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Testando um Registro de Medicação Personalizado para Pacientes com Linfoma

10 de janeiro de 2017 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é verificar se o uso do MedLog é útil para os pacientes. Uma vez que os investigadores ainda não sabem se este MedLog é útil, alguns pacientes o receberão e alguns receberão nosso padrão de tratamento. Os investigadores querem saber se fornecer aos pacientes essas informações adicionais é útil e se ter essas informações adicionais sobre o esquema de tratamento afeta a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão identificados por um membro da equipe de tratamento do paciente, pelo investigador do protocolo ou pela equipe de pesquisa do Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de linfoma
  • Sem tratamento prévio para linfoma
  • Programado para receber CHOP14 +/- Rituximabe, CEOP 21, CHOPE ou EPOCH +/- Rituximabe
  • 18 anos ou mais
  • Capaz de falar e ler inglês

Critério de exclusão:

  • Psicopatologia importante documentada ou comprometimento cognitivo que provavelmente, no julgamento da equipe de pesquisa, interfere na participação ou conclusão do protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente recebe registro de medicação personalizado
Os pacientes do grupo de intervenção receberão um registro de medicação personalizado que inclui todos os medicamentos de tratamento (IV e oral), dias de tratamento e informações específicas sobre medicamentos, como horários ou restrições de dieta. O registro de medicação personalizado e os materiais de educação do paciente (cartões de fatos) serão colocados em um envelope plástico transparente que o paciente pode carregar consigo durante o tratamento.
paciente recebe padrão de atendimento
Os padrões atuais da prática profissional de enfermagem do MSKCC exigem que o enfermeiro profissional desenvolva um plano de cuidados que inclua ensinar ao paciente e ao sistema de suporte as prescrições/regimes prescritos e todas as doses, via, duração do tratamento, efeitos colaterais e precauções de segurança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente com registro de medicação (identificada qualitativamente através do processo de entrevista cognitiva e posteriormente medida com a pergunta de satisfação na Folha de Dados de Satisfação e Tratamento do Paciente)
Prazo: 1 ano
conforme identificado qualitativamente por meio do processo de entrevista cognitiva e posteriormente medido com a pergunta de satisfação na Folha de Dados de Satisfação e Tratamento do Paciente
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças na qualidade de vida
Prazo: 1 ano
antes e durante a terapia, medido pelos escores PROMIS, Distress Thermometer e FACT, e para avaliar a adesão aos medicamentos de tratamento oral, medido pelo MMAS-8.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Anselmi, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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