Testen eines personalisierten Medikamentenprotokolls für Patienten mit Lymphomen
10. Januar 2017 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob die Verwendung des MedLog für Patienten hilfreich ist.
Da die Ermittler noch nicht wissen, ob dieses MedLog hilfreich ist, werden einige Patienten es erhalten und einige werden unseren Pflegestandard erhalten.
Die Forscher möchten wissen, ob die Bereitstellung dieser zusätzlichen Informationen für Patienten hilfreich ist und ob diese zusätzlichen Informationen zu ihrem Behandlungsplan Auswirkungen auf ihre Lebensqualität haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden von einem Mitglied des Behandlungsteams des Patienten, dem Protokollprüfer oder einem Forschungsteam am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Lymphoms
- Keine vorherige Behandlung des Lymphoms
- Geplant ist die Einnahme von CHOP14 +/- Rituximab, CEOP 21, CHOPE oder EPOCH +/- Rituximab
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Kann Englisch sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
- Dokumentierte schwere Psychopathologie oder kognitive Beeinträchtigung, die nach Einschätzung des Forschungspersonals wahrscheinlich die Teilnahme oder den Abschluss des Protokolls beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Der Patient erhält ein personalisiertes Medikamentenprotokoll
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten ein personalisiertes Medikamentenprotokoll, das alle Behandlungsmedikamente (iv und oral), Behandlungstage und medikamentenspezifische Informationen wie Zeitpunkt oder Diätbeschränkungen enthält.
Das personalisierte Medikamentenprotokoll und die Patientenaufklärungsmaterialien (Informationskarten) werden in einem durchsichtigen Plastikumschlag verpackt, den der Patient während der gesamten Behandlung bei sich tragen kann.
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Der Patient erhält eine Standardversorgung
Aktuelle MSKCC-Standards der professionellen Pflegepraxis erfordern, dass die professionelle Pflegekraft einen Pflegeplan entwickelt, der die Aufklärung des Patienten und des Unterstützungssystems über die vorgeschriebenen Verschreibungen/Schemas sowie alle Dosierungen, Verabreichungswege, Behandlungsdauern, Nebenwirkungen und Sicherheitsvorkehrungen umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit mit Medikamentenprotokoll (qualitativ ermittelt durch den Prozess der kognitiven Befragung und weiter gemessen mit der Zufriedenheitsfrage im Patientenzufriedenheits- und Behandlungsdatenblatt)
Zeitfenster: 1 Jahr
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wie durch den Prozess der kognitiven Befragung qualitativ identifiziert und anhand der Zufriedenheitsfrage im Patientenzufriedenheits- und Behandlungsdatenblatt weiter gemessen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
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vor und während der Therapie, gemessen anhand von PROMIS, Distress Thermometer und FACT-Scores, und zur Bewertung der Einhaltung oraler Behandlungsmedikamente, gemessen anhand des MMAS-8.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kimberly Anselmi, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-008
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