- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02372994
My Team of Care: en pilot randomiserad kontrollerad utvärdering av ett onlinekommunikationsverktyg för Collaborative Care (Loop)
15 augusti 2016 uppdaterad av: Mount Sinai Hospital, Canada
My Team of Care (MyTOC)-försök: en slumpmässigt kontrollerad pilotprövning av ett onlinekommunikationsverktyg (loop) för Collaborative Care in Complex Patients
Detta projekt kommer att pilotera och testa ett nytt onlinekommunikationsverktyg, Loop, utvecklat inom ett forskningsramverk med deltagande och användarcentrerad design.
Detta pilotförsök fokuserar på avancerad cancer som ett exempel på komplex vård.
Cancervård involverar många vårdgivare, från sjukhus till hem.
Det finns inget organiserat sätt för dem att kommunicera.
Loop är ett praktiskt verktyg för pågående samarbete i patientens egentliga vårdteam som engagerar patienter.
Studien kommer att besvara frågorna: förbättrar Loop kommunikationseffektiviteten, engagerar patienter och familjeläkare och visar tidiga fördelar i kvalitet och hälsovårdskostnader?
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med cancer i stadium IV eller patienter med cancer i stadium III och dålig prognos enligt läkarens bedömning (>3 månader men <2 år)
- Resultatstatuspoäng för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2
- Varje patient måste ha minst två vårdgivare, inklusive en behandlande onkolog eller palliativ läkare
- Patienten och, i förekommande fall, anhörigvårdare måste vara ≥18 år
- Läskunnighet och språkförmåga och kompetens att ge informerat samtycke
- Patient eller vårdgivare måste ha tillgång till en dator och internet
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har kapacitet att delta i användningen av onlineverktyget och inte har en vårdgivare som kan engagera sig i användningen av verktyget för deras räkning
- Deltagare utan kapacitet att delta i utvärdering av resultatmått, inklusive men inte begränsat till online- och pappersbaserade flervalsfrågor, checklistor och visuella analoga skalor, och har ingen familjevårdare som kan genomföra resultatmått
- En potentiell kandidat för eller för närvarande får hormonbehandling för bröst- eller prostatacancer
- Patienter med en prognos på <3 månader enligt bedömning av behandlande läkare
- Patienter med nedsatt mental status som tidigare bedömts av en läkare eller bedömts av forskningspersonal med hjälp av Bedside Confusion Scale
- Det har fastställts att patienten deltar i en annan studie som hindrar dem från att delta i denna studie, enligt en överenskommen algoritm, spårad och hanterad av studiekoordinatorerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
Randomiseringen sker på nivån för behandlande vårdpersonal som identifierar patienter för rekrytering.
För varje deltagare i interventionsarmen skapas ett säkert utrymme (kallat en Patient Loop) i det online kliniska kommunikationssystemet.
En Patient Loop kan nås av patienten, deras vårdgivare och vårdgivare som har tillstånd att göra det genom en algoritm för inbjudan, autentisering och noggrann uppdelning.
I varje patientloop kan teammedlemmar posta meddelanden som kan läsas och besvaras av hela teamet.
Varje Patientloop består av en patient, dennes vårdgivare och minst två vårdpersonal.
|
Loop är ett säkert onlinekommunikationssystem centrerat på patienten som sammanställer patientens faktiska vårdteam för pågående samverkande vård.
Patienten och vårdgivaren är integrerade medlemmar i teamet.
Loop är tvärorganisatoriskt, tvärsättande och tvärprofessionellt.
Det är för pågående, interaktiv, kontextuell, teambaserad kommunikation.
Loop är uttryckligen för asynkron kommunikation, inte för snabbmeddelanden.
Strömmen av meddelanden lagras och kan sorteras för enkel visning.
Verktyget har utvecklats med användarcentrerad design och kräver ingen tidigare utbildning.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna får sedvanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Försöks genomförbarhet mätt med antalet patienter som rekryterats till studien som har samtyckt och deltagit under studiens varaktighet.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Försöks genomförbarhet mätt med antalet vårdgivare som rekryterats för studien som har samtyckt och deltar under studiens varaktighet.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Försöks genomförbarhet mätt med antalet familjevårdare som rekryterats för studien som har samtyckt och deltar under studiens varaktighet.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Palliativ vård resultatskala
Tidsram: 3 månader
|
Ett frågeformulär med 12 punkter som mäter patientrapporterad vårdkvalitet
|
3 månader
|
Picker Ambulant Cancer Care Survey Continuity and Coordination subscale
Tidsram: 3 månader
|
En 8-postenkät som mäter patientupplevd kontinuitet och samordning av vården
|
3 månader
|
Ambulerande och hemtjänstjournal
Tidsram: 3 månader
|
Mått på utnyttjandet av ambulatorisk, hembaserad och akut hälsovårdstjänster och tillhörande offentliga och privata kostnader
|
3 månader
|
Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsram: 3 månader
|
Ett frågeformulär med 10 punkter som mäter symtomintensitet
|
3 månader
|
Eastern Cooperative Oncology Group resultat
Tidsram: 3 månader
|
Ett mått på prestationsstatus
|
3 månader
|
Andelen berättigade deltagare som är inbjudna att delta
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Andelen inbjudna deltagare som samtycker till att delta
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Den genomsnittliga varaktigheten av deltagande för alla studiedeltagare
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Genomförandegrad av instrument för Palliative Care Outcomes Scale
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Varusvarsfrekvens för Palliative Care Outcomes Scale
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Instrumentkompletteringsgrad för Picker Ambulatory Cancer Care Survey Continuity and Coordination subscale
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Varusvarsfrekvens för Picker Ambulatory Cancer Care Survey Continuity and Coordination subscale
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Instrumentkompletteringsgrad för ambulatorisk och hemsjukvårdsjournal
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Varusvarsfrekvens för Ambulatorie- och hemtjänstjournalen
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Instrumentets slutförandegrad för Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Varusvarsfrekvens för Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Antal familjeläkare som deltar per studiegrupp
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal inlägg per deltagare i Loop-systemet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Antal gånger en patient loggar in i loopsystemet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Antal gånger en vårdgivare loggar in i Loop-systemet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Antal gånger en vårdgivare loggar in i Loop-systemet
Tidsram: Vid slutet av studiedeltagandet
|
Vårdgivare kommer att vara inskrivna i studien i mellan 3 månader och 1 år
|
Vid slutet av studiedeltagandet
|
Tidsintervall mellan ett meddelande som postats av en patient/vårdgivare och ett svar från en vårdgivare i Loop-systemet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Antal förekomster av användarrapporterade fel
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Andel av funktioner som används på Loop-systemet
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amna Husain, MD MPH, Temmy Latner Center for Palliative Care, Mount Sinai Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 410001734
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neoplasmer
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeTrötthet | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasmFörenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | BRAF genmutationFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityTillgängligtMalign neoplasm | Hematopoetisk celltransplantationsmottagare | Benign neoplasm | Mottagare för benmärgstransplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Slinga
-
Stanford UniversityRekryteringParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Liverpool John Moores UniversityAlder Hey Children's NHS Foundation TrustRekryteringFetma, tonåringStorbritannien
-
Prasad Shirvalkar, MD, PhDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); United...Aktiv, inte rekryterandeKronisk smärta | Ryggmärgsskador | Fantomsmärta i lem | Smärta efter strokeFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AvslutadGrop-och-fissure tätningsmedelFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Cardinale G. PanicoAvslutadSynkope, Vasovagal, neuralt medieradItalien
-
TriHealth Inc.MedtronicOkänd
-
Odense University HospitalOkänd
-
Tsinghua UniversityPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tiantan Hospital; Beijing... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Rigshospitalet, DenmarkActelionRekryteringArytmier, hjärt | Pulmonell hypertoni | Hjärtslagsvariation | RiskbedömningDanmark
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadGraviditetskomplikationer