- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02376062
Gebundelde interventie die geestelijke gezondheidszorg in Nepal integreert
4 december 2017 bijgewerkt door: Possible
Gebundelde interventie die de geestelijke gezondheidszorg integreert in de eerstelijnszorg op het platteland in Nepal: implementatieonderzoek
Wereldwijd is er vaak geen toegang tot geestelijke gezondheidszorg in plattelandsgemeenschappen met gebrek aan middelen, ondanks de alomtegenwoordige behoefte aan diensten, met name in postconflict- en rampsituaties.
We zijn bezig met het ontwikkelen en testen van een cultureel passend trainingsmodel voor niet-gespecialiseerde zorgverleners (NSP's) om gedurende een periode van 24 maanden hoogwaardige geestelijke gezondheidszorg te leveren in een eerstelijnsziekenhuis in een landelijk district in Nepal.
We zullen een raamwerk van gemengde methoden gebruiken om veranderingen in vaardigheden, kennis en houding in NSP's te evalueren, sleutelmechanismen te identificeren voor het continuüm van de levering van geestelijke gezondheidszorg, en de doeltreffendheid en kosteneffectiviteit van de zorgverlening via een overheidsziekenhuis, klinieken en een netwerk van gezondheidswerkers van de gemeenschap.
Deze geïntegreerde aanpak zal een gebundelde interventie introduceren die bestaat uit: zowel een on-site zorgcoördinator als externe psychiatrische supervisors in de hoofdstad van Nepal, Kathmandu, wekelijkse case-conferenties en enquêtes van NSP's en klinische supervisors om de zes maanden tijdens de studieperiode.
Om meer te weten te komen over de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en uitdagingen van het programma zullen we ook focusgroepdiscussies houden onder de PCP's.
In het laatste jaar van het onderzoek in het district Achham hebben we een toename gezien in kenniseffectiviteit en vaardigheden bij de NSP's en ook verbeterde geestelijke gezondheidszorg in het Bayalpata-ziekenhuis.
Onze ervaring in Achham motiveerde ons om een soortgelijk programma te ontwikkelen voor Charikot Primary Health Centre in Dolakha District.
De resultaten van deze studie zullen zich richten op de doeltreffendheid van dit model om patiënten met depressie, psychose en posttraumatische stressstoornis (PTSS) op de juiste manier te identificeren, te begeleiden en te behandelen door middel van een geïntegreerde interventie voor geestelijke gezondheidszorg op het platteland als model voor de levering van gezondheidszorg op het platteland.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
225
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Nepal
- Bayalpata Hospital
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Nepal
- Charikot Primary Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnszorgverlener (arts op MBBS-niveau of gezondheidsassistent)
- Huidig personeel in een zorginstelling in de districten Achham, Bajura of Doti.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebundelde interventie
|
De auteurs hebben een curriculum voor permanente medische educatie ontworpen om de klinische capaciteit en competentie op het gebied van geestelijke gezondheid voor Nepalese eerstelijnszorgverleners te verbeteren. Concreet:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kennis, houding, praktijken en zelfredzaamheid van eerstelijnszorgverleners
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het meten van het behoud van kennis en verandering in attitudes, praktijken en zelfeffectiviteit bij eerstelijnszorgverleners die deelnemen aan de geïntegreerde GGZ-interventie.
Het primaire resultaat wordt gerapporteerd aangezien de verandering in scores voor alle pre- en posttests wordt gescoord met een totale score van 100 voor elke module.
Zelfeffectiviteit wordt beoordeeld op een Likert-schaal.
Veranderingen in kennis en zelfeffectiviteit voor en na de interventie zullen worden vergeleken met wilcoxon rank sum-testen, uitgaande van een gebrek aan normale verdeling en gezien de kleine steekproefomvang.
De beoordeling van de stagiair voor de module is op een Likert-schaal van 1-5 en deze worden gepresenteerd als gemiddelden met standaarddeviatie.
|
3 jaar
|
|
Longitudinale klinische uitkomsten voor patiënten met depressie, posttraumatische stressstoornis en zelfgerapporteerde therapietrouw van patiënten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Om de longitudinale klinische uitkomsten te analyseren die verband houden met een afname van acute symptomen zoals gemeten door PHQ-9 en PCL, regelmatige therapietrouw en counseling indien van toepassing.
De primaire uitkomst wordt gerapporteerd als het verschil in gemiddelden van de PHQ-9-scores (depressie) of PCL-scores (posttraumatische stressstoornis) voor en na de duur van de interventie.
Voor patiënten die geen follow-up meer hebben, wordt de laatste waarneming overgedragen.
Voor zelfgerapporteerde therapietrouw van de patiënt is de primaire uitkomst de door de patiënt zelf gerapporteerde mate van therapietrouw, gebaseerd op een "Ja"-antwoord op de vraag "Heeft u uw medicijnen bijna altijd kunnen innemen zoals voorgeschreven?".
|
3 jaar
|
|
Kostenraming gebundelde interventie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De kosten en schaalbaarheid van de gebundelde interventie beoordelen door middel van gemengde kwantitatieve en kwalitatieve methoden.
We nemen de volgende uitgaven op, geaggregeerd naar per patiënt per jaar psychotrope medicatie, tijdsinspanning voor huisartsen, psychosociale counselors, adviserende psychiaters en verpleegkundigen, en laboratorium- en andere diagnostische hulpmiddelen.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: David Citrin, PhD, MPH, Possible
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MHCMEnyaya
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .