My Team of Care: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een online communicatietool voor collaboratieve zorg (Loop)
15 augustus 2016 bijgewerkt door: Mount Sinai Hospital, Canada
My Team of Care (MyTOC)-studie: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een online communicatietool (lus) voor collaboratieve zorg bij complexe patiënten
Dit project zal een nieuwe online communicatietool, Loop, testen en testen, ontwikkeld binnen een onderzoekskader met participatief en gebruikersgericht ontwerp.
Deze pilotstudie richt zich op gevorderde kanker als voorbeeld van complexe zorg.
Bij kankerzorg zijn veel zorgverleners betrokken, van ziekenhuis tot thuis.
Er is geen georganiseerde manier voor hen om te communiceren.
Loop is een praktisch hulpmiddel voor voortdurende samenwerking in het daadwerkelijke zorgteam van de patiënt dat patiënten betrekt.
De studie zal de vragen beantwoorden: verbetert Loop de communicatie-efficiëntie, betrekt patiënten en huisartsen, en laat het vroege voordelen zien op het gebied van kwaliteit en zorgkosten?
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met kanker in stadium IV, of patiënten met kanker in stadium III en een slechte prognose zoals bepaald door een arts (>3 maanden maar <2 jaar)
- Prestatiestatusscore Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2
- Elke patiënt moet ten minste twee zorgverleners hebben, waaronder een behandelend oncoloog of arts palliatieve zorg
- Patiënt en, indien van toepassing, mantelzorger moeten ≥18 jaar oud zijn
- Geletterdheid en taalvaardigheid en competentie om geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënt of verzorger moet toegang hebben tot een computer en internet
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in staat zijn om deel te nemen aan het gebruik van de online tool en geen verzorger hebben die namens hen de tool kan gebruiken
- Deelnemers die niet in staat zijn deel te nemen aan de evaluatie van uitkomstmaten, inclusief maar niet beperkt tot online en papieren meerkeuzevragen, checklists en visueel analoge schalen, en die geen mantelzorger hebben die de uitkomstmaten kan invullen
- Een potentiële kandidaat voor of ontvangt momenteel hormoontherapie voor borst- of prostaatkanker
- Patiënten met een prognose van <3 maanden zoals bepaald door behandelend arts
- Patiënten met een verminderde mentale toestand zoals eerder beoordeeld door een arts of beoordeeld door onderzoekspersoneel met behulp van de Bedside Confusion Scale
- Er is vastgesteld dat de patiënt deelneemt aan een ander onderzoek, waardoor deelname aan dit onderzoek uitgesloten is, zoals bepaald door een overeengekomen algoritme, gevolgd en beheerd door studiecoördinatoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De randomisatie vindt plaats op het niveau van de behandelende zorgverlener die patiënten identificeert voor werving.
Voor elke deelnemer aan de interventie-arm wordt een beveiligde ruimte (een patiëntenlus genoemd) gecreëerd in het online klinische communicatiesysteem.
Een patiëntenlus is toegankelijk voor de patiënt, zijn/haar verzorger en de zorgverleners die hiervoor toestemming hebben door middel van een algoritme van uitnodiging, authenticatie en zorgvuldige opdeling.
In elke Patient Loop kunnen teamleden berichten plaatsen die door het hele team gelezen en beantwoord kunnen worden.
Elke patiëntenlus bestaat uit een patiënt, zijn/haar verzorger en ten minste twee zorgprofessionals.
|
Loop is een veilig online communicatiesysteem waarin de patiënt centraal staat en dat het daadwerkelijke zorgteam van de patiënt samenstelt voor doorlopende gezamenlijke zorg.
Patiënt en zorgverlener zijn integrale leden van het team.
Loop is cross-organisationeel, cross-setting en interprofessioneel.
Het is voor doorlopende, interactieve, contextuele, teamgebaseerde communicatie.
Loop is expliciet bedoeld voor asynchrone communicatie, niet voor instant messaging.
De berichtenstroom wordt opgeslagen en kan worden gesorteerd om het bekijken te vergemakkelijken.
De tool is ontwikkeld met een gebruikersgericht ontwerp en vereist geen voorafgaande training.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De haalbaarheid van het onderzoek is gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat is gerekruteerd voor het onderzoek en dat heeft ingestemd met en deelneemt voor de duur van het onderzoek.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van de proef gemeten met het aantal zorgverleners dat is aangeworven voor de studie en die hebben ingestemd en deelnemen voor de duur van de studie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
De haalbaarheid van de proef is gemeten met het aantal mantelzorgers dat is aangeworven voor de studie en die hebben ingestemd en deelnemen voor de duur van de studie.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Resultatenschaal palliatieve zorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een vragenlijst met 12 items die de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van zorg meet
|
3 maanden
|
|
Picker Ambulante Kankerzorg Onderzoek Subschaal Continuïteit en Coördinatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een vragenlijst van 8 items die de door de patiënt waargenomen continuïteit en coördinatie van zorg meet
|
3 maanden
|
|
Ambulant en thuiszorgdossier
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Maatstaf voor het gebruik van ambulante, thuiszorg en acute zorg, en de bijbehorende publieke en private kosten
|
3 maanden
|
|
Edmonton symptoombeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een vragenlijst met 10 items die de symptoomintensiteit meet
|
3 maanden
|
|
Eastern Cooperative Oncology Group-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een maatstaf voor de prestatiestatus
|
3 maanden
|
|
Het percentage in aanmerking komende deelnemers dat wordt uitgenodigd om deel te nemen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Het percentage uitgenodigde deelnemers dat ermee instemt deel te nemen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
De gemiddelde deelnameduur van alle studiedeelnemers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Voltooiingspercentage instrument voor de Palliatieve Zorg Uitkomsten Schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Itemresponspercentage voor de Palliatieve zorguitkomstenschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Instrumentvoltooiingspercentage voor de subschaal Picker Ambulante kankerzorgonderzoek Continuïteit en coördinatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Itemresponspercentage voor de Picker Ambulante Kankerzorgenquête Continuïteit en Coördinatie-subschaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Instrumentvoltooiingspercentage voor het Ambulante en Thuiszorgdossier
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Itemresponspercentage voor de ambulante en thuiszorgregistratie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Instrument voltooiingspercentage voor de Edmonton Symptom Assessment Scale
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Itemresponspercentage voor de Edmonton Symptom Assessment Scale
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Aantal huisartsen dat meedoet per onderzoeksgroep
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal posts per deelnemer op het Loop-systeem
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Aantal keren dat een patiënt zich aanmeldt bij het Loop-systeem
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Aantal keren dat een zorgverlener zich aanmeldt bij het Loop-systeem
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Aantal keren dat een zorgverlener inlogt op het Loop-systeem
Tijdsspanne: Aan het einde van de studiedeelname
|
Zorgverleners zullen tussen de 3 maanden en 1 jaar in het onderzoek worden opgenomen
|
Aan het einde van de studiedeelname
|
|
Tijdsinterval tussen het plaatsen van een bericht door een patiënt/zorgverlener en een reactie van een zorgverlener op het Loop-systeem
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Aantal keer dat door gebruikers gerapporteerde fouten zijn opgetreden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Percentage functies dat wordt gebruikt op het Loop-systeem
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amna Husain, MD MPH, Temmy Latner Center for Palliative Care, Mount Sinai Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 410001734
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .