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丁型肝炎国际网络 (HDIN)

2022年6月1日更新者：HepNet Study House, German Liverfoundation

丁型肝炎登记和研究网络 - 观察性研究

丁型肝炎是一个主要的健康问题，不仅因为疾病的严重性，还因为缺乏有效的抗病毒治疗。为了改进当前的治疗选择，更好地了解病理生理学是必不可少的。只有大型患者研究小组才有可能在这个方向上进行可靠的研究。然而，考虑到丁型肝炎的地理分布，只有通过多中心协作才能获得更大的患者队列。

研究概览

地位

完全的

条件

丁型肝炎

详细说明

肝炎国际网络队列是一项多中心观察性研究，将建立全世界 HDV 患者的研究登记。

该项目的目标是：

我。从分布在世界各地的多个中心收集丁型肝炎患者的临床信息，以建立一个大型数据库，以支持和促进对慢性丁型肝炎的进一步研究。

二. 为了更好地告知患者他们的病毒感染、肝病的现状和演变。为他们提供必要的工具，让其他同行和医学专家了解慢性丁型肝炎感染的重要性和后果。

三. 让参与的医生能够跟踪他们中心纳入的丁型肝炎患者的病程、治疗、体征和症状。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

乔治亚州
- - Tiflis、乔治亚州
    - Medical Center Mrcheveli
奥地利
- - Vienna、奥地利
    - Medical University of Vienna; Internal Med.III
巴基斯坦
- - Karachi、巴基斯坦
    - Dept.of Medicine Aga Khan University
  - Karachi、巴基斯坦
    - Liverstomach Clinic
巴西
- - Rondonia、巴西
    - Centro de Pesquisa em Medicina Tropical
希腊
- - Larissa、希腊
    - Dep.of Medicine University of Thessalony
德国
- - Berlin、德国、10439
    - Medizinisches Infektiologiezentrum
  - Berlin、德国
    - Medizinische Klinik I Charite- Campus Benjamin Franklin
  - Gießen、德国
    - Universitätsklinikum Gießen-Marburg
  - Hannover、德国
    - Medizinische Hochschule Hannover
意大利
- - Bologna、意大利
    - Centro di ricerca per lo studio della Epatiti
  - San Giovanni Rotondo、意大利
    - Gastroenterology Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
  - Torino、意大利
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
摩尔多瓦共和国
- - Chisinau、摩尔多瓦共和国
    - The University of Medicine "Nicolae Testimitanu"
比利时
- - Edegem、比利时
    - Antwerpen University Hospital
罗马尼亚
- - Bucharest、罗马尼亚
    - Clinical Hospital of Infectious Disease "dr. Victor Babes"
西班牙
- - Barcelona、西班牙
    - Hospital Vall d´hebron
越南
- - Hanoi、越南
    - Vietnamese-German Center for Medical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

无论 HDV 或 HBV 基因型如何，慢性丁型肝炎患者都将接受筛查

描述

纳入标准：

• 超过6 个月的HBs 抗原和抗HDV 阳性。

排除标准：

除了 HDV（即血色素沉着症、自身免疫性肝炎、酒精性或中毒性肝病等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：横截面

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
全球慢性乙肝患者合并慢性丁肝感染的比例大体时间：10年	10年

次要结果测量

结果测量	大体时间
HDV-RNA HBsAg 大体时间：10年	10年
乙肝病毒DNA 大体时间：10年	10年
全球接受治疗的慢性乙型肝炎感染慢性丁型肝炎患者的比例大体时间：10年	10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

HepNet Study House, German Liverfoundation

合作者

Hannover Medical School

German Center for Infection Research

调查人员

首席研究员：Michael P Manns, Prof. Dr.、Hannover Medical School

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Wranke A, Pinheiro Borzacov LM, Parana R, Lobato C, Hamid S, Ceausu E, Dalekos GN, Rizzetto M, Turcanu A, Niro GA, Lubna F, Abbas M, Ingiliz P, Buti M, Ferenci P, Vanwolleghem T, Hayden T, Dashdorj N, Motoc A, Cornberg M, Abbas Z, Yurdaydin C, Manns MP, Wedemeyer H, Hardtke S; Hepatitis Delta International Network. Clinical and virological heterogeneity of hepatitis delta in different regions world-wide: The Hepatitis Delta International Network (HDIN). Liver Int. 2018 May;38(5):842-850. doi: 10.1111/liv.13604. Epub 2017 Oct 26.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月31日

研究完成 (实际的)

2022年5月31日

研究注册日期

首次提交

2015年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月25日

首次发布 (估计)

2015年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月1日

最后验证