私のケアチーム: 共同ケアのためのオンラインコミュニケーションツールのパイロットランダム化対照試験 (Loop)
2016年8月15日 更新者：Mount Sinai Hospital, Canada
My Team of Care (MyTOC) 試験: 複雑な患者の共同ケアのためのオンライン コミュニケーション ツール (ループ) のパイロットランダム化対照試験
このプロジェクトでは、参加型でユーザー中心の設計の研究フレームワーク内で開発された新しいオンライン コミュニケーション ツール、Loop の試験運用とテストを行います。
このパイロット試験は、複雑な治療の一例として進行がんに焦点を当てています。
がん治療には、病院から在宅まで多くの医療従事者が関与します。
彼らがコミュニケーションをとるための組織的な方法はありません。
Loop は、患者を関与させる実際の治療チームでの継続的なコラボレーションのための実用的なツールです。
この研究は、「Loop はコミュニケーション効率を向上させ、患者やかかりつけ医と関わり、医療の質と医療費の面で早期のメリットを示すのか」という疑問に答えるものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステージ IV のがん患者、またはステージ III のがん患者で医師の判断による予後不良（3 か月以上、2 年未満）の患者
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンス ステータス スコア ≤ 2
- 各患者には、担当腫瘍医または緩和ケア医を含む少なくとも 2 人の医療従事者が必要です
- 患者および該当する場合は家族の介護者は 18 歳以上である必要があります
- インフォームド・コンセントを提供するための読み書き能力と言語能力および能力
- 患者または介護者はコンピュータとインターネットにアクセスできる必要があります
除外基準:
- オンライン ツールの使用に参加する能力を持たない患者、および患者に代わってツールの使用に従事できる介護者がいない患者
- オンラインおよび紙ベースの多肢選択式の質問、チェックリスト、視覚的アナログスケールを含むがこれらに限定されない、アウトカム測定の評価に参加する能力を持たず、アウトカム測定を完了できる家族の介護者がいない参加者
- 乳がんまたは前立腺がんに対するホルモン療法の潜在的な候補者、または現在ホルモン療法を受けている人
- 主治医の判断により予後が3か月未満の患者
- 医師によって以前に評価された、またはベッドサイド混乱スケールを使用して研究スタッフによって判断された精神状態に障害のある患者
- 患者が別の研究に参加していると判断され、研究コーディネーターによって追跡および管理される合意されたアルゴリズムによって決定され、この研究への参加が妨げられる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
無作為化は、採用のために患者を特定する主治医の医療専門家のレベルで行われます。
介入アームの参加者ごとに、オンライン臨床コミュニケーション システム内に安全なスペース (患者ループと呼ばれる) が作成されます。
患者ループには、患者、その介護者、および許可を受けた医療提供者が、招待、認証、および慎重な分割のアルゴリズムを通じてアクセスできます。
各患者ループでは、チーム メンバーがメッセージを投稿でき、チーム全体が読んで返信できます。
各患者ループは、患者、その介護者、および少なくとも 2 人の医療専門家で構成されます。
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Loop は、患者を中心とした安全なオンライン コミュニケーション システムで、継続的な共同治療のために患者の実際の医療チームを編成します。
患者と介護者はチームの不可欠なメンバーです。
ループは、組織、設定、専門分野を超えて行われます。
これは、継続的でインタラクティブな状況に応じたチームベースのコミュニケーションを目的としています。
ループは、インスタント メッセージングではなく、明らかに非同期通信用です。
メッセージのストリームは保存され、見やすくするために並べ替えることができます。
このツールはユーザー中心の設計で開発されており、事前のトレーニングは必要ありません。
他の名前：
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介入なし：対照群
参加者は通常通りのケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治験の実現可能性は、治験のために募集され、同意して治験期間中に参加した患者の数で測定されます。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治験の実現可能性は、研究のために採用され、同意して研究期間中に参加した医療従事者の数で測定されました。
時間枠：1年
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1年
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試験の実現可能性は、研究のために採用され、同意して研究期間中に参加した家族介護者の数で測定されました。
時間枠：1年
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1年
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緩和ケアの結果のスケール
時間枠：3ヶ月
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患者から報告されたケアの質を測定する 12 項目のアンケート
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3ヶ月
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ピッカー外来がん治療調査の継続性と調整サブスケール
時間枠：3ヶ月
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患者が認識するケアの継続性と調整性を測定する 8 項目のアンケート
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3ヶ月
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外来および在宅介護の記録
時間枠：3ヶ月
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外来、在宅、急性期医療の医療サービスの利用状況、および関連する公的および民間のコストの測定
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3ヶ月
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エドモントン症状評価スケール
時間枠：3ヶ月
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症状の強さを測定する10項目のアンケート
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3ヶ月
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東部協力腫瘍学グループのスコア
時間枠：3ヶ月
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パフォーマンスステータスの尺度
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3ヶ月
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参加を招待される資格のある参加者の割合
時間枠：1年
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1年
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招待された参加者の中で参加に同意した人の割合
時間枠：1年
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1年
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研究参加者全員の平均参加期間
時間枠：1年
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1年
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緩和ケア結果スケールの機器完了率
時間枠：1年
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1年
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緩和ケア結果スケールの項目回答率
時間枠：1年
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1年
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ピッカー外来がん治療調査の継続性と調整サブスケールの機器完了率
時間枠：1年
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1年
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ピッカー外来がん治療調査の継続性と調整サブスケールの項目回答率
時間枠：1年
|
1年
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外来および在宅介護記録の機器完了率
時間枠：1年
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1年
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外来・在宅介護記録の項目回答率
時間枠：1年
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1年
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エドモントン症状評価スケールの機器完了率
時間枠：1年
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1年
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エドモントン症状評価スケールの項目回答率
時間枠：1年
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1年
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研究グループごとに参加するかかりつけ医の数
時間枠：1年
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Loop システム上の参加者ごとの投稿数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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患者が Loop システムにログインした回数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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介護者が Loop システムにログインした回数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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医療提供者が Loop システムにログインした回数
時間枠：研究参加終了時
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医療提供者は3か月から1年間研究に登録されます。
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研究参加終了時
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Loop システム上での患者/介護者によるメッセージの投稿と医療提供者による応答の間の時間間隔
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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ユーザーから報告されたエラーの発生数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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Loopシステムで使用されている機能の割合
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amna Husain, MD MPH、Temmy Latner Center for Palliative Care, Mount Sinai Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月15日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。