- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02370446
Testando um Registro de Medicação Personalizado para Pacientes com Linfoma
10 de janeiro de 2017 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é verificar se o uso do MedLog é útil para os pacientes.
Uma vez que os investigadores ainda não sabem se este MedLog é útil, alguns pacientes o receberão e alguns receberão nosso padrão de tratamento.
Os investigadores querem saber se fornecer aos pacientes essas informações adicionais é útil e se ter essas informações adicionais sobre o esquema de tratamento afeta a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, pelo investigador do protocolo ou pela equipe de pesquisa do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de linfoma
- Sem tratamento prévio para linfoma
- Programado para receber CHOP14 +/- Rituximabe, CEOP 21, CHOPE ou EPOCH +/- Rituximabe
- 18 anos ou mais
- Capaz de falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Psicopatologia importante documentada ou comprometimento cognitivo que provavelmente, no julgamento da equipe de pesquisa, interfere na participação ou conclusão do protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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paciente recebe registro de medicação personalizado
Os pacientes do grupo de intervenção receberão um registro de medicação personalizado que inclui todos os medicamentos de tratamento (IV e oral), dias de tratamento e informações específicas sobre medicamentos, como horários ou restrições de dieta.
O registro de medicação personalizado e os materiais de educação do paciente (cartões de fatos) serão colocados em um envelope plástico transparente que o paciente pode carregar consigo durante o tratamento.
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paciente recebe padrão de atendimento
Os padrões atuais da prática profissional de enfermagem do MSKCC exigem que o enfermeiro profissional desenvolva um plano de cuidados que inclua ensinar ao paciente e ao sistema de suporte as prescrições/regimes prescritos e todas as doses, via, duração do tratamento, efeitos colaterais e precauções de segurança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação do paciente com registro de medicação (identificada qualitativamente através do processo de entrevista cognitiva e posteriormente medida com a pergunta de satisfação na Folha de Dados de Satisfação e Tratamento do Paciente)
Prazo: 1 ano
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conforme identificado qualitativamente por meio do processo de entrevista cognitiva e posteriormente medido com a pergunta de satisfação na Folha de Dados de Satisfação e Tratamento do Paciente
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças na qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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antes e durante a terapia, medido pelos escores PROMIS, Distress Thermometer e FACT, e para avaliar a adesão aos medicamentos de tratamento oral, medido pelo MMAS-8.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Anselmi, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-008
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