- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02376062
Intervenção Integrada Integrando Serviços de Saúde Mental no Nepal
4 de dezembro de 2017 atualizado por: Possible
Intervenção agrupada integrando o serviço de saúde mental na atenção primária rural no Nepal: estudo de pesquisa de implementação
Globalmente, o acesso a cuidados de saúde mental é muitas vezes inexistente em comunidades rurais carentes de recursos, apesar da necessidade generalizada de serviços, particularmente em contextos pós-conflito e pós-desastre.
Estamos desenvolvendo e pilotando um modelo de treinamento culturalmente apropriado para provedores não especializados (NSPs) para fornecer cuidados de saúde mental de alta qualidade por um período de 24 meses em um hospital de atenção primária em um distrito rural no Nepal.
Empregaremos uma estrutura de métodos mistos para avaliar a mudança nas habilidades, conhecimento e atitude nos NSPs, identificar os principais mecanismos para a continuidade da prestação de cuidados de saúde mental e a eficácia e a relação custo-eficácia na prestação de cuidados por meio de um hospital público, clínicas e uma rede de agentes comunitários de saúde.
Esta abordagem integrada introduzirá uma intervenção agrupada que inclui: um coordenador de atendimento no local e supervisores psiquiátricos externos baseados na capital do Nepal, Kathmandu, conferências de casos semanais e pesquisas de NSP e supervisores clínicos a cada seis meses durante o período do estudo.
Para saber mais sobre a aceitabilidade, viabilidade e desafios do programa, também conduziremos Discussões de Grupo Focal entre os PCPs.
No último ano da pesquisa no distrito de Achham, vimos um aumento na eficácia do conhecimento e nas habilidades entre os NSPs e também melhoramos os serviços de saúde mental no Hospital Bayalpata.
Nossa experiência em Achham nos motivou a desenvolver um programa semelhante para o Charikot Primary Health Center, no distrito de Dolakha.
Os resultados deste estudo se concentrarão na eficácia deste modelo para identificar, aconselhar e tratar adequadamente pacientes com depressão, psicose e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) por meio de uma intervenção integrada de prestação de cuidados de saúde mental rural como um modelo para prestação de cuidados de saúde rural.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
225
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Nepal
- Bayalpata Hospital
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Nepal
- Charikot Primary Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedor de cuidados primários (médico de nível MBBS ou assistente de saúde)
- Funcionários atuais em instalações de saúde nos distritos de Achham, Bajura ou Doti.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção agrupada
|
Os autores elaboraram um currículo de educação médica continuada para melhorar a capacidade clínica e a competência sobre saúde mental para os provedores de cuidados primários nepaleses. Especificamente:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no conhecimento, atitudes, práticas e autoeficácia dos prestadores de cuidados primários
Prazo: 3 anos
|
Medir a retenção de conhecimento e a mudança de atitudes, práticas e autoeficácia entre os prestadores de cuidados primários que participam da intervenção integrada de prestação de cuidados de saúde mental.
O resultado primário será relatado como mudança nas pontuações para todos os pré e pós-testes com uma pontuação total de 100 em cada módulo.
A autoeficácia será avaliada em uma escala de Likert.
A mudança no conhecimento e na autoeficácia antes e depois da intervenção serão comparadas com testes de Wilcoxon Rank Sum, assumindo ausência de distribuição normal e dado o pequeno tamanho da amostra.
A avaliação do módulo pelo formando será feita numa escala Likert de 1-5 e estas serão apresentadas como médias com desvio padrão.
|
3 anos
|
|
Desfechos clínicos longitudinais para pacientes com depressão, transtorno de estresse pós-traumático e adesão à medicação autorrelatada pelo paciente
Prazo: 3 anos
|
Analisar os resultados clínicos longitudinais relacionados à diminuição dos sintomas agudos medidos pelo PHQ-9 e PCL, adesão regular à medicação e aconselhamento conforme apropriado.
O resultado primário será relatado como a diferença nas médias dos escores PHQ-9 (depressão) ou escores PCL (transtorno de estresse pós-traumático) antes e depois da duração da intervenção.
Para pacientes perdidos de seguimento, a última observação será mantida.
Para a adesão medicamentosa autorrelatada pelo paciente, o desfecho primário serão as taxas de adesão medicamentosa autorreferidas pelo paciente, com base em uma resposta "Sim" à pergunta "Você conseguiu tomar seus medicamentos prescritos quase o tempo todo?".
|
3 anos
|
|
Avaliação de custo de intervenção agrupada
Prazo: 3 anos
|
Avaliar os custos e escalabilidade da intervenção agrupada através de métodos quantitativos e qualitativos mistos.
Incluiremos as seguintes despesas agregadas a medicamentos psicotrópicos por paciente por ano, esforço de tempo para PCPs, conselheiros psicossociais, psiquiatras e enfermeiros consultores e ferramentas laboratoriais e outras de diagnóstico.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: David Citrin, PhD, MPH, Possible
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MHCMEnyaya
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .