ネパールにおける精神保健サービスを統合した一括介入
2017年12月4日 更新者：Possible
ネパールの農村部のプライマリケアに精神保健サービスを統合する一括介入：実施調査研究
世界的に見て、特に紛争後や災害後の状況では、サービスの必要性が蔓延しているにもかかわらず、農村部の資源に乏しい地域社会では精神医療へのアクセスが存在しないことがよくあります。
私たちは、ネパールの農村部にあるプライマリケア病院で 24 か月間にわたって質の高いメンタルヘルスケアを提供するために、非専門医療提供者 (NSP) 向けに文化的に適切な研修モデルを開発し、試験的に導入しています。
私たちは混合手法の枠組みを採用して、NSP のスキル、知識、態度の変化を評価し、精神医療提供の継続のための重要なメカニズムと、政府の病院、診療所、および政府機関のネットワークを通じたケア提供の有効性と費用対効果を特定します。地域の医療従事者。
この統合アプローチでは、ネパールの首都カトマンズに拠点を置くオンサイトケアコーディネーターとオフサイトの精神科スーパーバイザーの両方、毎週のケースカンファレンス、研究期間中6か月ごとのNSPと臨床スーパーバイザーへのアンケートを含む、一括介入が導入される。
プログラムの受け入れ可能性、実現可能性、課題について学ぶために、PCP 間でのフォーカス グループ ディスカッションも実施します。
アチャム地区での過去 1 年間の調査で、NSP の知識の有効性とスキルの向上が見られ、バヤルパタ病院の精神保健サービスも改善されました。
アチャムでの私たちの経験は、ドラカ地区のチャリコットプライマリーヘルスセンターでも同様のプログラムを開発する動機となりました。
この研究の結果は、農村部の医療提供モデルとして統合された農村部の精神医療提供介入を通じて、うつ病、精神病、心的外傷後ストレス障害（PTSD）の患者を適切に特定し、カウンセリングし、治療するためのこのモデルの有効性に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
225
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Achham
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Sanfebagar、Achham、ネパール
- Bayalpata Hospital
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Dolakha
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Bhimeshwor、Dolakha、ネパール
- Charikot Primary Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- プライマリケア提供者 (MBBS レベルの医師または保健助手)
- アチャム、バジュラ、またはドティ地区の医療施設の現在のスタッフ。
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一括介入
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著者らは、ネパールのプライマリ・ケア提供者のメンタルヘルスに関する臨床能力と能力を向上させるための継続的な医学教育カリキュラムを設計した。 具体的には：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマリケア提供者の知識、態度、実践、自己効力感の変化
時間枠：3年
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統合的なメンタルヘルスケア提供介入に参加するプライマリケア提供者の知識の保持と態度、実践、自己効力感の変化を測定する。
主な結果は、すべての事前テストと事後テストのスコアの変化として報告され、各モジュールの合計スコアが 100 点として採点されます。
自己効力感はリッカート尺度で評価されます。
介入前後の知識と自己効力感の変化は、正規分布が存在せず、サンプルサイズが小さいと仮定して、ウィルコクソン順位和検定と比較されます。
研修生によるモジュールの評価は 1 ～ 5 のリッカートスケールで行われ、これらは標準偏差を伴う平均値として表示されます。
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3年
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うつ病、心的外傷後ストレス障害、および患者の自己申告による服薬遵守患者に対する長期的な臨床転帰
時間枠：3年
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PHQ-9 および PCL によって測定される急性症状の減少、投薬の定期的な遵守、および必要に応じてカウンセリングに関連する長期的な臨床転帰を分析する。
主要アウトカムは、介入期間の前後におけるPHQ-9スコア（うつ病）またはPCLスコア（心的外傷後ストレス障害）の平均の差として報告されます。
経過観察ができなくなった患者については、最後の観察が引き継がれます。
患者の自己報告による服薬アドヒアランスの場合、主な結果は、「ほぼ常に処方どおりに薬を服用できましたか?」という質問に対する「はい」の回答に基づく、患者の自己報告による服薬アドヒアランス率になります。
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3年
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一括介入のコスト評価
時間枠：3年
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定量的手法と定性的手法を組み合わせて、一括介入のコストと拡張性を評価します。
ここには、年間の患者 1 人当たりの向精神薬治療費、PCP、心理社会カウンセラー、コンサルタント精神科医と看護師の時間労力、検査ツールやその他の診断ツールにかかる費用を合計して以下の費用が含まれます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：David Citrin, PhD, MPH、Possible
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月6日
一次修了 (予想される)
2019年7月30日
研究の完了 (予想される)
2019年7月30日
試験登録日
最初に提出
2014年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月4日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。