Test d'un journal de médicaments personnalisé pour les patients atteints de lymphome
10 janvier 2017 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de voir si l'utilisation du MedLog est utile aux patients.
Étant donné que les enquêteurs ne savent pas encore si ce MedLog est utile, certains patients le recevront et d'autres recevront notre norme de soins.
Les enquêteurs veulent savoir si fournir aux patients ces informations supplémentaires est utile et si ces informations supplémentaires sur leur calendrier de traitement ont un effet sur leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de lymphome
- Aucun traitement antérieur pour le lymphome
- Prévu pour recevoir CHOP14 +/- Rituximab, CEOP 21, CHOPE ou EPOCH +/- Rituximab
- 18 ans ou plus
- Capable de parler et de lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Psychopathologie majeure documentée ou déficience cognitive susceptible, selon le jugement du personnel de recherche, d'interférer avec la participation ou l'achèvement du protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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le patient reçoit un journal de médicaments personnalisé
Les patients du groupe d'intervention recevront un journal de médicaments personnalisé qui comprend tous les médicaments de traitement (IV et oraux), les jours de traitement et des informations spécifiques aux médicaments telles que le calendrier ou les restrictions alimentaires.
Le journal personnalisé des médicaments et le matériel d'éducation du patient (fiches d'information) seront placés dans une enveloppe en plastique transparent que le patient pourra emporter avec lui tout au long du traitement.
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le patient reçoit la norme de soins
Les normes actuelles de pratique infirmière professionnelle du MSKCC exigent que l'infirmière professionnelle élabore un plan de soins qui comprend l'enseignement au patient et au système de soutien des ordonnances / régimes prescrits et de toutes les doses, de la voie, de la durée du traitement, des effets secondaires et des précautions de sécurité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du patient à l'égard du journal des médicaments (identifiée qualitativement par le processus d'entretien cognitif et ensuite mesurée avec la question de satisfaction sur la fiche de données sur la satisfaction du patient et le traitement)
Délai: 1 an
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tel qu'identifié qualitativement par le processus d'entretien cognitif et ensuite mesuré avec la question de satisfaction sur la fiche de données sur la satisfaction du patient et le traitement
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans la qualité de vie
Délai: 1 an
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avant et pendant le traitement, tel que mesuré par les scores PROMIS, Distress Thermometer et FACT, et pour évaluer l'adhésion aux médicaments de traitement par voie orale, tel que mesuré par le MMAS-8.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Anselmi, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2015
Première publication (Estimation)
25 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .