Test di un registro farmaci personalizzato per pazienti con linfoma
10 gennaio 2017 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è verificare se l'utilizzo del MedLog è utile per i pazienti.
Poiché gli investigatori non sanno ancora se questo MedLog è utile, alcuni pazienti lo riceveranno e altri riceveranno il nostro standard di cura.
Gli investigatori vogliono sapere se fornire ai pazienti queste informazioni aggiuntive è utile e se avere queste informazioni aggiuntive sul loro programma di trattamento ha un effetto sulla loro qualità di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dallo sperimentatore del protocollo o dal team di ricerca presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di linfoma
- Nessun trattamento precedente per il linfoma
- Programmato per ricevere CHOP14 +/- Rituximab, CEOP 21, CHOPE o EPOCH +/- Rituximab
- Età 18 o più
- In grado di parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Psicopatologia maggiore documentata o compromissione cognitiva che, a giudizio del personale di ricerca, potrebbe interferire con la partecipazione o il completamento del protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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il paziente riceve un registro dei farmaci personalizzato
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno un registro dei farmaci personalizzato che include tutti i farmaci di trattamento (IV e orali), i giorni di trattamento e informazioni specifiche sui farmaci come i tempi o le restrizioni dietetiche.
Il registro personalizzato dei farmaci e il materiale informativo per il paziente (schede informative) saranno inseriti in una busta di plastica trasparente che il paziente potrà portare con sé durante il trattamento.
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paziente ottiene standard di cura
Gli attuali standard MSKCC della pratica infermieristica professionale richiedono all'infermiere professionale di sviluppare un piano di cura che includa l'insegnamento al paziente e al sistema di supporto delle prescrizioni/regime prescritti e di tutte le dosi, il percorso, la durata del trattamento, gli effetti collaterali e le precauzioni di sicurezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente con il registro dei farmaci (identificata qualitativamente attraverso il processo di colloquio conoscitivo e ulteriormente misurata con la domanda di soddisfazione sulla scheda dati sulla soddisfazione del paziente e sul trattamento)
Lasso di tempo: 1 anno
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come identificato qualitativamente attraverso il processo di colloquio conoscitivo e ulteriormente misurato con la domanda di soddisfazione sulla scheda dati sulla soddisfazione del paziente e sul trattamento
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
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prima e durante la terapia, come misurato dai punteggi PROMIS, Distress Thermometer e FACT, e per valutare l'aderenza ai farmaci per il trattamento orale, come misurato dall'MMAS-8.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kimberly Anselmi, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .