暴露前予防のための狂犬病ワクチンの免疫原性 (RABVAX)

これは、狂犬病感染に対する曝露前予防として現在FDA認可されている狂犬病ワクチンについて、認可されていない投与スケジュールと投与経路の免疫原性を評価するための探索的なワクチン試験です。 この研究の目的は、現在認可されている狂犬病ワクチンの投与スケジュール（3回投与（0、7、21日）IM）と比較して、短縮された投与スケジュールと皮内（ID）投与に対する免疫応答と免疫の持続性を特徴付けることです。 ）。 野生動物と家畜の両方で狂犬病の発生率が高いため、狂犬病ウイルスは世界中で風土病となっており、流行地域に配備されている軍隊に対するリスクは相当なものです。 現在、米国で一般的に支持されている狂犬病の暴露前予防レジメンは、ヒト二倍体細胞ワクチン（HDCV）または精製鶏胚細胞（PCEC）狂犬病ワクチンを0日目に1.0ml筋肉内（IM）注射することを3回行うことで構成されています。 、7、および21または28。 米国外では、0.1 ml の HDCV および PCEC の皮内 (ID) 注射の 2 回および 3 回の用量スケジュールを修正して利用されています。 これらの 2 回および 3 回の皮内投与スケジュールは、筋肉内ワクチン接種と同様の安全性と免疫原性プロファイルを共有しており、ワクチン接種後 1 年で簡単に追加接種できます。 アフガニスタンから帰還した米兵の狂犬病による死亡は、兵士の狂犬病暴露前予防の重要性と、展開する大規模部隊への最も安全で効果的なワクチン接種手段を評価する必要性を浮き彫りにした。 現在の3回投与の1ml IM狂犬病シリーズは効果的ですが、1回の注射当たりの投与量が大幅に少ない、短縮された同様に効果的なワクチン接種シリーズは、展開する兵士の普遍的または対象を絞った適用に関連する物流とコストを大幅に改善するでしょう。 狂犬病に対する、より短期間で少量の曝露前ワクチン接種シリーズの評価がこの研究の目標です。