Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie spersonalizowanego dziennika leków dla pacjentów z chłoniakiem

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy korzystanie z MedLog jest pomocne dla pacjentów. Ponieważ badacze nie wiedzą jeszcze, czy ten MedLog jest pomocny, niektórzy pacjenci go otrzymają, a niektórzy otrzymają nasz standard opieki. Badacze chcą wiedzieć, czy dostarczanie pacjentom tych dodatkowych informacji jest pomocne i czy posiadanie tych dodatkowych informacji na temat ich harmonogramu leczenia ma wpływ na jakość ich życia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną zidentyfikowani przez członka zespołu terapeutycznego pacjenta, badacza protokołu lub zespół badawczy w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie chłoniaka
  • Brak wcześniejszego leczenia chłoniaka
  • Zaplanowane otrzymanie CHOP14 +/- Rytuksymab, CEOP 21, CHOPE lub EPOCH +/- Rytuksymab
  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowana poważna psychopatologia lub upośledzenie funkcji poznawczych, które w ocenie personelu badawczego mogą zakłócać uczestnictwo lub wypełnienie protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjent otrzymuje spersonalizowany dziennik leków
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają spersonalizowany dziennik leków, który zawiera wszystkie leki stosowane w leczeniu (dożylnie i doustnie), dni leczenia oraz informacje dotyczące konkretnych leków, takie jak czas lub ograniczenia dietetyczne. Spersonalizowany dziennik leków i materiały edukacyjne dla pacjenta (karty informacyjne) zostaną umieszczone w przezroczystej plastikowej kopercie, którą pacjent będzie mógł nosić przy sobie przez cały okres leczenia.
pacjent otrzymuje standardową opiekę
Obecne standardy profesjonalnej praktyki pielęgniarskiej MSKCC wymagają od profesjonalnej pielęgniarki opracowania planu opieki, który obejmuje nauczenie pacjenta i systemu wsparcia przepisanych recept/schematu oraz wszystkich dawek, drogi, długości leczenia, skutków ubocznych i środków ostrożności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta z dziennika leków (zidentyfikowana jakościowo w procesie wywiadu poznawczego i dalej mierzona za pomocą pytania dotyczącego satysfakcji w Karcie danych dotyczących satysfakcji pacjenta i leczenia)
Ramy czasowe: 1 rok
zidentyfikowane jakościowo w procesie wywiadu poznawczego i dalej mierzone za pomocą pytania dotyczącego zadowolenia w karcie danych dotyczącej satysfakcji pacjenta i leczenia
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
przed i w trakcie terapii, mierzonej za pomocą PROMIS, termometru dystresu i wyników FACT, oraz do oceny przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków doustnych, mierzonej za pomocą MMAS-8.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Anselmi, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na kwestionariusze

3
Subskrybuj