- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02375906
La Red Internacional Hepatitis Delta (HDIN)
Hepatitis Delta Registry and Research Network - Estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cohorte de la red internacional de hepatitis es un estudio observacional multicéntrico que creará un registro de investigación de pacientes con VHD en todo el mundo.
Los objetivos de este proyecto son:
i. Recopile información clínica de pacientes con hepatitis delta de múltiples centros distribuidos en todo el mundo para construir una gran base de datos que permitirá y facilitará más investigaciones sobre la hepatitis delta crónica.
ii. Informar mejor a los pacientes sobre su infección viral, estado actual y evolución de la enfermedad hepática a lo largo del tiempo. Brindarles las herramientas necesarias para informar a otros colegas y profesionales médicos sobre el significado y las consecuencias de una infección crónica por hepatitis delta.
iii. Permitir a los médicos participantes realizar un seguimiento de la evolución de la enfermedad, terapias, signos y síntomas de los pacientes con hepatitis delta incluidos en su centro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10439
- Medizinisches Infektiologiezentrum
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Berlin, Alemania
- Medizinische Klinik I Charite- Campus Benjamin Franklin
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Gießen, Alemania
- Universitätsklinikum Giessen-Marburg
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Hannover, Alemania
- Medizinische Hochschule Hannover
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Vienna, Austria
- Medical University of Vienna; Internal Med.III
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Rondonia, Brasil
- Centro de Pesquisa em Medicina Tropical
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Edegem, Bélgica
- Antwerpen University Hospital
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Barcelona, España
- Hospital Vall D´Hebron
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Tiflis, Georgia
- Medical Center Mrcheveli
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Larissa, Grecia
- Dep.of Medicine University of Thessalony
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Bologna, Italia
- Centro di ricerca per lo studio della Epatiti
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San Giovanni Rotondo, Italia
- Gastroenterology Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
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Torino, Italia
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
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Chisinau, Moldavia, República de
- The University of Medicine "Nicolae Testimitanu"
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Karachi, Pakistán
- Dept.of Medicine Aga Khan University
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Karachi, Pakistán
- Liverstomach Clinic
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Bucharest, Rumania
- Clinical Hospital of Infectious Disease "dr. Victor Babes"
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Hanoi, Vietnam
- Vietnamese-German Center for Medical Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Antígeno HBs y antiHDV positivos durante más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
Ausencia de cualquier causa de enfermedad hepática relevante que no sea HDV (es decir, hemocromatosis, hepatitis autoinmune, hepatopatía alcohólica o tóxica, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes con hepatitis B crónica con infección crónica por hepatitis D en todo el mundo
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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HDV-ARN HBsAg
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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ADN-VHB
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Proporción de pacientes con hepatitis B crónica tratados con infección por hepatitis D crónica en todo el mundo
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael P Manns, Prof. Dr., Hannover Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HepNet-HDIN
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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