- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02370446
Testowanie spersonalizowanego dziennika leków dla pacjentów z chłoniakiem
10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy korzystanie z MedLog jest pomocne dla pacjentów.
Ponieważ badacze nie wiedzą jeszcze, czy ten MedLog jest pomocny, niektórzy pacjenci go otrzymają, a niektórzy otrzymają nasz standard opieki.
Badacze chcą wiedzieć, czy dostarczanie pacjentom tych dodatkowych informacji jest pomocne i czy posiadanie tych dodatkowych informacji na temat ich harmonogramu leczenia ma wpływ na jakość ich życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zostaną zidentyfikowani przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, badacza protokołu lub zespół badawczy w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie chłoniaka
- Brak wcześniejszego leczenia chłoniaka
- Zaplanowane otrzymanie CHOP14 +/- Rytuksymab, CEOP 21, CHOPE lub EPOCH +/- Rytuksymab
- Wiek 18 lat lub starszy
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana poważna psychopatologia lub upośledzenie funkcji poznawczych, które w ocenie personelu badawczego mogą zakłócać uczestnictwo lub wypełnienie protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjent otrzymuje spersonalizowany dziennik leków
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają spersonalizowany dziennik leków, który zawiera wszystkie leki stosowane w leczeniu (dożylnie i doustnie), dni leczenia oraz informacje dotyczące konkretnych leków, takie jak czas lub ograniczenia dietetyczne.
Spersonalizowany dziennik leków i materiały edukacyjne dla pacjenta (karty informacyjne) zostaną umieszczone w przezroczystej plastikowej kopercie, którą pacjent będzie mógł nosić przy sobie przez cały okres leczenia.
|
|
pacjent otrzymuje standardową opiekę
Obecne standardy profesjonalnej praktyki pielęgniarskiej MSKCC wymagają od profesjonalnej pielęgniarki opracowania planu opieki, który obejmuje nauczenie pacjenta i systemu wsparcia przepisanych recept/schematu oraz wszystkich dawek, drogi, długości leczenia, skutków ubocznych i środków ostrożności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
satysfakcja pacjenta z dziennika leków (zidentyfikowana jakościowo w procesie wywiadu poznawczego i dalej mierzona za pomocą pytania dotyczącego satysfakcji w Karcie danych dotyczących satysfakcji pacjenta i leczenia)
Ramy czasowe: 1 rok
|
zidentyfikowane jakościowo w procesie wywiadu poznawczego i dalej mierzone za pomocą pytania dotyczącego zadowolenia w karcie danych dotyczącej satysfakcji pacjenta i leczenia
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
przed i w trakcie terapii, mierzonej za pomocą PROMIS, termometru dystresu i wyników FACT, oraz do oceny przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków doustnych, mierzonej za pomocą MMAS-8.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly Anselmi, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam