My Team of Care: Pilotti-satunnaistettu, kontrolloitu verkkoviestintätyökalun kokeilu yhteistä hoitoa varten (Loop)
maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: Mount Sinai Hospital, Canada
My Team of Care (MyTOC) -kokeilu: satunnaistettu, kontrolloitu pilottikoe online-viestintätyökalusta (silmukka) monimutkaisten potilaiden yhteishoitoon
Tässä hankkeessa pilotoidaan ja testataan uutta verkkoviestintätyökalua, Loopia, joka on kehitetty osallistavan ja käyttäjäkeskeisen suunnittelun puitteissa.
Tämä pilottitutkimus keskittyy pitkälle edenneeseen syöpään esimerkkinä monimutkaisesta hoidosta.
Syövänhoitoon osallistuu monia terveydenhuollon tarjoajia, jotka kattavat sairaalasta kotiin.
Heillä ei ole organisoitua tapaa kommunikoida.
Loop on käytännöllinen työkalu jatkuvaan yhteistyöhön potilaan varsinaisessa hoitotiimissä, joka sitouttaa potilaat.
Tutkimus vastaa kysymyksiin: parantaako Loop viestintätehokkuutta, sitouttaako potilaat ja perhelääkärit ja näyttääkö varhaiset edut laadussa ja terveydenhuollon kustannuksissa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaiheen IV syöpä tai potilaat, joilla on vaiheen III syöpä ja huono ennuste lääkärin määrittämänä (>3 kuukautta mutta <2 vuotta)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä ≤2
- Jokaisella potilaalla on oltava vähintään kaksi terveydenhuollon tarjoajaa, mukaan lukien hoitava onkologi tai palliatiivisen hoidon lääkäri
- Potilaan ja tarvittaessa omaishoitajan tulee olla ≥18-vuotias
- Lukutaito ja kielitaito sekä pätevyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Potilaalla tai hoitajalla tulee olla pääsy tietokoneeseen ja internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kykyä osallistua verkkotyökalun käyttöön, eikä heillä ole hoitajaa, joka voisi osallistua työkalun käyttöön heidän puolestaan
- Osallistujat, joilla ei ole kykyä osallistua tulosmittausten arviointiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, online- ja paperipohjaiset monivalintakysymykset, tarkistuslistat ja visuaaliset analogiset asteikot, ja heillä ei ole omaishoitajaa, joka voisi suorittaa tulosmittauksia
- Mahdollinen ehdokas rinta- tai eturauhassyövän hormonihoitoon tai saa parhaillaan sitä
- Potilaat, joiden ennuste on <3 kuukautta hoitavan lääkärin määrittämänä
- Potilaat, joiden henkinen tila on lääkärin aiemmin arvioima tai tutkimushenkilöstön arvioima Bedside Confusion Scale -asteikolla
- On todettu, että potilas osallistuu toiseen tutkimukseen, joka estää häntä osallistumasta tähän tutkimukseen sovitun algoritmin mukaisesti, jota tutkimuskoordinaattorit seuraavat ja hallinnoivat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Satunnaistaminen tapahtuu hoitavan terveydenhuollon ammattilaisen tasolla, joka tunnistaa potilaat rekrytointia varten.
Jokaiselle interventiovarren osallistujalle luodaan turvallinen tila (kutsutaan potilassilmukaksi) online-kliiniseen viestintäjärjestelmään.
Potilassilmukkaa voivat käyttää potilas, hänen hoitajansa ja terveydenhuollon tarjoajat, joilla on siihen lupa kutsu-, todennus- ja huolellisen osioinnin algoritmin avulla.
Kussakin potilassilmukassa tiimin jäsenet voivat lähettää viestejä, jotka koko ryhmä voi lukea ja joihin voi vastata.
Jokainen potilassilmukka koostuu potilaasta, hänen hoitajastaan ja vähintään kahdesta terveydenhuollon ammattilaisesta.
|
Loop on potilaaseen keskittyvä turvallinen online-viestintäjärjestelmä, joka kokoaa potilaan varsinaisen terveydenhuoltotiimin jatkuvaa yhteishoitoa varten.
Potilas ja hoitaja ovat tiimin olennaisia jäseniä.
Loop on organisaatioiden välinen, rajat ylittävä ja ammatillinen.
Se on jatkuvaa, vuorovaikutteista, kontekstuaalista, tiimipohjaista viestintää varten.
Loop on nimenomaan tarkoitettu asynkroniseen viestintään, ei pikaviestintään.
Viestivirta tallennetaan, ja se voidaan lajitella katselun helpottamiseksi.
Työkalu on kehitetty käyttäjälähtöisesti, eikä se vaadi ennakkokoulutusta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokeen toteutettavuus mitataan tutkimukseen rekrytoitujen potilaiden lukumäärällä, jotka ovat antaneet suostumuksensa ja osallistuvat tutkimukseen koko ajan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeilun toteutettavuus mitataan tutkimukseen rekrytoitujen terveydenhuollon tarjoajien lukumäärällä, jotka ovat antaneet suostumuksensa ja osallistuvat tutkimuksen ajaksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Kokeilun toteutettavuus mitataan tutkimukseen värvättyjen omaishoitajien lukumäärällä, jotka ovat antaneet suostumuksensa ja osallistuvat tutkimukseen koko ajan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Palliatiivisen hoidon tulosten asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
12 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan ilmoittamaa hoidon laatua
|
3 kuukautta
|
|
Picker Ambulatory Cancer Care Survey Continuity and Coordination -alaskaala
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
8 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan kokemaa hoidon jatkuvuutta ja koordinaatiota
|
3 kuukautta
|
|
Avohoito- ja kotihoitorekisteri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Avohoito-, koti- ja akuuttihoidon terveyspalvelujen käytön mitta sekä niihin liittyvät julkiset ja yksityiset kustannukset
|
3 kuukautta
|
|
Edmontonin oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
10 kohdan kyselylomake, joka mittaa oireiden voimakkuutta
|
3 kuukautta
|
|
Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suorituskyvyn tilan mitta
|
3 kuukautta
|
|
Osallistumiskelpoisten osallistujien osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Kutsuttujen osallistujien osuus, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden keskimääräinen osallistumisaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Instrumenttien valmistumisaste palliatiivisen hoidon tulosasteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Palliatiivisen hoidon tulosasteikon vastausprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Instrumenttien valmistumisaste Pickerin ambulatorisen syövänhoidon jatkuvuuden ja koordinoinnin alaasteikolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Vastausprosentti Picker Ambulatory Cancer Care Survey Continuity and Coordination -alaskaalalle
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Ambulatorio- ja kotihoitotietueen instrumenttien valmistumisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Vastausprosentti Ambulatory and Home Care Recordille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scalen instrumenttien valmistumisaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Edmonton Symptom Assessment -asteikon vastausprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Osallistuvien perhelääkäreiden lukumäärä tutkimusryhmää kohden
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viestien määrä osallistujaa kohti Loop-järjestelmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Kuinka monta kertaa potilas kirjautuu Loop-järjestelmään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Kuinka monta kertaa hoitaja kirjautuu Loop-järjestelmään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Kuinka monta kertaa terveydenhuollon tarjoaja kirjautuu Loop-järjestelmään
Aikaikkuna: Opintojakson päätteeksi osallistuminen
|
Terveydenhuollon tarjoajat otetaan mukaan tutkimukseen 3 kuukauden ja 1 vuoden välillä
|
Opintojakson päätteeksi osallistuminen
|
|
Aikaväli potilaan/hoitajan lähettämän viestin ja terveydenhuollon tarjoajan vastauksen välillä Loop-järjestelmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Käyttäjien ilmoittamien virheiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Loop-järjestelmässä käytettyjen toimintojen osuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amna Husain, MD MPH, Temmy Latner Center for Palliative Care, Mount Sinai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 410001734
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .