Mon équipe de soins : essai pilote randomisé contrôlé d'un outil de communication en ligne pour les soins collaboratifs (Loop)
15 août 2016 mis à jour par: Mount Sinai Hospital, Canada
Essai My Team of Care (MyTOC) : essai pilote randomisé et contrôlé d'un outil de communication en ligne (boucle) pour les soins collaboratifs chez les patients complexes
Ce projet pilotera et testera un nouvel outil de communication en ligne, Loop, développé dans un cadre de recherche avec une conception participative et centrée sur l'utilisateur.
Cet essai pilote se concentre sur le cancer avancé comme exemple de soins complexes.
Les soins contre le cancer impliquent de nombreux prestataires de soins de santé, allant de l'hôpital au domicile.
Il n'y a pas de moyen organisé pour eux de communiquer.
Loop est un outil pratique pour une collaboration continue au sein de l'équipe de soins réelle du patient qui engage les patients.
L'étude répondra aux questions suivantes : Loop améliore-t-il l'efficacité de la communication, engage-t-il les patients et les médecins de famille et montre-t-il des avantages précoces en termes de qualité et de coûts des soins de santé ?
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de stade IV, ou Patients atteints d'un cancer de stade III et dont le pronostic est défavorable tel que déterminé par un médecin (> 3 mois mais < 2 ans)
- Score d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
- Chaque patient doit avoir au moins deux prestataires de soins de santé, y compris un oncologue ou un médecin de soins palliatifs traitant
- Le patient et, le cas échéant, l'aidant familial doivent avoir ≥ 18 ans
- Alphabétisation et capacités et compétences linguistiques pour fournir un consentement éclairé
- Le patient ou le soignant doit avoir accès à un ordinateur et à Internet
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas la capacité de participer à l'utilisation de l'outil en ligne et qui n'ont pas de soignant qui peut s'engager dans l'utilisation de l'outil en leur nom
- Les participants n'ont pas la capacité de participer à l'évaluation des mesures des résultats, y compris, mais sans s'y limiter, les questions à choix multiples en ligne et sur papier, les listes de contrôle et les échelles visuelles analogiques, et n'ont pas d'aidant familial qui peut compléter les mesures des résultats
- Candidat potentiel ou recevant actuellement une hormonothérapie pour le cancer du sein ou de la prostate
- Patients avec un pronostic de moins de 3 mois tel que déterminé par le médecin traitant
- Patients ayant un état mental altéré tel qu'évalué précédemment par un médecin ou jugé par le personnel de recherche à l'aide de l'échelle de confusion de chevet
- Il a été déterminé que le patient participe à une autre étude l'empêchant de participer à cette étude, tel que déterminé par un algorithme convenu, suivi et géré par les coordinateurs de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
La randomisation se fait au niveau du professionnel de santé traitant qui identifie les patients à recruter.
Pour chaque participant du volet intervention, un espace sécurisé (appelé Patient Loop) est créé dans le système de communication clinique en ligne.
Une boucle patient est accessible au patient, à son soignant et aux prestataires de soins de santé autorisés à le faire via un algorithme d'invitation, d'authentification et de partitionnement prudent.
Dans chaque boucle patient, les membres de l'équipe peuvent publier des messages qui peuvent être lus et auxquels toute l'équipe peut répondre.
Chaque boucle patient est composée d'un patient, de son soignant et d'au moins deux professionnels de santé.
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Loop est un système de communication en ligne sécurisé centré sur le patient qui rassemble l'équipe soignante réelle du patient pour des soins collaboratifs continus.
Le patient et le soignant font partie intégrante de l'équipe.
Loop est interorganisationnel, interdisciplinaire et interprofessionnel.
Il s'agit d'une communication continue, interactive, contextuelle, basée sur l'équipe.
La boucle est explicitement destinée à la communication asynchrone, pas à la messagerie instantanée.
Le flux de messages est stocké et peut être trié pour faciliter la visualisation.
L'outil a été développé avec une conception centrée sur l'utilisateur et ne nécessite aucune formation préalable.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants reçoivent les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Faisabilité de l'essai mesurée avec le nombre de patients recrutés pour l'étude qui ont consenti et participent pendant la durée de l'étude.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'essai mesurée avec le nombre de prestataires de soins de santé recrutés pour l'étude qui ont consenti et participent pendant la durée de l'étude.
Délai: 1 an
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1 an
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Faisabilité de l'essai mesurée avec le nombre d'aidants familiaux recrutés pour l'étude qui ont consenti et participent pendant la durée de l'étude.
Délai: 1 an
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1 an
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Échelle des résultats des soins palliatifs
Délai: 3 mois
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Un questionnaire en 12 points mesurant la qualité des soins rapportée par les patients
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3 mois
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Sous-échelle de continuité et de coordination de l'enquête Picker sur les soins ambulatoires en cancérologie
Délai: 3 mois
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Un questionnaire en 8 items mesurant la continuité et la coordination des soins perçues par le patient
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3 mois
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Dossier de soins ambulatoires et à domicile
Délai: 3 mois
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Mesure de l'utilisation des services de soins de santé ambulatoires, à domicile et de courte durée, et des coûts publics et privés associés
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3 mois
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Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: 3 mois
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Un questionnaire en 10 items mesurant l'intensité des symptômes
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3 mois
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Score du Eastern Cooperative Oncology Group
Délai: 3 mois
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Une mesure de l'état de la performance
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3 mois
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La proportion de participants éligibles qui sont invités à participer
Délai: 1 an
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1 an
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La proportion de participants invités qui consentent à participer
Délai: 1 an
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1 an
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La durée moyenne de participation de tous les participants à l'étude
Délai: 1 an
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1 an
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Taux d'achèvement de l'instrument pour l'échelle des résultats des soins palliatifs
Délai: 1 an
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1 an
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Taux de réponse aux items pour l'échelle des résultats des soins palliatifs
Délai: 1 an
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1 an
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Taux d'achèvement de l'instrument pour la sous-échelle de continuité et de coordination de l'enquête Picker Ambulatory Cancer Care Survey
Délai: 1 an
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1 an
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Taux de réponse aux items pour la sous-échelle de continuité et de coordination de l'enquête Picker Ambulatory Cancer Care Survey
Délai: 1 an
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1 an
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Taux d'achèvement de l'instrument pour le dossier de soins ambulatoires et à domicile
Délai: 1 an
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1 an
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Taux de réponse aux items pour le dossier des soins ambulatoires et à domicile
Délai: 1 an
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1 an
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Taux d'achèvement de l'instrument pour l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: 1 an
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1 an
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Taux de réponse aux items pour l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: 1 an
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1 an
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Nombre de médecins de famille qui participent par groupe d'étude
Délai: 1 an
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de messages par participant sur le système Loop
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre de fois qu'un patient se connecte au système Loop
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre de fois qu'un soignant se connecte au système Loop
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre de fois qu'un fournisseur de soins de santé se connecte au système Loop
Délai: À la fin de la participation à l'étude
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Les prestataires de soins de santé seront inscrits à l'étude entre 3 mois et 1 an
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À la fin de la participation à l'étude
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Intervalle de temps entre la publication d'un message par un patient/aidant et une réponse par un prestataire de soins sur le système Loop
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre d'occurrences d'erreurs signalées par les utilisateurs
Délai: 3 mois
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3 mois
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Proportion de fonctions utilisées sur le système Loop
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amna Husain, MD MPH, Temmy Latner Center for Palliative Care, Mount Sinai Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2015
Première publication (Estimation)
26 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 410001734
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .