Balíčková intervence integrující služby duševního zdraví v Nepálu
4. prosince 2017 aktualizováno: Possible
Balíčková intervence integrující služby duševního zdraví do venkovské primární péče v Nepálu: Implementační výzkumná studie
Globálně přístup k duševní péči často neexistuje ve venkovských komunitách s nedostatkem zdrojů navzdory všudypřítomné potřebě služeb, zejména v prostředí po konfliktu a po katastrofě.
Vyvíjíme a pilotní projekt vyvine a otestuje kulturně vhodný školicí model pro nespecializované poskytovatele (NSP) k poskytování vysoce kvalitní péče o duševní zdraví po dobu 24 měsíců v nemocnici primární péče ve venkovské oblasti v Nepálu.
Použijeme rámec smíšených metod k vyhodnocení změn v dovednostech, znalostech a postoji v NSP, identifikujeme klíčové mechanismy pro kontinuitu poskytování duševní péče a účinnost a nákladovou efektivitu poskytování péče prostřednictvím státní nemocnice, klinik a sítě komunitní zdravotní pracovníci.
Tento integrovaný přístup zavede sdruženou intervenci, která zahrnuje: jak koordinátora péče na místě, tak externí psychiatrické supervizory se sídlem v hlavním městě Nepálu, Káthmándú, týdenní případové konference a průzkumy NSP a klinických supervizorů každých šest měsíců během studijního období.
Abychom se dozvěděli o přijatelnosti, proveditelnosti a výzvách v programu, povedeme také diskusní skupiny mezi PCP.
V posledním roce výzkumu v okrese Achham jsme zaznamenali zvýšení účinnosti znalostí a dovedností mezi NSP a také zlepšení služeb péče o duševní zdraví v nemocnici Bayalpata.
Naše zkušenosti v Achhamu nás motivovaly k rozvoji podobného programu pro Charikot Primary Health Center v okrese Dolakha.
Výsledky této studie se zaměří na účinnost tohoto modelu pro vhodnou identifikaci, poradenství a léčbu pacientů s depresí, psychózou a posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) prostřednictvím integrované intervence poskytování duševní péče na venkově jako modelu poskytování zdravotní péče na venkově.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
225
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Achham
-
Sanfebagar, Achham, Nepál
- Bayalpata Hospital
-
-
Dolakha
-
Bhimeshwor, Dolakha, Nepál
- Charikot Primary Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatel primární péče (lékař na úrovni MBBS nebo zdravotní asistent)
- Současný personál ve zdravotnickém zařízení v okresech Achham, Bajura nebo Doti.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sdružený zásah
|
Autoři navrhli kurikulum dalšího vzdělávání lékařů s cílem zlepšit klinickou kapacitu a kompetence v oblasti duševního zdraví nepálských poskytovatelů primární péče. Konkrétně:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve znalostech, postojích, postupech a vlastní účinnosti poskytovatelů primární péče
Časové okno: 3 roky
|
Měřit udržení znalostí a změnu v postojích, postupech a vlastní účinnosti u poskytovatelů primární péče, kteří se účastní integrované intervence poskytování péče o duševní zdraví.
Primární výsledek bude vykazován jako změna ve skóre pro všechny testy před a po testech s celkovým skóre 100 v každém modulu.
Vlastní účinnost bude hodnocena na Likertově stupnici.
Změna ve znalostech a sebeúčinnosti před intervencí a po ní bude porovnána s wilcoxonovymi rank sum testy, za předpokladu chybějící normální distribuce a vzhledem k malé velikosti vzorku.
Hodnocení modulu školitelem bude na Likertově stupnici od 1 do 5 a tyto budou prezentovány jako průměry se standardní odchylkou.
|
3 roky
|
|
Longitudinální klinické výsledky pro pacienty s depresí, posttraumatickou stresovou poruchou a pacientem, který sám hlásil, že dodržuje léky
Časové okno: 3 roky
|
K analýze dlouhodobých klinických výsledků souvisejících s poklesem akutních příznaků měřených pomocí PHQ-9 a PCL, pravidelné dodržování léků a vhodné poradenství.
Primární výsledek bude uveden jako rozdíl v průměrech skóre PHQ-9 (deprese) nebo skóre PCL (posttraumatická stresová porucha) před a po délce intervence.
U pacientů, kteří ztratili sledování, bude poslední pozorování přeneseno.
V případě adherence k medikaci, kterou si pacient sám uvedl, bude primárním výsledkem pacientem sama hlášená míra adherence k léčbě na základě odpovědi „Ano“ na otázku „Byl jste schopen užívat své léky tak, jak vám byly předepsány téměř po celou dobu?“.
|
3 roky
|
|
Hodnocení nákladů spojených intervencí
Časové okno: 3 roky
|
Posoudit náklady a škálovatelnost spojené intervence pomocí smíšených kvantitativních a kvalitativních metod.
Zahrneme následující výdaje agregované na pacienta a rok na psychotropní léky, časovou náročnost na PCP, psychosociální poradce, konzultanty psychiatra a sestry a laboratorní a další diagnostické nástroje.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Citrin, PhD, MPH, Possible
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
30. července 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MHCMEnyaya
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .