Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Hepatitis Delta International Network (HDIN)

1 juni 2022 bijgewerkt door: HepNet Study House, German Liverfoundation

Hepatitis Delta-registratie en onderzoeksnetwerk - observatieonderzoek

Hepatitis delta is een groot gezondheidsprobleem, niet alleen vanwege de ernst van de ziekte, maar ook vanwege het ontbreken van een effectieve antivirale behandeling. Om de huidige therapeutische mogelijkheden te verbeteren, is een beter begrip van de pathofysiologie essentieel. Betrouwbaar onderzoek in deze richting is alleen mogelijk met grote patiëntenonderzoeksgroepen. Gezien de geografische spreiding van hepatitis delta zouden echter grotere patiëntencohorten alleen mogelijk zijn door samenwerking tussen meerdere centra.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hepatitis D

Gedetailleerde beschrijving

Het hepatitis International Network-cohort is een multicenter, observationeel onderzoek dat een onderzoeksregister van HDV-patiënten over de hele wereld zal opbouwen.

De doelstellingen van dit project zijn:

i. Verzamel klinische informatie van hepatitis delta-patiënten uit meerdere centra verspreid over de hele wereld om een grote database op te bouwen die verder onderzoek naar chronische hepatitis delta mogelijk maakt en vergemakkelijkt.

ii. Om patiënten beter te informeren over hun virale infectie, huidige status en evolutie van leverziekte door de tijd heen. Om hen de tools te geven die nodig zijn om andere leeftijdsgenoten en medische professionals te informeren over de betekenis en gevolgen van een chronische hepatitis delta-infectie.

iii. Om de deelnemende artsen in staat te stellen het verloop van de ziekte, therapieën, tekenen en symptomen van de hepatitis delta-patiënten die door hun centrum zijn opgenomen, te volgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Edegem, België
    - Antwerpen University Hospital
Brazilië
- - Rondonia, Brazilië
    - Centro de Pesquisa em Medicina Tropical
Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 10439
    - Medizinisches Infektiologiezentrum
  - Berlin, Duitsland
    - Medizinische Klinik I Charite- Campus Benjamin Franklin
  - Gießen, Duitsland
    - Universitätsklinikum Gießen-Marburg
  - Hannover, Duitsland
    - Medizinische Hochschule Hannover
Georgië
- - Tiflis, Georgië
    - Medical Center Mrcheveli
Griekenland
- - Larissa, Griekenland
    - Dep.of Medicine University of Thessalony
Italië
- - Bologna, Italië
    - Centro di ricerca per lo studio della Epatiti
  - San Giovanni Rotondo, Italië
    - Gastroenterology Casa Sollievo della Sofferenza Hospital
  - Torino, Italië
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
Moldavië, Republiek
- - Chisinau, Moldavië, Republiek
    - The University of Medicine "Nicolae Testimitanu"
Oostenrijk
- - Vienna, Oostenrijk
    - Medical University of Vienna; Internal Med.III
Pakistan
- - Karachi, Pakistan
    - Dept.of Medicine Aga Khan University
  - Karachi, Pakistan
    - Liverstomach Clinic
Roemenië
- - Bucharest, Roemenië
    - Clinical Hospital of Infectious Disease "dr. Victor Babes"
Spanje
- - Barcelona, Spanje
    - Hospital Vall d´hebron
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam
    - Vietnamese-German Center for Medical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische hepatitis delta worden gescreend, ongeacht het HDV- of HBV-genotype

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Positief HBs-antigeen en antiHDV langer dan 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

Afwezigheid van een andere oorzaak van relevante leverziekte dan HDV (d.w.z. hemochromatose, auto-immune hepatitis, alcoholische of toxische leverziekte, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Percentage chronische hepatitis B-patiënten met chronische hepatitis D-infectie wereldwijd Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
HDV-RNA HBsAg Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar
HBV-DNA Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar
Percentage behandelde chronische hepatitis B-patiënten met chronische hepatitis D-infectie wereldwijd Tijdsspanne: 10 jaar	10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HepNet Study House, German Liverfoundation

Medewerkers

Hannover Medical School

German Center for Infection Research

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Michael P Manns, Prof. Dr., Hannover Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Wranke A, Pinheiro Borzacov LM, Parana R, Lobato C, Hamid S, Ceausu E, Dalekos GN, Rizzetto M, Turcanu A, Niro GA, Lubna F, Abbas M, Ingiliz P, Buti M, Ferenci P, Vanwolleghem T, Hayden T, Dashdorj N, Motoc A, Cornberg M, Abbas Z, Yurdaydin C, Manns MP, Wedemeyer H, Hardtke S; Hepatitis Delta International Network. Clinical and virological heterogeneity of hepatitis delta in different regions world-wide: The Hepatitis Delta International Network (HDIN). Liver Int. 2018 May;38(5):842-850. doi: 10.1111/liv.13604. Epub 2017 Oct 26.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2022

Laatst geverifieerd