림프종 환자를 위한 개인화된 약물 기록 테스트
2017년 1월 10일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 MedLog를 사용하는 것이 환자에게 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
조사관은 이 MedLog가 도움이 되는지 아직 알지 못하므로 일부 환자는 이를 받고 일부 환자는 표준 치료를 받게 됩니다.
조사관은 환자에게 이러한 추가 정보를 제공하는 것이 도움이 되는지, 치료 일정에 대한 추가 정보를 갖는 것이 삶의 질에 영향을 미치는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center(MSKCC)의 환자 치료 팀 구성원, 프로토콜 조사자 또는 연구팀에 의해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 림프종의 진단
- 림프종에 대한 사전 치료 없음
- CHOP14 +/- Rituximab, CEOP 21, CHOPE 또는 EPOCH +/- Rituximab 투여 예정
- 18세 이상
- 영어 말하기 및 읽기 가능
제외 기준:
- 연구 직원이 프로토콜의 참여 또는 완료를 방해한다고 판단할 가능성이 있는 주요 정신병리 또는 인지 장애를 문서화했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자는 개인화 된 약물 기록을 얻습니다.
개입 그룹의 환자는 모든 치료 약물(IV 및 경구), 치료 일수 및 시기 또는 식이 제한과 같은 약물 특정 정보를 포함하는 개인화된 약물 로그를 받게 됩니다.
개인화된 복약 기록 및 환자 교육 자료(팩트 카드)는 환자가 치료 내내 휴대할 수 있는 투명한 플라스틱 봉투에 넣습니다.
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환자가 표준 치료를 받음
전문 간호 실습의 현재 MSKCC 표준은 전문 간호사가 처방된 처방/요법 및 모든 용량, 경로, 치료 기간, 부작용 및 안전 예방 조치를 환자 및 지원 시스템 교육을 포함하는 치료 계획을 개발하도록 요구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투약 기록에 대한 환자 만족도(인지적 면담 과정을 통해 정성적으로 식별되고 환자 만족도 및 치료 데이터 시트의 만족도 질문으로 추가 측정됨)
기간: 일년
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인지적 인터뷰 과정을 통해 정성적으로 식별되고 환자 만족도 및 치료 데이터 시트의 만족도 질문으로 추가 측정됨
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 일년
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PROMIS, 고통 온도계 및 FACT 점수로 측정한 치료 전과 치료 중, 그리고 MMAS-8로 측정한 경구 치료 약물 순응도를 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly Anselmi, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .