Test af en personlig medicinlog til patienter med lymfom
10. januar 2017 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at se, om brugen af MedLog er nyttig for patienter.
Da efterforskerne endnu ikke ved, om denne MedLog er nyttig, vil nogle patienter modtage den, og nogle vil modtage vores standardbehandling.
Efterforskerne ønsker at vide, om det er nyttigt at give patienterne denne yderligere information, og om det har en effekt på deres livskvalitet at have disse yderligere oplysninger om deres behandlingsplan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af lymfom
- Ingen forudgående behandling for lymfom
- Planlagt til at modtage CHOP14 +/- Rituximab, CEOP 21, CHOPE eller EPOCH +/- Rituximab
- Alder 18 eller ældre
- Kan tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret større psykopatologi eller kognitiv svækkelse, som efter forskningspersonalets vurdering sandsynligvis vil forstyrre deltagelsen eller færdiggørelsen af protokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienten får personlig medicinlog
Patienter i interventionsgruppen vil modtage en personlig medicinlog, der inkluderer al behandlingsmedicin (IV og oral), behandlingsdage og medicinspecifik information såsom timing eller diætrestriktioner.
Den personlige medicinlog og patientuddannelsesmateriale (faktakort) vil blive lagt i en gennemsigtig plastkuvert, som patienten kan have med sig under hele behandlingen.
|
|
|
patienten får standardbehandling
Nuværende MSKCC-standarder for professionel sygeplejepraksis kræver, at den professionelle sygeplejerske udvikler en plejeplan, der omfatter undervisning af patienten og støttesystemet i de foreskrevne ordinationer/regimen og alle doser, rute, behandlingslængde, bivirkninger og sikkerhedsforanstaltninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed med medicinlog (identificeret kvalitativt gennem processen med kognitive interviews og yderligere målt med tilfredshedsspørgsmålet på patienttilfredsheds- og behandlingsdatabladet)
Tidsramme: 1 år
|
som identificeret kvalitativt gennem processen med kognitiv interview og yderligere målt med tilfredshedsspørgsmålet på patienttilfredsheds- og behandlingsdatabladet
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
før og under behandlingen, målt ved PROMIS, Distress Thermometer og FACT-score, og for at evaluere overholdelse af oral behandlingsmedicin, målt med MMAS-8.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly Anselmi, RN, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2015
Først opslået (Skøn)
25. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .