Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование персонализированного журнала приема лекарств для пациентов с лимфомой

10 января 2017 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — выяснить, полезно ли использование MedLog для пациентов. Поскольку исследователи еще не знают, полезен ли этот MedLog, некоторые пациенты получат его, а некоторые получат наш стандарт лечения. Исследователи хотят знать, полезно ли предоставление пациентам этой дополнительной информации и влияет ли эта дополнительная информация об их графике лечения на качество их жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут идентифицированы членом группы лечения пациента, следователем протокола или исследовательской группой в Мемориальном онкологическом центре Слоана-Кеттеринга (MSKCC).

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика лимфомы
  • Отсутствие предшествующего лечения лимфомы
  • Планируется получение CHOP14 +/- ритуксимаб, CEOP 21, CHOPE или EPOCH +/- ритуксимаб
  • Возраст 18 лет и старше
  • Способен говорить и читать по-английски

Критерий исключения:

  • Документально подтвержденная серьезная психопатология или когнитивные нарушения, которые, по мнению исследовательского персонала, могут помешать участию или выполнению протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациент получает персональный журнал приема лекарств
Пациенты в группе вмешательства получат персонализированный журнал приема лекарств, который включает все лекарственные препараты (внутривенно и перорально), дни лечения и конкретную информацию о лекарствах, такую ​​как время или ограничения диеты. Индивидуальный журнал приема лекарств и обучающие материалы для пациентов (информационные карточки) будут помещены в прозрачный пластиковый конверт, который пациент может носить с собой на протяжении всего лечения.
Поведенческий: анкеты
Другой: индивидуальный журнал приема лекарств
Поведенческий: Когнитивное интервью
пациент получает стандартную помощь
Текущие стандарты профессиональной сестринской практики MSKCC требуют, чтобы профессиональная медсестра разработала план ухода, который включает обучение пациента и системы поддержки предписанным рецептам / режимам, а также всем дозам, пути, продолжительности лечения, побочным эффектам и мерам предосторожности.
Поведенческий: анкеты
Другой: стандарт заботы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациентов с помощью журнала приема лекарств (качественно определяется в процессе когнитивного опроса и дополнительно измеряется с помощью вопроса об удовлетворенности в Листе данных об удовлетворенности пациентов и лечении)
Временное ограничение: 1 год
как определено качественно в процессе когнитивного опроса и дополнительно измерено с помощью вопроса об удовлетворенности в Листе данных об удовлетворенности пациентов и лечении
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения в качестве жизни
Временное ограничение: 1 год
до и во время терапии по шкалам PROMIS, термометра дистресса и FACT, а также для оценки приверженности пероральным лечебным препаратам по шкале MMAS-8.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly Anselmi, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться