Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

My Team of Care: una sperimentazione controllata randomizzata pilota di uno strumento di comunicazione online per l'assistenza collaborativa (Loop)

15 agosto 2016 aggiornato da: Mount Sinai Hospital, Canada

Studio My Team of Care (MyTOC): uno studio pilota randomizzato controllato di uno strumento di comunicazione online (Loop) per l'assistenza collaborativa nei pazienti complessi

Questo progetto piloterà e testerà un nuovo strumento di comunicazione online, Loop, sviluppato all'interno di un quadro di ricerca con un design partecipativo e centrato sull'utente. Questo studio pilota si concentra sul cancro avanzato come esempio di cure complesse. La cura del cancro coinvolge molti operatori sanitari, dall'ospedale a casa. Non esiste un modo organizzato per comunicare. Loop è uno strumento pratico per la collaborazione continua nell'effettivo team di cura del paziente che coinvolge i pazienti. Lo studio risponderà alle domande: Loop migliora l'efficienza della comunicazione, coinvolge pazienti e medici di famiglia e mostra i primi benefici in termini di qualità e costi sanitari?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2M9
        • Princess Margaret Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con cancro in stadio IV o pazienti con cancro in stadio III e prognosi sfavorevole determinata da un medico (> 3 mesi ma < 2 anni)
  2. Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2
  3. Ogni paziente deve avere almeno due operatori sanitari, tra cui un oncologo o un medico di cure palliative
  4. Il paziente e, se applicabile, il caregiver familiare deve avere un'età ≥18 anni
  5. Capacità di alfabetizzazione e linguaggio e competenza per fornire il consenso informato
  6. Il paziente o l'assistente devono avere accesso a un computer ea Internet

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non hanno la capacità di partecipare all'uso dello strumento online e non hanno un assistente che possa impegnarsi nell'uso dello strumento per loro conto
  2. Partecipanti senza la capacità di partecipare alla valutazione delle misure di esito, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, domande a scelta multipla online e cartacee, liste di controllo e scale analogiche visive, e non hanno un caregiver familiare che possa completare le misure di esito
  3. Un potenziale candidato o attualmente in terapia ormonale per il cancro al seno o alla prostata
  4. Pazienti con prognosi <3 mesi determinata dal medico curante
  5. Pazienti con stato mentale compromesso come precedentemente valutato da un medico o giudicato dal personale di ricerca utilizzando la Bedside Confusion Scale
  6. È stato determinato che il paziente sta partecipando a un altro studio che gli impedisce di prendere parte a questo studio, come determinato da un algoritmo concordato, tracciato e gestito dai coordinatori dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
La randomizzazione è a livello di operatore sanitario curante che identifica i pazienti per il reclutamento. Per ogni partecipante nel braccio di intervento, viene creato uno spazio sicuro (chiamato Patient Loop) nel sistema di comunicazione clinica online. A Patient Loop possono accedere il paziente, il suo caregiver e gli operatori sanitari che hanno il permesso di farlo attraverso un algoritmo di invito, autenticazione e attenta partizione. In ogni Patient Loop, i membri del team possono pubblicare messaggi che possono essere letti e a cui l'intero team può rispondere. Ogni Patient Loop è composto da un paziente, il suo assistente e almeno due operatori sanitari.
Altro: Ciclo continuo
Loop è un sistema di comunicazione online sicuro incentrato sul paziente che riunisce l'effettivo team sanitario del paziente per l'assistenza collaborativa continua. Il paziente e il caregiver sono parte integrante del team. Loop è cross-organizzativo, cross-setting e interprofessionale. È per una comunicazione continua, interattiva, contestuale e basata sul team. Loop è esplicitamente per la comunicazione asincrona, non per la messaggistica istantanea. Il flusso di messaggi viene archiviato e può essere ordinato per facilitarne la visualizzazione. Lo strumento è stato sviluppato con un design incentrato sull'utente e non richiede alcuna formazione preliminare.
Altri nomi:
  • Sistema di collaborazione clinica online
  • Il mio team di assistenza (MyTOC)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti ricevono le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità dello studio misurata con il numero di pazienti reclutati per lo studio che hanno acconsentito e partecipano per la durata dello studio.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della sperimentazione misurata con il numero di operatori sanitari reclutati per lo studio che hanno acconsentito e partecipano per la durata dello studio.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Fattibilità della sperimentazione misurata con il numero di caregiver familiari reclutati per lo studio che hanno acconsentito e partecipano per la durata dello studio.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Scala dei risultati delle cure palliative
Lasso di tempo: 3 mesi
Un questionario di 12 voci che misura la qualità dell'assistenza riferita dal paziente
3 mesi
Picker Sottoscala Continuità e coordinamento dell'indagine sulla cura del cancro ambulatoriale
Lasso di tempo: 3 mesi
Un questionario di 8 voci che misura la continuità percepita dal paziente e il coordinamento delle cure
3 mesi
Registro ambulatoriale e domiciliare
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura dell'utilizzo dei servizi sanitari ambulatoriali, domiciliari e di assistenza per acuti e dei relativi costi pubblici e privati
3 mesi
Scala di valutazione dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: 3 mesi
Un questionario di 10 item che misura l'intensità dei sintomi
3 mesi
Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group
Lasso di tempo: 3 mesi
Una misura dello stato delle prestazioni
3 mesi
La percentuale di partecipanti ammissibili invitati a partecipare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
La percentuale di partecipanti invitati che acconsentono a partecipare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
La durata media della partecipazione di tutti i partecipanti allo studio
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso di completamento dello strumento per la scala dei risultati delle cure palliative
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso di risposta agli item per la scala dei risultati delle cure palliative
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso di completamento dello strumento per la sottoscala Picker Ambulator Cancer Care Survey Continuity and Coordination
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso di risposta dell'item per la sottoscala Picker Ambulator Cancer Care Survey Continuity and Coordination
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso di completamento dello strumento per il record ambulatoriale e di assistenza domiciliare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso di risposta dell'articolo per il record ambulatoriale e di assistenza domiciliare
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso di completamento dello strumento per la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Tasso di risposta dell'articolo per la scala di valutazione dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di medici di famiglia che partecipano per gruppo di studio
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di post per partecipante sul sistema Loop
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Numero di volte in cui un paziente accede al sistema Loop
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Numero di volte in cui un assistente accede al sistema Loop
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Numero di volte in cui un operatore sanitario accede al sistema Loop
Lasso di tempo: Al termine della partecipazione allo studio
Gli operatori sanitari saranno arruolati nello studio per un periodo compreso tra 3 mesi e 1 anno
Al termine della partecipazione allo studio
Intervallo di tempo tra la pubblicazione di un messaggio da parte di un paziente/caregiver e una risposta da parte di un operatore sanitario sul sistema Loop
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Numero di occorrenze di errori segnalati dall'utente
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Proporzione di funzioni utilizzate sul sistema Loop
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mount Sinai Hospital, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Amna Husain, MD MPH, Temmy Latner Center for Palliative Care, Mount Sinai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 410001734

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ciclo continuo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi