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델타 간염 국제 네트워크 (HDIN)

2022년 6월 1일 업데이트: HepNet Study House, German Liverfoundation

델타 간염 등록 및 연구 네트워크 - 관찰 연구

델타 간염은 질병의 중증도 뿐만 아니라 효과적인 항바이러스 치료의 부족으로 인해 주요 건강 문제입니다. 현재의 치료 옵션을 개선하려면 병리 생리학에 대한 더 나은 이해가 필수적입니다. 이 방향에 대한 신뢰할 수 있는 연구는 대규모 환자 연구 그룹에서만 가능합니다. 그러나 델타 간염의 지리적 분포를 고려할 때 더 큰 환자 코호트는 다기관 협력을 통해서만 가능합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

D형 간염

상세 설명

간염 국제 네트워크 코호트는 전 세계 HDV 환자의 연구 등록을 구축할 다기관 관찰 연구입니다.

이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.

나. 만성 델타 간염에 대한 추가 연구를 가능하게 하고 촉진할 대규모 데이터베이스를 구축하기 위해 전 세계에 분산된 여러 센터의 델타 간염 환자로부터 임상 정보를 수집합니다.

ii. 환자에게 바이러스 감염, 시간 경과에 따른 간 질환의 현재 상태 및 진행 상황에 대해 더 잘 알리기 위해. 만성 델타형 간염 감염의 중요성과 결과에 대해 다른 동료 및 의료 전문가에게 알리는 데 필요한 도구를 제공합니다.

iii. 참여 의사가 그들의 센터에 포함된 델타 간염 환자의 질병, 치료, 징후 및 증상의 경과를 추적할 수 있도록 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

그루지야
- - Tiflis, 그루지야
    - Medical Center Mrcheveli
그리스
- - Larissa, 그리스
    - Dep.of Medicine University of Thessalony
독일
- - Berlin, 독일, 10439
    - Medizinisches Infektiologiezentrum
  - Berlin, 독일
    - Medizinische Klinik I Charite- Campus Benjamin Franklin
  - Gießen, 독일
    - Universitätsklinikum Gießen-Marburg
  - Hannover, 독일
    - Medizinische Hochschule Hannover
루마니아
- - Bucharest, 루마니아
    - Clinical Hospital of Infectious Disease "dr. Victor Babes"
몰도바 공화국
- - Chisinau, 몰도바 공화국
    - The University of Medicine "Nicolae Testimitanu"
베트남
- - Hanoi, 베트남
    - Vietnamese-German Center for Medical Research
벨기에
- - Edegem, 벨기에
    - Antwerpen University Hospital
브라질
- - Rondonia, 브라질
    - Centro de Pesquisa em Medicina Tropical
스페인
- - Barcelona, 스페인
    - Hospital Vall D´Hebron
오스트리아
- - Vienna, 오스트리아
    - Medical University of Vienna; Internal Med.III
이탈리아
- - Bologna, 이탈리아
    - Centro di ricerca per lo studio della Epatiti
  - San Giovanni Rotondo, 이탈리아
    - Gastroenterology Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
  - Torino, 이탈리아
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
파키스탄
- - Karachi, 파키스탄
    - Dept.of Medicine Aga Khan University
  - Karachi, 파키스탄
    - Liverstomach Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 델타형 간염 환자는 HDV 또는 HBV 유전자형에 관계없이 선별 검사를 받습니다.

설명

포함 기준:

• 6개월 이상 양성 HBs 항원 및 항HDV.

제외 기준:

HDV 이외의 관련 간 질환의 원인 부재(즉, 혈색소침착증, 자가면역간염, 알코올성 또는 독성 간질환 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
전 세계적으로 만성 D형 간염에 감염된 만성 B형 간염 환자의 비율 기간: 10 년	10 년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
HDV-RNA HBsAg 기간: 10 년	10 년
HBV-DNA 기간: 10 년	10 년
전 세계적으로 만성 D형 간염 감염 치료를 받은 만성 B형 간염 환자의 비율 기간: 10 년	10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HepNet Study House, German Liverfoundation

협력자

Hannover Medical School

German Center for Infection Research

수사관

수석 연구원: Michael P Manns, Prof. Dr., Hannover Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Wranke A, Pinheiro Borzacov LM, Parana R, Lobato C, Hamid S, Ceausu E, Dalekos GN, Rizzetto M, Turcanu A, Niro GA, Lubna F, Abbas M, Ingiliz P, Buti M, Ferenci P, Vanwolleghem T, Hayden T, Dashdorj N, Motoc A, Cornberg M, Abbas Z, Yurdaydin C, Manns MP, Wedemeyer H, Hardtke S; Hepatitis Delta International Network. Clinical and virological heterogeneity of hepatitis delta in different regions world-wide: The Hepatitis Delta International Network (HDIN). Liver Int. 2018 May;38(5):842-850. doi: 10.1111/liv.13604. Epub 2017 Oct 26.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 1일

마지막으로 확인됨