- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02376062
Samlet intervensjon som integrerer psykiske helsetjenester i Nepal
4. desember 2017 oppdatert av: Possible
Samlet intervensjon som integrerer psykisk helsetjeneste i primæromsorg på landsbygda i Nepal: Implementeringsforskningsstudie
Globalt er tilgang til psykisk helsehjelp ofte ikke-eksisterende i landlige, ressursberøvede samfunn til tross for det omfattende behovet for tjenester, spesielt i post-konflikt og post-katastrofe omgivelser.
Vi utvikler og pilotering vil utvikle og pilotere en kulturelt passende opplæringsmodell for ikke-spesialiserte leverandører (NSP) for å levere høykvalitets psykisk helsehjelp over en periode på 24 måneder på et primærsykehus i et landlig distrikt i Nepal.
Vi vil bruke et rammeverk med blandede metoder for å evaluere endring i ferdigheter, kunnskap og holdning i NSP-er, identifisere nøkkelmekanismer for kontinuum av levering av psykisk helsevern, og effektivitet og kostnadseffektivitet i omsorgslevering gjennom et offentlig sykehus, klinikker og et nettverk av helsearbeidere i samfunnet.
Denne integrerte tilnærmingen vil introdusere en samlet intervensjon som inkluderer: både en omsorgskoordinator på stedet og psykiatriske veiledere utenfor stedet basert i Nepals hovedstad, Kathmandu, ukentlige sakskonferanser og undersøkelser av NSPs og kliniske veiledere hver sjette måned i løpet av studieperioden.
For å lære om akseptabiliteten, gjennomførbarheten og utfordringene i programmet vil vi også gjennomføre fokusgruppediskusjoner blant PCP-ene.
I løpet av det siste året av forskningen i Achham-distriktet har vi sett økning i kunnskapseffektivitet og ferdigheter blant NSPs og også forbedret psykisk helsevern ved Bayalpata Hospital.
Vår erfaring i Achham motiverte oss til å utvikle et lignende program for Charikot Primary Health Centre i Dolakha District.
Resultatene av denne studien vil fokusere på effektiviteten av denne modellen for å identifisere, veilede og behandle pasienter med depresjon, psykose og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) på riktig måte gjennom en integrert intervensjon for levering av mental helse på landsbygda som en modell for levering av helsetjenester på landsbygda.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
225
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Nepal
- Bayalpata Hospital
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Nepal
- Charikot Primary Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærpleieleverandør (lege på MBBS-nivå eller helseassistent)
- Nåværende ansatte ved helseinstitusjoner i Achham-, Bajura- eller Doti-distriktene.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samlet intervensjon
|
Forfatterne har utviklet pensum for medisinsk videreutdanning for å forbedre klinisk kapasitet og kompetanse om mental helse for nepalesiske primærpleieleverandører. Nærmere bestemt:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kunnskap, holdninger, praksis og egeneffektivitet hos primærhelsepersonell
Tidsramme: 3 år
|
Å måle oppbevaring av kunnskap og endring i holdninger, praksis og egeneffektivitet blant primærhelsepersonell som deltar i den integrerte intervensjonen for psykisk helsevern.
Det primære resultatet vil bli rapportert ettersom endring i poengsum for alle pre- og post-tester vil bli scoret med en total poengsum på 100 på hver modul.
Egeneffektivitet vil bli vurdert på en Likert-skala.
Endring i kunnskap og self-efficacy før og etter intervensjonen vil bli sammenlignet med wilcoxon rangsum-tester, forutsatt mangel på normalfordeling og gitt den lille utvalgsstørrelsen.
Traineens vurdering av modulen vil være på en Likert-skala fra 1-5 og disse vil bli presentert som middel med standardavvik.
|
3 år
|
|
Longitudinelle kliniske utfall for pasienter med depresjon, posttraumatisk stresslidelse og pasientens selvrapporterte medisinoverholdelse
Tidsramme: 3 år
|
For å analysere de longitudinelle kliniske resultatene relatert til en reduksjon i akutte symptomer målt ved PHQ-9 og PCL, regelmessig overholdelse av medisiner og rådgivning etter behov.
Det primære utfallet vil bli rapportert som forskjellen i gjennomsnitt av PHQ-9-skårene (depresjon) eller PCL-skårene (posttraumatisk stresslidelse) før og etter lengden på intervensjonen.
For pasienter som mister oppfølgingen, vil siste observasjon bli videreført.
For pasientens selvrapporterte medisinoverholdelse, vil det primære utfallet være pasientens selvrapporterte frekvenser av medisinoverholdelse, basert på et "Ja"-svar på spørsmålet "Har du vært i stand til å ta medisinene dine som foreskrevet nesten hele tiden?".
|
3 år
|
|
Kostnadsvurdering av kombinert intervensjon
Tidsramme: 3 år
|
Å vurdere kostnadene og skalerbarheten til den pakkede intervensjonen gjennom blandede kvantitative og kvalitative metoder.
Vi vil inkludere følgende utgifter aggregert per pasient per år psykotrope medisiner, tidsinnsats for PCP, psykososiale rådgivere, konsulentpsykiater og sykepleiere, og laboratorie- og andre diagnostiske verktøy.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: David Citrin, PhD, MPH, Possible
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2016
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MHCMEnyaya
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .