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デルタ肝炎国際ネットワーク (HDIN)

2022年6月1日更新者：HepNet Study House, German Liverfoundation

デルタ型肝炎登録および研究ネットワーク - 観察研究

デルタ型肝炎は、病気の重症度だけでなく、効果的な抗ウイルス治療が存在しないため、重大な健康問題となっています。現在の治療選択肢を改善するには、病態生理学をより深く理解することが不可欠です。この方向における信頼性の高い研究は、大規模な患者研究グループによってのみ可能です。しかし、デルタ型肝炎の地理的分布を考慮すると、より大規模な患者コホートは多施設の協力によってのみ可能となります。

調査の概要

状態

完了

条件

D型肝炎

詳細な説明

肝炎国際ネットワークコホートは、世界中の HDV 患者の研究登録を構築する多施設の観察研究です。

このプロジェクトの目的は次のとおりです。

私。デルタ型慢性肝炎に関するさらなる研究を可能にし、促進する大規模なデータベースを構築するために、世界中に分散した複数のセンターからデルタ型肝炎患者の臨床情報を収集します。

ii. ウイルス感染、肝疾患の現状、経時的な進行について患者に適切に情報を提供するため。慢性デルタ型肝炎感染の重要性と影響について他の同僚や医療専門家に知らせるために必要なツールを提供する。

iii. 参加する医師が、センターに含まれるデルタ型肝炎患者の病気の経過、治療法、兆候および症状を追跡できるようにする。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Bologna、イタリア
    - Centro di ricerca per lo studio della Epatiti
  - San Giovanni Rotondo、イタリア
    - Gastroenterology Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
  - Torino、イタリア
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
オーストリア
- - Vienna、オーストリア
    - Medical University of Vienna; Internal Med.III
ギリシャ
- - Larissa、ギリシャ
    - Dep.of Medicine University of Thessalony
グルジア
- - Tiflis、グルジア
    - Medical Center Mrcheveli
スペイン
- - Barcelona、スペイン
    - Hospital Vall d´hebron
ドイツ
- - Berlin、ドイツ、10439
    - Medizinisches Infektiologiezentrum
  - Berlin、ドイツ
    - Medizinische Klinik I Charite- Campus Benjamin Franklin
  - Gießen、ドイツ
    - Universitätsklinikum Gießen-Marburg
  - Hannover、ドイツ
    - Medizinische Hochschule Hannover
パキスタン
- - Karachi、パキスタン
    - Dept.of Medicine Aga Khan University
  - Karachi、パキスタン
    - Liverstomach Clinic
ブラジル
- - Rondonia、ブラジル
    - Centro de Pesquisa em Medicina Tropical
ベトナム
- - Hanoi、ベトナム
    - Vietnamese-German Center for Medical Research
ベルギー
- - Edegem、ベルギー
    - Antwerpen University Hospital
モルドバ共和国
- - Chisinau、モルドバ共和国
    - The University of Medicine "Nicolae Testimitanu"
ルーマニア
- - Bucharest、ルーマニア
    - Clinical Hospital of Infectious Disease "dr. Victor Babes"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性デルタ型肝炎患者は、HDV または HBV 遺伝子型に関係なくスクリーニングを受けます。

説明

包含基準:

• HBs 抗原および抗 HDV 陽性が 6 か月以上続く。

除外基準:

HDV以外に関連する肝疾患の原因がないこと（すなわち、ヘモクロマトーシス、自己免疫性肝炎、アルコール性肝疾患または中毒性肝疾患など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
世界中の慢性B型肝炎患者のうち慢性D型肝炎に感染している患者の割合時間枠：10年	10年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
HDV-RNA HBsAg 時間枠：10年	10年
HBV-DNA 時間枠：10年	10年
世界中の慢性D型肝炎感染症で治療を受けた慢性B型肝炎患者の割合時間枠：10年	10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

HepNet Study House, German Liverfoundation

協力者

Hannover Medical School

German Center for Infection Research

捜査官

主任研究者：Michael P Manns, Prof. Dr.、Hannover Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Wranke A, Pinheiro Borzacov LM, Parana R, Lobato C, Hamid S, Ceausu E, Dalekos GN, Rizzetto M, Turcanu A, Niro GA, Lubna F, Abbas M, Ingiliz P, Buti M, Ferenci P, Vanwolleghem T, Hayden T, Dashdorj N, Motoc A, Cornberg M, Abbas Z, Yurdaydin C, Manns MP, Wedemeyer H, Hardtke S; Hepatitis Delta International Network. Clinical and virological heterogeneity of hepatitis delta in different regions world-wide: The Hepatitis Delta International Network (HDIN). Liver Int. 2018 May;38(5):842-850. doi: 10.1111/liv.13604. Epub 2017 Oct 26.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2015年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日