Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatitis Delta International Network (HDIN)

1. juni 2022 opdateret af: HepNet Study House, German Liverfoundation

Hepatitis Delta Registry and Research Network - Observationsundersøgelse

Hepatitis delta er et stort sundhedsproblem, ikke kun på grund af sygdommens sværhedsgrad, men også på grund af manglen på effektiv antiviral behandling. For at forbedre de nuværende terapeutiske muligheder er en bedre forståelse af patofysiologien afgørende. Pålidelig forskning i denne retning er kun mulig med store patientundersøgelsesgrupper. Men givet den geografiske fordeling af hepatitis delta ville større patientkohorter kun være mulige gennem multicenter samarbejde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den internationale hepatitis-netværkskohorte er et multicenter, observationsstudie, der vil opbygge et forskningsregister over HDV-patienter over hele verden.

Formålet med dette projekt er:

jeg. Indsaml klinisk information fra hepatitis delta-patienter fra flere centre distribueret over hele verden for at opbygge en stor database, der vil muliggøre og lette yderligere forskning i kronisk hepatitis delta.

ii. For bedre at informere patienter om deres virusinfektion, nuværende status og udvikling af leversygdom gennem tiden. At give dem de nødvendige værktøjer til at informere andre jævnaldrende og medicinske fagfolk om betydningen og konsekvenserne af en kronisk hepatitis delta-infektion.

iii. For at give de deltagende læger mulighed for at spore sygdomsforløbet, terapier, tegn og symptomer på hepatitis delta-patienter inkluderet af deres center.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Edegem, Belgien
        • Antwerpen University Hospital
  • Brasilien
      • Rondonia, Brasilien
        • Centro de Pesquisa em Medicina Tropical
  • Georgien
      • Tiflis, Georgien
        • Medical Center Mrcheveli
  • Grækenland
      • Larissa, Grækenland
        • Dep.of Medicine University of Thessalony
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Centro di ricerca per lo studio della Epatiti
      • San Giovanni Rotondo, Italien
        • Gastroenterology Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
      • Torino, Italien
        • A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino
  • Moldova, Republikken
      • Chisinau, Moldova, Republikken
        • The University of Medicine "Nicolae Testimitanu"
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Dept.of Medicine Aga Khan University
      • Karachi, Pakistan
        • Liverstomach Clinic
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien
        • Clinical Hospital of Infectious Disease "dr. Victor Babes"
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Vall d´Hebron
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10439
        • Medizinisches Infektiologiezentrum
      • Berlin, Tyskland
        • Medizinische Klinik I Charite- Campus Benjamin Franklin
      • Gießen, Tyskland
        • Universitätsklinikum Gießen-Marburg
      • Hannover, Tyskland
        • Medizinische Hochschule Hannover
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnamese-German Center for Medical Research
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Medical University of Vienna; Internal Med.III

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk hepatitis delta vil blive screenet uanset HDV eller HBV genotype

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Positivt HBs-antigen og antiHDV i mere end 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Fravær af nogen anden årsag til relevant leversygdom end HDV (dvs. hæmokromatose, autoimmun hepatitis, alkoholisk eller toksisk leversygdom osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af kronisk hepatitis B-patienter med kronisk hepatitis D-infektion på verdensplan
Tidsramme: 10 år
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HDV-RNA HBsAg
Tidsramme: 10 år
10 år
HBV-DNA
Tidsramme: 10 år
10 år
Andel af behandlede kronisk hepatitis B-patienter med kronisk hepatitis D-infektion på verdensplan
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HepNet Study House, German Liverfoundation

Samarbejdspartnere

Hannover Medical School
German Center for Infection Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael P Manns, Prof. Dr., Hannover Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2015

Først opslået (Skøn)

3. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HepNet-HDIN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis D

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner