Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hepatitis Delta Nemzetközi Hálózat (HDIN)

2022. június 1. frissítette: HepNet Study House, German Liverfoundation

Hepatitis Delta Regiszter és Kutatási Hálózat - Megfigyelési tanulmány

A hepatitis delta komoly egészségügyi probléma, nemcsak a betegség súlyossága, hanem a hatékony vírusellenes kezelés hiánya miatt is. A jelenlegi terápiás lehetőségek javításához elengedhetetlen a patofiziológia jobb megértése. Ilyen irányú megbízható kutatás csak nagy betegcsoportokkal lehetséges. Tekintettel azonban a hepatitis delta földrajzi eloszlására, nagyobb betegcsoportok csak többközpontú együttműködés révén lennének lehetségesek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hepatitis nemzetközi hálózat kohorsza egy többközpontú, megfigyeléses vizsgálat, amely a HDV-betegek kutatási regiszterét fogja felépíteni szerte a világon.

A projekt céljai a következők:

én. Gyűjtsön klinikai információkat a hepatitis delta-betegektől a világszerte terjesztett több központból, hogy egy nagy adatbázist hozzon létre, amely lehetővé teszi és megkönnyíti a krónikus hepatitis delta további kutatását.

ii. A betegek jobb tájékoztatása vírusfertőzésükről, a májbetegség jelenlegi állapotáról és alakulásáról. Megadni nekik azokat az eszközöket, amelyek ahhoz szükségesek, hogy tájékoztassák más társaikat és egészségügyi szakembereket a krónikus hepatitis delta fertőzés jelentőségéről és következményeiről.

iii. Annak lehetővé tétele, hogy a részt vevő orvosok nyomon kövessék a betegség lefolyását, a terápiákat, a hepatitis delta-betegek jeleit és tüneteit, akiket a központjuk tartalmaz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria
        • Medical University of Vienna; Internal Med.III
  • Belgium
      • Edegem, Belgium
        • Antwerpen University Hospital
  • Brazília
      • Rondonia, Brazília
        • Centro de Pesquisa em Medicina Tropical
  • Grúzia
      • Tiflis, Grúzia
        • Medical Center Mrcheveli
  • Görögország
      • Larissa, Görögország
        • Dep.of Medicine University of Thessalony
  • Moldova, Köztársaság
      • Chisinau, Moldova, Köztársaság
        • The University of Medicine "Nicolae Testimitanu"
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10439
        • Medizinisches Infektiologiezentrum
      • Berlin, Németország
        • Medizinische Klinik I Charite- Campus Benjamin Franklin
      • Gießen, Németország
        • Universitätsklinikum Gießen-Marburg
      • Hannover, Németország
        • Medizinische Hochschule Hannover
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország
        • Centro di ricerca per lo studio della Epatiti
      • San Giovanni Rotondo, Olaszország
        • Gastroenterology Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
      • Torino, Olaszország
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Pakisztán
      • Karachi, Pakisztán
        • Dept.of Medicine Aga Khan University
      • Karachi, Pakisztán
        • Liverstomach Clinic
  • Románia
      • Bucharest, Románia
        • Clinical Hospital of Infectious Disease "dr. Victor Babes"
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Hospital Vall D´Hebron
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnamese-German Center for Medical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A krónikus delta hepatitisben szenvedő betegeket HDV vagy HBV genotípustól függetlenül szűrik

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Pozitív HBs antigén és antiHDV 6 hónapnál tovább.

Kizárási kritériumok:

A HDV-n kívüli releváns májbetegség okának hiánya (pl. hemochromatosis, autoimmun hepatitis, alkoholos vagy toxikus májbetegség stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A krónikus hepatitis D fertőzésben szenvedő krónikus hepatitis B betegek aránya világszerte
Időkeret: 10 év
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HDV-RNS HBsAg
Időkeret: 10 év
10 év
HBV-DNS
Időkeret: 10 év
10 év
A krónikus hepatitis D fertőzésben szenvedő kezelt krónikus hepatitis B betegek aránya világszerte
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HepNet Study House, German Liverfoundation

Együttműködők

Hannover Medical School
German Center for Infection Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael P Manns, Prof. Dr., Hannover Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HepNet-HDIN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis D

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel