测试淋巴瘤患者的个性化用药日志
2017年1月10日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是了解使用 MedLog 是否对患者有帮助。
由于研究人员尚不知道此 MedLog 是否有帮助，一些患者将接受它，而另一些患者将接受我们的标准护理。
研究人员想知道向患者提供这些额外信息是否有帮助，以及获得有关他们治疗计划的额外信息是否会影响他们的生活质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者的身份将由患者治疗团队的成员、方案研究者或纪念斯隆-凯特琳癌症中心 (MSKCC) 的研究团队确定。
描述
纳入标准：
- 淋巴瘤的诊断
- 淋巴瘤没有事先治疗
- 计划接受 CHOP14 +/- 利妥昔单抗、CEOP 21、CHOPE 或 EPOCH +/- 利妥昔单抗
- 年满 18 岁
- 能够说和读英语
排除标准：
- 研究人员判断可能会干扰协议的参与或完成的记录的主要精神病理学或认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者获得个性化用药日志
干预组的患者将收到个性化的药物日志，其中包括所有治疗药物（静脉注射和口服）、治疗天数和药物特定信息，例如时间或饮食限制。
个性化的用药日志和患者教育材料（事实卡）将放在一个透明的塑料信封中，患者可以在整个治疗过程中随身携带。
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病人得到标准的护理
当前的 MSKCC 专业护理实践标准要求专业护士制定护理计划，包括教授患者和支持系统规定的处方/方案以及所有剂量、途径、治疗时间、副作用和安全预防措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对药物治疗的满意度日志（通过认知访谈过程定性确定，并通过患者满意度和治疗数据表上的满意度问题进一步衡量）
大体时间：1年
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通过认知访谈过程定性确定，并通过患者满意度和治疗数据表上的满意度问题进一步衡量
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的变化
大体时间：1年
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在治疗之前和治疗期间，通过 PROMIS、痛苦温度计和 FACT 评分进行测量，并通过 MMAS-8 测量评估口服治疗药物的依从性。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly Anselmi, RN、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月24日
首次发布 (估计)
2015年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月10日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.