Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hepatitis Delta International Network (HDIN)

1. června 2022 aktualizováno: HepNet Study House, German Liverfoundation

Registr a výzkumná síť hepatitidy Delta – observační studie

Hepatitida delta je velkým zdravotním problémem nejen kvůli závažnosti onemocnění, ale také kvůli nedostatku účinné antivirové léčby. Pro zlepšení současných terapeutických možností je nezbytné lepší pochopení patofyziologie. Spolehlivý výzkum v tomto směru je možný pouze u velkých studijních skupin pacientů. Vzhledem ke geografickému rozšíření hepatitidy delta by však větší kohorty pacientů byly možné pouze díky multicentrické spolupráci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kohorta mezinárodní sítě hepatitidy je multicentrická observační studie, která vytvoří výzkumný registr pacientů s HDV po celém světě.

Cíle tohoto projektu jsou:

i. Sbírejte klinické informace od pacientů s hepatitidou delta z mnoha center distribuovaných po celém světě, abyste vytvořili velkou databázi, která umožní a usnadní další výzkum chronické hepatitidy delta.

ii. Lépe informovat pacienty o jejich virové infekci, současném stavu a vývoji onemocnění jater v průběhu času. Poskytnout jim nástroje potřebné k informování ostatních kolegů a lékařů o významu a důsledcích chronické infekce hepatitidou delta.

iii. Umožnit zúčastněným lékařům sledovat průběh onemocnění, terapie, příznaky a symptomy pacientů s hepatitidou delta zařazených do jejich centra.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Edegem, Belgie
        • Antwerpen University Hospital
  • Brazílie
      • Rondonia, Brazílie
        • Centro de Pesquisa em Medicina Tropical
  • Gruzie
      • Tiflis, Gruzie
        • Medical Center Mrcheveli
  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • Centro di ricerca per lo studio della Epatiti
      • San Giovanni Rotondo, Itálie
        • Gastroenterology Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
      • Torino, Itálie
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Moldavsko, republika
      • Chisinau, Moldavsko, republika
        • The University of Medicine "Nicolae Testimitanu"
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10439
        • Medizinisches Infektiologiezentrum
      • Berlin, Německo
        • Medizinische Klinik I Charite- Campus Benjamin Franklin
      • Gießen, Německo
        • Universitätsklinikum Gießen-Marburg
      • Hannover, Německo
        • Medizinische Hochschule Hannover
  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán
        • Dept.of Medicine Aga Khan University
      • Karachi, Pákistán
        • Liverstomach Clinic
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Medical University of Vienna; Internal Med.III
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko
        • Clinical Hospital of Infectious Disease "dr. Victor Babes"
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnamese-German Center for Medical Research
  • Řecko
      • Larissa, Řecko
        • Dep.of Medicine University of Thessalony
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Vall D´Hebron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou hepatitidou delta budou vyšetřeni bez ohledu na genotyp HDV nebo HBV

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pozitivní HBs antigen a antiHDV déle než 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

Absence jakékoli jiné příčiny relevantního onemocnění jater než HDV (tj. hemochromatóza, autoimunitní hepatitida, alkoholické nebo toxické onemocnění jater atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s chronickou hepatitidou B s chronickou infekcí hepatitidou D na celém světě
Časové okno: 10 let
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HDV-RNA HBsAg
Časové okno: 10 let
10 let
HBV-DNA
Časové okno: 10 let
10 let
Podíl léčených pacientů s chronickou hepatitidou B s chronickou infekcí hepatitidou D na celém světě
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HepNet Study House, German Liverfoundation

Spolupracovníci

Hannover Medical School
German Center for Infection Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael P Manns, Prof. Dr., Hannover Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HepNet-HDIN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit