Mukautetun lääkityslokin testaaminen lymfoomapotilaille
tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko MedLogin käyttämisestä hyötyä potilaille.
Koska tutkijat eivät vielä tiedä, onko tästä MedLogista hyötyä, jotkut potilaat saavat sen ja jotkut normaalin hoitomme.
Tutkijat haluavat tietää, onko näiden lisätietojen antaminen potilaille hyödyllistä ja vaikuttaako näiden lisätietojen saaminen heidän hoitoaikataulustaan heidän elämänlaatuunsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tunnistaa potilaan hoitotiimin jäsen, protokollan tutkija tai tutkimusryhmä Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä (MSKCC).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lymfooman diagnoosi
- Ei aikaisempaa hoitoa lymfoomaan
- Suunniteltu saamaan CHOP14 +/- Rituximab, CEOP 21, CHOPE tai EPOCH +/- Rituksimabi
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu vakava psykopatologia tai kognitiivinen heikkeneminen, joka todennäköisesti tutkimushenkilöstön arvion mukaan häiritsee tutkimussuunnitelmaan osallistumista tai sen suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilas saa henkilökohtaisen lääkityslokin
Interventioryhmän potilaat saavat henkilökohtaisen lääkityslokin, joka sisältää kaikki hoitolääkkeet (iv ja suun kautta), hoitopäivät ja lääkityskohtaiset tiedot, kuten ajoitus- tai ruokavaliorajoitukset.
Henkilökohtainen lääkitysloki ja potilaskoulutusmateriaalit (faktakortit) sijoitetaan läpinäkyvään muoviseen kirjekuoreen, jota potilas voi kuljettaa mukanaan koko hoidon ajan.
|
|
|
potilas saa normaalia hoitoa
Nykyiset MSKCC:n ammatillisen hoitotyön standardit edellyttävät, että ammattisairaanhoitaja laatii hoitosuunnitelman, joka sisältää potilaalle ja tukijärjestelmälle määrättyjen reseptien/hoito-ohjeiden ja kaikkien annokset, reitin, hoidon keston, sivuvaikutukset ja turvatoimet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys lääkityslokiin (tunnistettu kvalitatiivisesti kognitiivisen haastattelun avulla ja mitattu edelleen potilastyytyväisyys- ja hoitotietolomakkeen tyytyväisyyskysymyksellä)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
laadullisesti tunnistettuna kognitiivisen haastattelun kautta ja mitattuna edelleen potilastyytyväisyys- ja hoitotietolomakkeen tyytyväisyyskysymyksellä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun muutoksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ennen hoitoa ja sen aikana PROMIS-, Distress Thermometer- ja FACT-pisteillä mitattuna sekä suun kautta otettavien lääkkeiden noudattamisen arvioiminen MMAS-8:lla mitattuna.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Anselmi, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .