Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatitis Delta International -verkosto (HDIN)

keskiviikko 1. kesäkuuta 2022 päivittänyt: HepNet Study House, German Liverfoundation

Hepatiittideltan rekisteri- ja tutkimusverkosto – havainnointitutkimus

Delta-hepatiitti on suuri terveysongelma, ei vain taudin vakavuuden vuoksi, vaan myös tehokkaan viruslääkehoidon puutteen vuoksi. Nykyisten hoitovaihtoehtojen parantamiseksi on välttämätöntä ymmärtää paremmin patofysiologia. Luotettava tutkimus tähän suuntaan on mahdollista vain suurilla potilastutkimusryhmillä. Hepatiittideltan maantieteellisen jakautumisen vuoksi suuremmat potilasryhmät olisivat kuitenkin mahdollisia vain monikeskusyhteistyön avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälisen hepatiittiverkoston kohortti on monikeskus, havainnollinen tutkimus, joka rakentaa tutkimusrekisterin HDV-potilaista ympäri maailmaa.

Tämän projektin tavoitteet ovat:

i. Kerää kliinisiä tietoja hepatiittideltapotilailta useista maailmanlaajuisesti jaetuista keskuksista, jotta voit rakentaa suuren tietokannan, joka mahdollistaa ja helpottaa kroonisen hepatiittideltan lisätutkimusta.

ii. Parempi tiedottaminen potilaille heidän virusinfektiostaan, nykyisestä tilasta ja maksasairauden kehityksestä ajan mittaan. Antaa heille työkalut, joita tarvitaan kertomaan muille ikätovereille ja lääketieteen ammattilaisille kroonisen hepatiitti delta -infektion merkityksestä ja seurauksista.

iii. Jotta osallistuvat lääkärit voivat seurata keskukseensa kuuluvien hepatiittideltapotilaiden taudin kulkua, hoitoja, merkkejä ja oireita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Edegem, Belgia
        • Antwerpen University Hospital
  • Brasilia
      • Rondonia, Brasilia
        • Centro de Pesquisa em Medicina Tropical
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Vall d´hebron
  • Georgia
      • Tiflis, Georgia
        • Medical Center Mrcheveli
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Centro di ricerca per lo studio della Epatiti
      • San Giovanni Rotondo, Italia
        • Gastroenterology Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
      • Torino, Italia
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Medical University of Vienna; Internal Med.III
  • Kreikka
      • Larissa, Kreikka
        • Dep.of Medicine University of Thessalony
  • Moldova, tasavalta
      • Chisinau, Moldova, tasavalta
        • The University of Medicine "Nicolae Testimitanu"
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan
        • Dept.of Medicine Aga Khan University
      • Karachi, Pakistan
        • Liverstomach Clinic
  • Romania
      • Bucharest, Romania
        • Clinical Hospital of Infectious Disease "dr. Victor Babes"
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10439
        • Medizinisches Infektiologiezentrum
      • Berlin, Saksa
        • Medizinische Klinik I Charite- Campus Benjamin Franklin
      • Gießen, Saksa
        • Universitätsklinikum Gießen-Marburg
      • Hannover, Saksa
        • Medizinische Hochschule Hannover
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Vietnamese-German Center for Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti delta, seulotaan HDV- tai HBV-genotyypistä riippumatta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Positiivinen HBs-antigeeni ja antiHDV yli 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

Muun asiaankuuluvan maksasairauden kuin HDV:n syyn puuttuminen (esim. hemokromatoosi, autoimmuunihepatiitti, alkoholiperäinen tai toksinen maksasairaus jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kroonisen hepatiitti B:n potilaiden osuus, joilla on krooninen hepatiitti D -infektio maailmanlaajuisesti
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HDV-RNA HBsAg
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
HBV-DNA
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Hoidettujen krooninen hepatiitti B -potilaiden osuus, joilla on krooninen hepatiitti D -infektio maailmanlaajuisesti
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HepNet Study House, German Liverfoundation

Yhteistyökumppanit

Hannover Medical School
German Center for Infection Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael P Manns, Prof. Dr., Hannover Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HepNet-HDIN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti D

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa