My Team of Care: 공동 치료를 위한 온라인 커뮤니케이션 도구의 파일럿 무작위 제어 시험 (Loop)
2016년 8월 15일 업데이트: Mount Sinai Hospital, Canada
My Team of Care(MyTOC) 시험: 복합 환자의 공동 치료를 위한 온라인 커뮤니케이션 도구(루프)의 파일럿 무작위 제어 시험
이 프로젝트는 참여형 및 사용자 중심 설계로 연구 프레임워크 내에서 개발된 새로운 온라인 통신 도구인 Loop를 파일럿 및 테스트합니다.
이 파일럿 시험은 복합 치료의 예로서 진행성 암에 초점을 맞춥니다.
암 치료에는 병원에서 가정까지 다양한 의료 서비스 제공자가 참여합니다.
그들이 소통할 수 있는 조직적인 방법은 없습니다.
Loop는 환자를 참여시키는 환자의 실제 치료 팀에서 지속적인 협업을 위한 실용적인 도구입니다.
이 연구는 다음과 같은 질문에 답할 것입니다. Loop는 커뮤니케이션 효율성을 개선하고, 환자와 가정의를 참여시키고, 품질 및 의료 비용에서 초기 이점을 보여줍니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4기 암 환자 또는 3기 암 환자로서 의사의 판단에 따라 예후가 좋지 않은 환자(3개월 이상 2년 미만)
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 ≤2
- 각 환자는 담당 종양 전문의 또는 완화 치료 의사를 포함하여 최소 2명의 의료 제공자가 있어야 합니다.
- 환자 및 해당되는 경우 가족 간병인은 ≥18세여야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 문해력 및 언어 능력 및 역량
- 환자 또는 간병인은 컴퓨터와 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 온라인 도구 사용에 참여할 능력이 없고 대신 도구 사용에 참여할 간병인이 없는 환자
- 온라인 및 종이 기반 객관식 질문, 체크리스트 및 시각적 아날로그 척도를 포함하되 이에 국한되지 않는 결과 측정 평가에 참여할 능력이 없고 결과 측정을 완료할 수 있는 가족 간병인이 없는 참가자
- 유방암 또는 전립선암에 대한 호르몬 요법을 받고 있거나 현재 받고 있는 잠재적 후보
- 주치의의 판단에 따라 예후가 3개월 미만인 환자
- 이전에 의사가 평가했거나 병상 혼란 척도를 사용하여 연구 직원이 판단한 정신 상태 장애가 있는 환자
- 연구 코디네이터가 추적하고 관리하는 합의된 알고리즘에 따라 환자가 이 연구에 참여하는 것을 배제하는 다른 연구에 참여하고 있는 것으로 확인되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
무작위 배정은 모집을 위해 환자를 식별하는 주치의료 전문가 수준입니다.
중재 부문의 각 참가자를 위해 온라인 임상 커뮤니케이션 시스템에 안전한 공간(환자 루프라고 함)이 생성됩니다.
Patient Loop는 초대, 인증 및 신중한 분할 알고리즘을 통해 환자, 간병인 및 권한이 있는 의료 제공자가 액세스할 수 있습니다.
각 환자 루프에서 팀 구성원은 전체 팀이 읽고 응답할 수 있는 메시지를 게시할 수 있습니다.
각 환자 루프는 환자, 간병인 및 최소 2명의 의료 전문가로 구성됩니다.
|
Loop는 지속적인 공동 치료를 위해 환자의 실제 의료 팀을 구성하는 환자 중심의 안전한 온라인 커뮤니케이션 시스템입니다.
환자와 간병인은 팀의 필수적인 구성원입니다.
루프는 조직 간, 환경 간, 전문가 간입니다.
지속적이고 대화식이며 상황에 맞는 팀 기반 커뮤니케이션을 위한 것입니다.
루프는 인스턴트 메시징이 아니라 명시적으로 비동기 통신을 위한 것입니다.
메시지 스트림이 저장되고 쉽게 볼 수 있도록 정렬할 수 있습니다.
이 도구는 사용자 중심 설계로 개발되었으며 사전 교육이 필요하지 않습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
참가자는 일반적인 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구 기간 동안 동의하고 참여하는 연구에 모집된 환자 수로 측정된 시험 타당성.
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 기간 동안 동의하고 참여한 연구를 위해 모집된 의료 서비스 제공자의 수로 측정된 시험 타당성.
기간: 일년
|
일년
|
|
|
연구 기간 동안 동의하고 참여하는 연구를 위해 모집된 가족 간병인의 수로 측정된 시험 타당성.
기간: 일년
|
일년
|
|
|
완화 치료 결과 척도
기간: 3 개월
|
환자가 보고한 치료의 질을 측정하는 12개 항목 설문지
|
3 개월
|
|
Picker 외래 암 치료 설문조사 연속성 및 조정 하위 척도
기간: 3 개월
|
환자가 인식하는 연속성과 관리 조정을 측정하는 8개 항목 설문지
|
3 개월
|
|
외래 및 자택 요양 기록
기간: 3 개월
|
외래, 재택 및 급성 치료 의료 서비스 이용 및 관련 공공 및 민간 비용 측정
|
3 개월
|
|
에드먼턴 증상 평가 척도
기간: 3 개월
|
증상 강도를 측정하는 10개 항목 설문지
|
3 개월
|
|
Eastern Cooperative Oncology Group 점수
기간: 3 개월
|
성능 상태 측정
|
3 개월
|
|
참여하도록 초대된 적격 참가자의 비율
기간: 일년
|
일년
|
|
|
참여에 동의한 초청 참가자의 비율
기간: 일년
|
일년
|
|
|
모든 연구 참여자의 평균 참여 기간
기간: 일년
|
일년
|
|
|
완화 치료 결과 척도에 대한 기기 완료율
기간: 일년
|
일년
|
|
|
완화 치료 결과 척도에 대한 항목 응답률
기간: 일년
|
일년
|
|
|
Picker Ambulatory Cancer Care Survey 연속성 및 조정 하위 척도에 대한 기기 완료율
기간: 일년
|
일년
|
|
|
Picker Ambulatory Cancer Care Survey 연속성 및 조정 하위 척도에 대한 항목 응답률
기간: 일년
|
일년
|
|
|
외래 및 자택 요양 기록에 대한 기기 완료율
기간: 일년
|
일년
|
|
|
외래 및 자택 요양 기록에 대한 항목 응답률
기간: 일년
|
일년
|
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale의 기기 완료율
기간: 일년
|
일년
|
|
|
Edmonton 증상 평가 척도에 대한 항목 응답률
기간: 일년
|
일년
|
|
|
스터디 그룹당 참여 가정의 수
기간: 일년
|
일년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
루프 시스템의 참가자당 게시물 수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
환자가 루프 시스템에 로그인한 횟수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
간병인이 루프 시스템에 로그인한 횟수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
의료 서비스 제공자가 루프 시스템에 로그인한 횟수
기간: 연구 참여 종료 시
|
의료 서비스 제공자는 3개월에서 1년 사이에 연구에 등록됩니다.
|
연구 참여 종료 시
|
|
루프 시스템에서 환자/간병인의 메시지 게시와 의료 제공자의 응답 사이의 시간 간격
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
사용자가 보고한 오류 발생 횟수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
|
Loop 시스템에서 사용되는 기능의 비율
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amna Husain, MD MPH, Temmy Latner Center for Palliative Care, Mount Sinai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 410001734
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .