este MedLog es útil, algunos pacientes lo recibirán y otros recibirán nuestro estándar de atención.
Los investigadores quieren saber si proporcionar a los pacientes esta información adicional es útil y si tener esta información adicional sobre su programa de tratamiento tiene un efecto en su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán identificados por un miembro del equipo de tratamiento del paciente, el investigador del protocolo o el equipo de investigación del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de linfoma
- Sin tratamiento previo para el linfoma
- Programado para recibir CHOP14 +/- Rituximab, CEOP 21, CHOPE o EPOCH +/- Rituximab
- 18 años o más
- Capaz de hablar y leer inglés
Criterio de exclusión:
- Psicopatología importante documentada o deterioro cognitivo que, a juicio del personal de investigación, pueda interferir con la participación o finalización del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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el paciente obtiene un registro de medicación personalizado
Los pacientes del grupo de intervención recibirán un registro personalizado de medicamentos que incluye todos los medicamentos del tratamiento (IV y oral), los días de tratamiento e información específica sobre los medicamentos, como el horario o las restricciones dietéticas.
El registro personalizado de medicamentos y los materiales educativos para el paciente (tarjetas de información) se colocarán en un sobre de plástico transparente que el paciente puede llevar consigo durante el tratamiento.
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el paciente recibe el estándar de atención
Los estándares actuales de la práctica profesional de enfermería de MSKCC requieren que la enfermera profesional desarrolle un plan de atención que incluya enseñar al paciente y al sistema de apoyo las prescripciones/régimen prescritos y todas las dosis, ruta, duración del tratamiento, efectos secundarios y precauciones de seguridad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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registro de satisfacción del paciente con la medicación (identificado cualitativamente a través del proceso de entrevista cognitiva y luego medido con la pregunta de satisfacción en la Hoja de Datos de Satisfacción y Tratamiento del Paciente)
Periodo de tiempo: 1 año
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como se identificó cualitativamente a través del proceso de entrevista cognitiva y luego se midió con la pregunta de satisfacción en la Hoja de datos de tratamiento y satisfacción del paciente
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
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antes y durante la terapia, según lo medido por PROMIS, Distress Thermometer y puntajes FACT, y para evaluar la adherencia a los medicamentos de tratamiento oral, según lo medido por el MMAS-8.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Anselmi, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .