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Das Hepatitis Delta International Network (HDIN)

1. Juni 2022 aktualisiert von: HepNet Study House, German Liverfoundation

Hepatitis-Delta-Register und Forschungsnetzwerk – Beobachtungsstudie

Hepatitis Delta ist ein großes Gesundheitsproblem, nicht nur wegen der Schwere der Erkrankung, sondern auch wegen des Mangels an wirksamer antiviraler Behandlung. Um die aktuellen Therapieoptionen zu verbessern, ist ein besseres Verständnis der Pathophysiologie unerlässlich. Eine verlässliche Forschung in dieser Richtung ist nur mit großen Patientenstudiengruppen möglich. Aufgrund der geografischen Verteilung von Hepatitis-Delta wären größere Patientenkohorten jedoch nur durch multizentrische Zusammenarbeit möglich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei der Hepatitis International Network-Kohorte handelt es sich um eine multizentrische Beobachtungsstudie, die ein Forschungsregister von HDV-Patienten auf der ganzen Welt erstellen soll.

Die Ziele dieses Projekts sind:

ich. Sammeln Sie klinische Informationen von Hepatitis-Delta-Patienten aus mehreren weltweit verteilten Zentren, um eine große Datenbank aufzubauen, die weitere Forschung zu chronischer Hepatitis-Delta ermöglicht und erleichtert.

ii. Um Patienten besser über ihre Virusinfektion zu informieren, präsentieren Sie den Status und die Entwicklung der Lebererkrankung im Laufe der Zeit. Wir geben ihnen die Werkzeuge an die Hand, die sie brauchen, um andere Kollegen und medizinisches Fachpersonal über die Bedeutung und die Folgen einer chronischen Hepatitis-Delta-Infektion zu informieren.

iii. Damit die teilnehmenden Ärzte Krankheitsverlauf, Therapien, Anzeichen und Symptome der von ihrem Zentrum aufgenommenen Hepatitis-Delta-Patienten verfolgen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Edegem, Belgien
        • Antwerpen University Hospital
  • Brasilien
      • Rondonia, Brasilien
        • Centro de Pesquisa em Medicina Tropical
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10439
        • Medizinisches Infektiologiezentrum
      • Berlin, Deutschland
        • Medizinische Klinik I Charite- Campus Benjamin Franklin
      • Gießen, Deutschland
        • Universitätsklinikum Gießen-Marburg
      • Hannover, Deutschland
        • Medizinische Hochschule Hannover
  • Georgia
      • Tiflis, Georgia
        • Medical Center Mrcheveli
  • Griechenland
      • Larissa, Griechenland
        • Dep.of Medicine University of Thessalony
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Centro di ricerca per lo studio della Epatiti
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Gastroenterology Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
      • Torino, Italien
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Moldawien, Republik
      • Chisinau, Moldawien, Republik
        • The University of Medicine "Nicolae Testimitanu"
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Dept.of Medicine Aga Khan University
      • Karachi, Pakistan
        • Liverstomach Clinic
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
        • Clinical Hospital of Infectious Disease "dr. Victor Babes"
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Vall d´hebron
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnamese-German Center for Medical Research
  • Österreich
      • Vienna, Österreich
        • Medical University of Vienna; Internal Med.III

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Hepatitis Delta werden unabhängig vom HDV- oder HBV-Genotyp untersucht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Positives HBs-Antigen und AntiHDV seit mehr als 6 Monaten.

Ausschlusskriterien:

Fehlen einer anderen Ursache einer relevanten Lebererkrankung als HDV (d. h. Hämochromatose, Autoimmunhepatitis, alkoholische oder toxische Lebererkrankung usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der chronischen Hepatitis-B-Patienten mit chronischer Hepatitis-D-Infektion weltweit
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HDV-RNA HBsAg
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
HBV-DNA
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre
Anteil der behandelten chronischen Hepatitis-B-Patienten mit chronischer Hepatitis-D-Infektion weltweit
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HepNet Study House, German Liverfoundation

Mitarbeiter

Hannover Medical School
German Center for Infection Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael P Manns, Prof. Dr., Hannover Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HepNet-HDIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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