Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowa Sieć Hepatitis Delta (HDIN)

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: HepNet Study House, German Liverfoundation

Hepatitis Delta Registry and Research Network – badanie obserwacyjne

Wirusowe zapalenie wątroby typu delta jest poważnym problemem zdrowotnym, nie tylko ze względu na ciężkość choroby, ale także ze względu na brak skutecznego leczenia przeciwwirusowego. Aby ulepszyć obecne opcje terapeutyczne, niezbędne jest lepsze zrozumienie patofizjologii. Wiarygodne badania w tym kierunku są możliwe tylko w przypadku dużych grup badawczych pacjentów. Jednak biorąc pod uwagę geograficzne rozmieszczenie wirusowego zapalenia wątroby typu delta, większe kohorty pacjentów byłyby możliwe tylko dzięki współpracy wieloośrodkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Międzynarodowa sieć kohortowa ds. zapalenia wątroby to wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, które stworzy rejestr badawczy pacjentów z wirusem HDV na całym świecie.

Cele tego projektu to:

I. Zbieraj informacje kliniczne od pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu delta z wielu ośrodków rozmieszczonych na całym świecie w celu zbudowania dużej bazy danych, która umożliwi i ułatwi dalsze badania nad przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu delta.

II. Aby lepiej informować pacjentów o ich infekcjach wirusowych, przedstawiać stan i ewolucję choroby wątroby na przestrzeni czasu. Aby dać im narzędzia potrzebne do informowania innych rówieśników i pracowników służby zdrowia o znaczeniu i konsekwencjach przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu delta.

iii. Aby umożliwić uczestniczącym lekarzom śledzenie przebiegu choroby, terapii, objawów przedmiotowych i podmiotowych pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu delta włączonych przez ich ośrodek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna; Internal Med.III
  • Belgia
      • Edegem, Belgia
        • Antwerpen University Hospital
  • Brazylia
      • Rondonia, Brazylia
        • Centro de Pesquisa em Medicina Tropical
  • Grecja
      • Larissa, Grecja
        • Dep.of Medicine University of Thessalony
  • Gruzja
      • Tiflis, Gruzja
        • Medical Center Mrcheveli
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital Vall D´Hebron
  • Mołdawia, Republika
      • Chisinau, Mołdawia, Republika
        • The University of Medicine "Nicolae Testimitanu"
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10439
        • Medizinisches Infektiologiezentrum
      • Berlin, Niemcy
        • Medizinische Klinik I Charite- Campus Benjamin Franklin
      • Gießen, Niemcy
        • Universitätsklinikum Gießen-Marburg
      • Hannover, Niemcy
        • Medizinische Hochschule Hannover
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Dept.of Medicine Aga Khan University
      • Karachi, Pakistan
        • Liverstomach Clinic
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
        • Clinical Hospital of Infectious Disease "dr. Victor Babes"
  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • Vietnamese-German Center for Medical Research
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • Centro di ricerca per lo studio della Epatiti
      • San Giovanni Rotondo, Włochy
        • Gastroenterology Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
      • Torino, Włochy
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu delta będą badani niezależnie od genotypu HDV lub HBV

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Dodatni antygen HBs i antyHDV dłużej niż 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

Brak jakiejkolwiek przyczyny istotnej choroby wątroby innej niż HDV (tj. hemochromatoza, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, alkoholowa lub toksyczna choroba wątroby itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu D na całym świecie
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
HDV-RNA HBsAg
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
DNA HBV
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Odsetek leczonych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu D na całym świecie
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HepNet Study House, German Liverfoundation

Współpracownicy

Hannover Medical School
German Center for Infection Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael P Manns, Prof. Dr., Hannover Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HepNet-HDIN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj