- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02376062
Комплексное вмешательство, объединяющее службы охраны психического здоровья в Непале
4 декабря 2017 г. обновлено: Possible
Комплексное вмешательство по интеграции службы охраны психического здоровья в первичную медико-санитарную помощь в сельской местности в Непале: исследование внедрения
Во всем мире доступ к психиатрической помощи часто отсутствует в сельских общинах, лишенных ресурсов, несмотря на повсеместную потребность в услугах, особенно в постконфликтных условиях и после стихийных бедствий.
Мы разрабатываем и пилотируем, разработаем и протестируем культурно приемлемую модель обучения для неспециализированных поставщиков услуг (ПОШ) для оказания высококачественной психиатрической помощи в течение 24 месяцев в больнице первичной медико-санитарной помощи в сельском районе Непала.
Мы будем использовать структуру смешанных методов для оценки изменений в навыках, знаниях и отношении к ПОШ, определяем ключевые механизмы непрерывного предоставления психиатрической помощи, а также эффективность и рентабельность оказания помощи в государственных больницах, клиниках и сети медицинских учреждений. работники общественного здравоохранения.
Этот интегрированный подход представит пакетное вмешательство, которое включает в себя: как координатора по уходу на месте, так и удаленных психиатрических супервизоров, базирующихся в столице Непала, Катманду, еженедельных тематических конференциях и опросах ПИШ и клинических супервайзеров каждые шесть месяцев в течение периода исследования.
Чтобы узнать о приемлемости, осуществимости и проблемах программы, мы также проведем обсуждения в фокус-группах среди PCP.
За последний год исследования в округе Ачхам мы наблюдали повышение эффективности знаний и навыков среди ПИШ, а также улучшение услуг по охране психического здоровья в больнице Баялпата.
Наш опыт в Ачхэме побудил нас разработать аналогичную программу для центра первичной медицинской помощи Чарикот в районе Долаха.
Результаты этого исследования будут сосредоточены на эффективности этой модели для надлежащего выявления, консультирования и лечения пациентов с депрессией, психозом и посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) посредством комплексного вмешательства по оказанию психиатрической помощи в сельской местности в качестве модели оказания медицинской помощи в сельской местности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
225
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Непал
- Bayalpata Hospital
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Непал
- Charikot Primary Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Поставщик первичной медико-санитарной помощи (врач уровня MBBS или медицинский помощник)
- Текущий персонал медицинского учреждения в округах Ачхам, Баджура или Доти.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексное вмешательство
|
Авторы разработали учебную программу непрерывного медицинского образования для повышения клинической квалификации и компетентности в области психического здоровья для непальских поставщиков первичной медико-санитарной помощи. Конкретно:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях, отношении, практике и самоэффективности поставщиков первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 3 года
|
Измерить сохранение знаний и изменение отношения, практики и самоэффективности среди поставщиков первичной медико-санитарной помощи, которые принимают участие в комплексном вмешательстве по оказанию психиатрической помощи.
Первичный результат будет сообщен как изменение баллов по всем предварительным и последующим тестам с общим баллом 100 по каждому модулю.
Самоэффективность будет оцениваться по шкале Лайкерта.
Изменения в знаниях и самоэффективности до и после вмешательства будут сравниваться с критерием суммы рангов Уилкоксона, предполагая отсутствие нормального распределения и учитывая небольшой размер выборки.
Стажер оценивает модуль по шкале Лайкерта от 1 до 5, и они будут представлены как среднее значение со стандартным отклонением.
|
3 года
|
|
Продольные клинические исходы для пациентов с депрессией, посттравматическим стрессовым расстройством и приверженность пациентов лечению
Временное ограничение: 3 года
|
Проанализировать долгосрочные клинические исходы, связанные с уменьшением острых симптомов, измеренных с помощью PHQ-9 и PCL, регулярным соблюдением режима лечения и консультированием по мере необходимости.
О первичном исходе будет сообщаться как о разнице в средних значениях баллов PHQ-9 (депрессия) или баллов PCL (посттравматическое стрессовое расстройство) до и после продолжительности вмешательства.
Для пациентов, вышедших из-под наблюдения, последнее наблюдение будет перенесено.
Что касается приверженности пациентов к лечению, о которых они сами сообщают, то первичным результатом будет самооценка пациентом показателей приверженности к лечению, основанная на ответе «Да» на вопрос «Вы могли принимать лекарства, как это предписано, почти все время?».
|
3 года
|
|
Оценка стоимости комплексного вмешательства
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить затраты и масштабируемость комплексного вмешательства с помощью смешанных количественных и качественных методов.
Мы включим следующие расходы в пересчете на одного пациента в год на психотропные препараты, затраты времени на PCP, психосоциальных консультантов, консультантов-психиатров и медсестер, а также лабораторные и другие диагностические инструменты.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: David Citrin, PhD, MPH, Possible
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MHCMEnyaya
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .