Mein Pflegeteam: ein randomisierter kontrollierter Pilotversuch eines Online-Kommunikationstools für kollaborative Pflege (Loop)
15. August 2016 aktualisiert von: Mount Sinai Hospital, Canada
My Team of Care (MyTOC)-Studie: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie eines Online-Kommunikationstools (Loop) für die kollaborative Pflege bei komplexen Patienten
Dieses Projekt wird ein neues Online-Kommunikationstool, Loop, testen und testen, das in einem Forschungsrahmen mit partizipativem und benutzerzentriertem Design entwickelt wurde.
Dieser Pilotversuch konzentriert sich auf fortgeschrittene Krebserkrankungen als Beispiel für eine komplexe Versorgung.
An der Krebsbehandlung sind viele Gesundheitsdienstleister beteiligt, vom Krankenhaus bis zu Hause.
Es gibt keine organisierte Möglichkeit für sie, zu kommunizieren.
Loop ist ein praktisches Tool für die kontinuierliche Zusammenarbeit im tatsächlichen Pflegeteam des Patienten, das die Patienten einbezieht.
Die Studie wird folgende Fragen beantworten: Verbessert Loop die Kommunikationseffizienz, bindet es Patienten und Hausärzte ein und zeigt es frühzeitig Vorteile bei der Qualität und den Gesundheitskosten?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2M9
- Princess Margaret Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Krebs im Stadium IV oder Patienten mit Krebs im Stadium III und schlechter Prognose nach Einschätzung eines Arztes (>3 Monate, aber <2 Jahre)
- Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2
- Jeder Patient muss mindestens zwei Gesundheitsdienstleister haben, darunter einen behandelnden Onkologen oder Palliativmediziner
- Patient und ggf. pflegende Angehörige müssen mindestens 18 Jahre alt sein
- Lese- und Schreibfähigkeit sowie Kompetenz zur Einwilligung nach Aufklärung
- Der Patient oder das Pflegepersonal müssen Zugang zu einem Computer und dem Internet haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, an der Nutzung des Online-Tools teilzunehmen, und die keinen Betreuer haben, der das Tool in ihrem Namen nutzen kann
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, an der Bewertung von Ergebnismessungen teilzunehmen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Online- und papierbasierte Multiple-Choice-Fragen, Checklisten und visuelle Analogskalen, und die keinen Familienbetreuer haben, der Ergebnismessungen durchführen kann
- Ein potenzieller Kandidat für eine Hormontherapie gegen Brust- oder Prostatakrebs oder erhält diese derzeit
- Patienten mit einer vom behandelnden Arzt festgelegten Prognose von <3 Monaten
- Patienten mit beeinträchtigtem Geisteszustand, wie zuvor von einem Arzt beurteilt oder vom Forschungspersonal anhand der „Bedside Confusion Scale“ beurteilt
- Es wurde festgestellt, dass der Patient an einer anderen Studie teilnimmt, was ihn von der Teilnahme an dieser Studie ausschließt, wie durch einen vereinbarten Algorithmus bestimmt, der von Studienkoordinatoren verfolgt und verwaltet wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Randomisierung erfolgt auf der Ebene des behandelnden medizinischen Fachpersonals, das Patienten für die Rekrutierung identifiziert.
Für jeden Teilnehmer am Interventionsarm wird im klinischen Online-Kommunikationssystem ein sicherer Bereich (Patient Loop genannt) erstellt.
Auf eine Patientenschleife können der Patient, sein Pflegepersonal und die Gesundheitsdienstleister, die dazu berechtigt sind, über einen Algorithmus aus Einladung, Authentifizierung und sorgfältiger Partitionierung zugreifen.
In jeder Patientenschleife können Teammitglieder Nachrichten posten, die vom gesamten Team gelesen und beantwortet werden können.
Jede Patientenschleife besteht aus einem Patienten, seiner Pflegekraft und mindestens zwei medizinischen Fachkräften.
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Loop ist ein sicheres, auf den Patienten ausgerichtetes Online-Kommunikationssystem, das das tatsächliche Gesundheitsteam des Patienten für eine kontinuierliche, gemeinsame Pflege zusammenstellt.
Der Patient und die Pflegekraft sind integrale Mitglieder des Teams.
Loop ist organisations-, standortübergreifend und interprofessionell.
Es dient der fortlaufenden, interaktiven, kontextbezogenen, teambasierten Kommunikation.
Loop ist explizit für die asynchrone Kommunikation gedacht, nicht für Instant Messaging.
Der Nachrichtenstrom wird gespeichert und kann zur einfacheren Anzeige sortiert werden.
Das Tool wurde mit benutzerzentriertem Design entwickelt und erfordert keine vorherige Schulung.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten die übliche Betreuung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Durchführbarkeit der Studie wird anhand der Anzahl der für die Studie rekrutierten Patienten gemessen, die zugestimmt haben und für die Dauer der Studie teilnehmen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Durchführbarkeit der Studie wird anhand der Anzahl der für die Studie rekrutierten Gesundheitsdienstleister gemessen, die zugestimmt haben und für die Dauer der Studie teilnehmen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Die Durchführbarkeit der Studie wird anhand der Anzahl der für die Studie rekrutierten Familienbetreuer gemessen, die zugestimmt haben und für die Dauer der Studie teilnehmen.
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Palliative Care-Ergebnisskala
Zeitfenster: 3 Monate
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Ein 12-Punkte-Fragebogen zur Messung der vom Patienten gemeldeten Qualität der Pflege
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3 Monate
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Unterskala „Kontinuität und Koordination“ der Picker Ambulatory Cancer Care Survey
Zeitfenster: 3 Monate
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Ein 8-Punkte-Fragebogen zur Messung der vom Patienten wahrgenommenen Kontinuität und Koordination der Pflege
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3 Monate
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Aufzeichnungen über ambulante und häusliche Pflege
Zeitfenster: 3 Monate
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Maß für die Inanspruchnahme ambulanter, häuslicher und akuter Gesundheitsdienste sowie die damit verbundenen öffentlichen und privaten Kosten
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3 Monate
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Edmonton-Symptombewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
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Ein 10-Punkte-Fragebogen zur Messung der Symptomintensität
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3 Monate
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Ergebnis der Eastern Cooperative Oncology Group
Zeitfenster: 3 Monate
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Ein Maß für den Leistungsstatus
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3 Monate
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Der Anteil der teilnahmeberechtigten Teilnehmer, die zur Teilnahme eingeladen werden
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Der Anteil der eingeladenen Teilnehmer, die der Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Die mittlere Teilnahmedauer aller Studienteilnehmer
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Abschlussrate des Instruments für die Palliative Care Outcomes Scale
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Item-Response-Rate für die Palliative Care Outcomes Scale
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Abschlussrate des Instruments für die Unterskala „Kontinuität und Koordination“ der Picker Ambulatory Cancer Care Survey
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Item-Antwortrate für die Subskala „Kontinuität und Koordination“ der Picker Ambulatory Cancer Care Survey
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Abschlussrate der Instrumente für die ambulante und häusliche Pflegeakte
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Item-Response-Rate für die ambulante und häusliche Pflegeakte
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Abschlussrate des Instruments für die Edmonton Symptom Assessment Scale
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Item-Response-Rate für die Edmonton Symptom Assessment Scale
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Anzahl der teilnehmenden Hausärzte pro Studiengruppe
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Beiträge pro Teilnehmer im Loop-System
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Häufigkeit, mit der sich ein Patient beim Loop-System anmeldet
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Häufigkeit, mit der sich eine Pflegekraft beim Loop-System anmeldet
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Häufigkeit, mit der sich ein Gesundheitsdienstleister beim Loop-System anmeldet
Zeitfenster: Am Ende der Studienteilnahme
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Gesundheitsdienstleister werden zwischen 3 Monaten und 1 Jahr in die Studie aufgenommen
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Am Ende der Studienteilnahme
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Zeitintervall zwischen der Veröffentlichung einer Nachricht durch einen Patienten/Betreuer und einer Antwort durch einen Gesundheitsdienstleister im Loop-System
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anzahl der vom Benutzer gemeldeten Fehler
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anteil der im Loop-System verwendeten Funktionen
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amna Husain, MD MPH, Temmy Latner Center for Palliative Care, Mount Sinai Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 410001734
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