Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hepatitt Delta International Network (HDIN)

1. juni 2022 oppdatert av: HepNet Study House, German Liverfoundation

Hepatitt Delta Registry and Research Network- Observasjonsstudie

Hepatitt delta er et stort helseproblem, ikke bare på grunn av alvorlighetsgraden av sykdommen, men også på grunn av mangelen på effektiv antiviral behandling. For å forbedre de nåværende terapeutiske alternativene, er en bedre forståelse av patofysiologien avgjørende. Pålitelig forskning i denne retningen er bare mulig med store pasientstudiegrupper. Men gitt den geografiske fordelingen av hepatittdelta, ville større pasientkohorter bare være mulig gjennom multisentersamarbeid.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hepatitt internasjonale nettverkskohort er en multisenter, observasjonsstudie som skal bygge opp et forskningsregister over HDV-pasienter over hele verden.

Målene med dette prosjektet er:

Jeg. Samle inn klinisk informasjon fra hepatitt delta-pasienter fra flere sentre distribuert over hele verden for å bygge opp en stor database som vil muliggjøre og lette videre forskning på kronisk hepatitt delta.

ii. For å bedre informere pasienter om deres virusinfeksjon, nåværende status og utvikling av leversykdom over tid. For å gi dem verktøyene som trengs for å informere andre jevnaldrende og medisinsk fagpersonell om betydningen og konsekvensene av en kronisk hepatitt delta-infeksjon.

iii. For å tillate de deltakende legene å spore sykdomsforløpet, terapier, tegn og symptomer på hepatitt delta-pasienter inkludert av deres senter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Edegem, Belgia
        • Antwerpen University Hospital
  • Brasil
      • Rondonia, Brasil
        • Centro de Pesquisa em Medicina Tropical
  • Georgia
      • Tiflis, Georgia
        • Medical Center Mrcheveli
  • Hellas
      • Larissa, Hellas
        • Dep.of Medicine University of Thessalony
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Centro di ricerca per lo studio della Epatiti
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Gastroenterology Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
      • Torino, Italia
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Moldova, Republikken
      • Chisinau, Moldova, Republikken
        • The University of Medicine "Nicolae Testimitanu"
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Dept.of Medicine Aga Khan University
      • Karachi, Pakistan
        • Liverstomach Clinic
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Clinical Hospital of Infectious Disease "dr. Victor Babes"
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Hospital Vall d´hebron
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10439
        • Medizinisches Infektiologiezentrum
      • Berlin, Tyskland
        • Medizinische Klinik I Charite- Campus Benjamin Franklin
      • Gießen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Gießen-Marburg
      • Hannover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnamese-German Center for Medical Research
  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • Medical University of Vienna; Internal Med.III

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk hepatitt delta vil bli screenet uavhengig av HDV eller HBV genotype

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Positivt HBs-antigen og antiHDV i mer enn 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Fravær av annen årsak til relevant leversykdom enn HDV (dvs. hemokromatose, autoimmun hepatitt, alkoholisk eller giftig leversykdom, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av kroniske hepatitt B-pasienter med kronisk hepatitt D-infeksjon over hele verden
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HDV-RNA HBsAg
Tidsramme: 10 år
10 år
HBV-DNA
Tidsramme: 10 år
10 år
Andel behandlede kronisk hepatitt B-pasienter med kronisk hepatitt D-infeksjon over hele verden
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HepNet Study House, German Liverfoundation

Samarbeidspartnere

Hannover Medical School
German Center for Infection Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael P Manns, Prof. Dr., Hannover Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HepNet-HDIN

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt D

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere