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La rete internazionale del delta dell'epatite (HDIN)

1 giugno 2022 aggiornato da: HepNet Study House, German Liverfoundation

Registro del delta dell'epatite e rete di ricerca - Studio osservazionale

L'epatite delta è un grave problema di salute, non solo a causa della gravità della malattia, ma anche a causa della mancanza di un trattamento antivirale efficace. Per migliorare le attuali opzioni terapeutiche, è essenziale una migliore comprensione della fisiopatologia. Una ricerca affidabile in questa direzione è possibile solo con grandi gruppi di studio di pazienti. Tuttavia, data la distribuzione geografica dell'epatite delta, coorti di pazienti più ampie sarebbero possibili solo attraverso la collaborazione multicentrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La coorte della rete internazionale sull'epatite è uno studio osservazionale multicentrico che creerà un registro di ricerca dei pazienti HDV in tutto il mondo.

Gli obiettivi di questo progetto sono:

io. Raccogliere informazioni cliniche da pazienti con epatite delta da più centri distribuiti in tutto il mondo al fine di creare un ampio database che consentirà e faciliterà ulteriori ricerche sull'epatite delta cronica.

ii. Per informare meglio i pazienti sulla loro infezione virale, lo stato attuale e l'evoluzione della malattia del fegato nel tempo. Fornire loro gli strumenti necessari per informare altri colleghi e professionisti medici sul significato e sulle conseguenze di un'infezione da epatite delta cronica.

iii. Per consentire ai medici partecipanti di monitorare il decorso della malattia, le terapie, i segni e i sintomi dei pazienti con epatite delta inclusi nel loro centro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna; Internal Med.III
  • Belgio
      • Edegem, Belgio
        • Antwerpen University Hospital
  • Brasile
      • Rondonia, Brasile
        • Centro de Pesquisa em Medicina Tropical
  • Georgia
      • Tiflis, Georgia
        • Medical Center Mrcheveli
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10439
        • Medizinisches Infektiologiezentrum
      • Berlin, Germania
        • Medizinische Klinik I Charite- Campus Benjamin Franklin
      • Gießen, Germania
        • Universitätsklinikum Gießen-Marburg
      • Hannover, Germania
        • Medizinische Hochschule Hannover
  • Grecia
      • Larissa, Grecia
        • Dep.of Medicine University of Thessalony
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Centro di ricerca per lo studio della Epatiti
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Gastroenterology Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
      • Torino, Italia
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Moldavia, Repubblica di
      • Chisinau, Moldavia, Repubblica di
        • The University of Medicine "Nicolae Testimitanu"
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Dept.of Medicine Aga Khan University
      • Karachi, Pakistan
        • Liverstomach Clinic
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Clinical Hospital of Infectious Disease "dr. Victor Babes"
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Vall D´Hebron
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnamese-German Center for Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con epatite cronica delta saranno sottoposti a screening indipendentemente dal genotipo HDV o HBV

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Antigene HBs e antiHDV positivi per più di 6 mesi.

Criteri di esclusione:

Assenza di qualsiasi causa di malattia epatica rilevante diversa da HDV (es. emocromatosi, epatite autoimmune, malattia epatica alcolica o tossica, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti affetti da epatite cronica B con infezione da epatite cronica D in tutto il mondo
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HDV-RNA HBsAg
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
HBV-DNA
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni
Proporzione di pazienti affetti da epatite cronica B trattati con infezione da epatite cronica D in tutto il mondo
Lasso di tempo: 10 anni
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HepNet Study House, German Liverfoundation

Collaboratori

Hannover Medical School
German Center for Infection Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael P Manns, Prof. Dr., Hannover Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HepNet-HDIN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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